De impact van een op een mobiele applicatie gebaseerd ondersteunings- en counselingsprogramma op de kennis, houding en zelfeffectiviteit van vrouwen in de preconceptieperiode

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van een gestructureerd op mobiele applicaties gebaseerd ondersteunings- en counselingprogramma dat is ontworpen voor vrouwen in de preconceptieperiode. Preconceptiezorg speelt een cruciale rol bij het verbeteren van maternale en foetale uitkomsten door biomedische, gedragsmatige en psychosociale risicofactoren vóór de zwangerschap aan te pakken. Ondanks het toenemende wereldwijde gebruik van mobiele gezondheidstechnologieën is er in Turkije geen uitgebreid op mobiele applicaties gebaseerd preconceptiecounselingprogramma ontwikkeld en geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door een digitaal geleverde interventie te implementeren die is gebaseerd op gevestigde richtlijnen van de CDC en de WHO.

De studie omvat vrouwen van 18 tot 49 jaar die zich in de preconceptieperiode bevinden, nog nooit zwanger zijn geweest, van plan zijn binnen twee jaar zwanger te worden, een smartphone kunnen gebruiken en toegang tot internet hebben. Vrouwen die momenteel zwanger zijn, gezondheidsprofessionals, degenen met gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen of degenen die eerder preconceptiecounseling hebben ontvangen, worden uitgesloten. In totaal worden 110 in aanmerking komende deelnemers ingeschreven en willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen met behulp van een eenvoudige randomisatieprocedure die is gegenereerd via een online randomisatiesysteem (random.org). Omdat de interventie vereist dat deelnemers zich met inhoud bezighouden, wordt de studie uitgevoerd als een enkelblind ontwerp, waarbij deelnemers niet op de hoogte zijn van hun groepsindeling.

De interventiegroep ontvangt een vier weken durend op mobiele applicaties gebaseerd counselingprogramma dat is ontwikkeld met behulp van het ADDIE (Analyse, Ontwerp, Ontwikkeling, Implementatie, Evaluatie) instructieontwerpmodel. De applicatie levert wekelijkse modules die preconceptiezorgconcepten, risicobeoordeling, voeding, suppletie, lichaamsbeweging, immunisatie, seksueel overdraagbare infecties, blootstelling aan het milieu, mond- en tandheelkundige gezondheid, psychosociale welzijn, reproductieve planning en leefstijlgedragingen zoals tabaks-, alcohol- en medicatiegebruik behandelen. Elke module bevat gestructureerde educatieve inhoud, herinneringen en communicatiemiddelen die interactie tussen onderzoeker en deelnemer mogelijk maken. Deelnemers ontvangen wekelijks follow-ups via berichten om moeilijkheden te identificeren, therapietrouw te ondersteunen en vragen te beantwoorden. De applicatie bevat ook ingebouwde voortgangsvolging en meldingsfuncties.

De controlegroep ontvangt een gedrukt boekje met gestandaardiseerde preconceptie-informatie die aansluit bij de onderwerpen die in de interventiemodules worden behandeld. Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen digitale follow-up, maar nemen deel aan hetzelfde beoordelingsschema als de interventiegroep.

Gegevens worden verzameld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken na de start van de studie. Instrumenten omvatten: een beschrijvende informatieformulier, de Preconceptie Kennis en Attituden Schaal, de Algemene Self-Efficacy Schaal, een preconceptie risicobeoordelingsformulier, en voor de interventiegroep, de Mobiele Applicatie Bruikbaarheidsschaal. Baselinebeoordelingen omvatten sociaaldemografische kenmerken, leefstijlindicatoren en preconceptie risicofactoren. Beoordelingen na 4 weken meten kortetermijnveranderingen in kennis, attituden en zelfeffectiviteit. Beoordelingen na 12 weken evalueren de persistentie van interventie-effecten en langetermijnbehoud van winsten.

De primaire uitkomsten zijn veranderingen in preconceptiekennis, attituden en zelfeffectiviteit. Secundaire uitkomsten omvatten door gebruikers gerapporteerde bruikbaarheid en acceptatie van de mobiele applicatie. De studie evalueert of een op mobiele gezondheid gebaseerde digitale counselingaanpak meetbare voordelen biedt boven conventionele op boekjes gebaseerde informatie en of de effecten ervan aanhouden na de onmiddellijke interventieperiode.

De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based, schaalbare, digitale preconceptiezorgstrategieën die geschikt zijn voor eerstelijnsgezondheidszorginstellingen, met name in contexten waar toegankelijkheid, continuïteit en standaardisatie van preconceptiecounselingsdiensten beperkt zijn.