Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellukseen perustuvan tuen ja neuvonnan ohjelman vaikutus naisten tietoon, asenteisiin ja itseluottamukseen ennen raskautta

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Selinay Aktaş Demir
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mobiilisovellukseen perustuvan tuen ja neuvonnan ohjelman vaikutusta naisiin ennen raskautta. Tutkimukseen osallistuvat 18–49-vuotiaat naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi kahden vuoden kuluessa ja täyttävät kelpoisuuskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa strukturoitua ennen raskautta annettavaa neuvontaa mobiilisovelluksen kautta, tai kontrolliryhmään, joka saa standarditiedot esitteen kautta. Interventio koostuu viikoittaisista koulutusmoduuleista, jotka toimitetaan neljän viikon aikana, minkä jälkeen seuranta-arvioinnit suoritetaan 4 ja 12 viikon kuluttua. Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset ennen raskautta olevissa tiedoissa, asenteissa ja itsetehokkuudessa. Tutkimus pyrkii selvittämään, parantaako mobiiliterveyteen perustuva neuvonta ennen raskautta olevaa valmiuskykyä verrattuna standarditietoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvää rakenteellisen mobiilisovelluspohjaisen tuen ja neuvonnan ohjelman tehokkuutta naisille suunniteltuna ennen raskautta. Raskauden ennakkohoito on kriittinen tekijä äidin ja sikiön tuloksien parantamisessa käsittelemällä biomedikaalisia, käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia riskitekijöitä ennen raskautta. Huolimatta mobiiliterveysteknologioiden kasvavasta maailmanlaajuisesta käytöstä, Turkissa ei ole kehitetty ja arvioitu kattavaa mobiilisovelluspohjaista raskauden ennakkoneuvonnan ohjelmaa. Tämä tutkimus pyrkii paikkaamaan tätä aukkoa toteuttamalla digitaalisesti toimitettavan interventioon, joka perustuu CDC:n ja WHO:n vakiintuneisiin suosituksiin.

Tutkimukseen osallistuvat 18–49-vuotiaat naiset, jotka ovat raskauden ennakkojakson aikana, eivät ole koskaan olleet raskaana, aikovat tulla raskaaksi kahden vuoden sisällä, osaavat käyttää älypuhelinta ja joilla on internet-yhteys. Tutkimuksesta jätetään pois naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana, terveydenhuollon ammattilaiset, ne, joilla on diagnosoitu psyykkinen sairaus, tai ne, jotka ovat aiemmin saaneet raskauden ennakkoneuvontaa. Yhteensä 110 kelvollista osallistujaa otetaan mukaan ja he satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin käyttäen yksinkertaista satunnaistamisprosessia, joka luodaan verkkosatunnaistamisjärjestelmän (random.org) avulla. Koska interventio vaatii osallistujien sitoutumista sisältöön, tutkimus toteutetaan yksisilmäisenä suunnitteluna, jossa osallistujat eivät tiedä ryhmäjakoaan.

Interventioryhmä saa neljän viikon mobiilisovelluspohjaisen neuvonnan ohjelman, joka on kehitetty käyttäen ADDIE (Analyysi, Suunnittelu, Kehitys, Toteutus, Arviointi) opetussuunnittelumallia. Sovellus toimittaa viikoittaisia moduuleita, jotka kattavat raskauden ennakkohoidon käsitteet, riskinarvioinnin, ravitsemuksen, lisäravinteiden käytön, fyysisen aktiivisuuden, rokottamisen, sukupuolitaudit, ympäristöaltistukset, suu- ja hammasterveyden, psykososiaalisen hyvinvoinnin, lisääntymissuunnittelun sekä elämäntapatekijät kuten tupakoinnin, alkoholin ja lääkkeiden käytön. Jokainen moduuli sisältää rakenteellista koulutusmateriaalia, muistutuksia ja viestintätyökaluja, jotka mahdollistavat tutkija-osallistuja-vuorovaikutuksen. Osallistujat saavat viikoittaisia seurantakyselyitä viestinnän kautta tunnistaakseen vaikeudet, tukien sitoutumista ja vastatakseen kysymyksiin. Sovellus sisältää myös sisäänrakennetut edistymisen seuranta- ja ilmoitusfunktiot.

Kontrolliryhmä saa painetun vihkosen, joka sisältää standardoitua raskauden ennakkotietoa vastaten interventiomoduuleissa käsiteltyjä aiheita. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa digitaalista seurantaa, mutta osallistuvat samaan arviointiaikatauluun kuin interventioryhmä.

