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모바일 애플리케이션 기반 지원 및 상담 프로그램이 임신 전 여성의 지식, 태도 및 자기효능감에 미치는 영향

2025년 12월 1일 업데이트: Selinay Aktaş Demir

모바일 애플리케이션 기반 지원 및 상담 프로그램이 여성의 임신 전 기간 동안 지식, 태도 및 자기 효능감에 미치는 영향

이 무작위 대조 시험은 모바일 애플리케이션 기반 지원 및 상담 프로그램이 임신 전 기간의 여성에게 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 2년 이내에 임신을 계획하고 자격 기준을 충족하는 18세에서 49세 사이의 여성을