Tiedot kerätään perustietoina, 4 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla tutkimuksen aloittamisen jälkeen. Mittausvälineitä ovat: kuvaileva tietolomake, Raskauden Ennakkotietämys ja Asenteet -asteikko, Yleinen Itseuskottavuusasteikko, raskauden ennakkoriskinarviointilomake, ja interventioryhmälle Mobiilisovelluksen Käytettävyysasteikko. Perustietojen arvioinnit sisältävät sosiodemografiset ominaisuudet, elämäntapa-indikaattorit ja raskauden ennakkoriskitekijät. 4 viikon arvioinnit mittaavat lyhyen aikavälin muutoksia tietämisessä, asenteissa ja itseuskottavuudessa. 12 viikon arvioinnit arvioivat interventiovaikutusten pysyvyyttä ja pidempiaikaisia saavutettuja hyötyjä.

Ensisijaiset tulokset ovat muutokset raskauden ennakkotietämisessä, asenteissa ja itseuskottavuudessa. Toissijaiset tulokset sisältävät käyttäjien raportoiman mobiilisovelluksen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden. Tutkimus arvioi, tarjoaako mobiiliterveyspohjainen digitaalinen neuvonnan lähestymistapa mitattavia hyötyjä perinteisen vihkosepohjaisen tiedon lisäksi ja pysyvätkö sen vaikutukset välittömän interventiojakson jälkeen.

Odotetaan, että tulokset edistävät näyttöön perustuvien, skaalattavien, digitaalisten raskauden ennakkohoidon strategioiden kehittämistä, jotka sopivat perusterveydenhuoltoon, erityisesti konteksteissa, joissa raskauden ennakkoneuvonnan palveluiden saatavuus, jatkuvuus ja standardointi ovat rajoittuneita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat 18–49-vuotiaita.
  2. Ennen raskautta ja suunnittelevat tulevan raskaaksi kahden vuoden kuluessa.
  3. Eivät ole koskaan olleet raskaana.
  4. Osaa lukea ja ymmärtää turkkia.
  5. Omistavat älypuhelimen ja pääsyn internetiin.
  6. Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana.
  2. Diagnosoitu mielenterveyshäiriö, joka voi häiritä osallistumista.
  3. Aikaisempi osallistuminen järjestettyyn ennen raskautta annettuun neuvontaan tai koulutukseen.
  4. Terveydenhuollon ammattilainen tai terveysalan opiskelija.
  5. Kyvyttömyys käyttää mobiilisovellusta kognitiivisten, näkö- tai fyysisten rajoitteiden vuoksi.
  6. Osallistuminen toiseen meneillään olevaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Naiset saavat neljän viikon mobiilisovellukseen perustuvan raskauden suunnitteluohjelman, joka sisältää viikoittaiset moduulit, muistutukset ja viestintätuen.
Järjestelmällinen digitaalinen koulutus- ja neuvontaohjelma, joka toteutetaan mobiilisovelluksen kautta, sisältäen viikoittaiset moduulit, muistutukset ja sovelluksen sisäisen viestintätuen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Naisille annetaan vakioitu ennakko-ohjeistuskirjanen, joka sisältää suosituksiin perustuvaa koulutusmateriaalia.
Painettu esite, joka tarjoaa standardien mukaisia ennakkosuunnitteluohjeita ilman digitaalista seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkokäsitystietämystason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 12
Esikäsitystietämystä arvioidaan käyttäen Esikäsitystietämys- ja Asenneasteikkoa. Ensisijainen lopputulos on kokonaistietopisteiden muutos lähtöarvosta 4. ja 12. viikkoon. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa esikäsitystietämystä.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esikäsitysasenteiden pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 12
Asenteita ennakkoterveyttä kohtaan mitataan käyttäen Preconception Knowledge and Attitudes Scale -mittarin asenteiden alaskaalaa. Asennepistemuutosta arvioidaan vertailtaessa alkuarvoa, 4. viikkoa ja 12. viikkoa.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 12
Itsetunnon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttäen yleistä itsetehokkuusasteikkoa. Tulossuure on itsetehokkuuden kokonaispistemäärän muutos perustason, 4. viikon ja 12. viikon aikana.
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 12
Mobiilisovelluksen käytettävyyspistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
Mobiilisovelluksen käytettävyyttä arvioidaan käyttäen validoitua käytettävyysasteikkoa. Käytettävyyttä mitataan viikolla 4 interventioryhmän osallistujien keskuudessa.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • Opintojen puheenjohtaja: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa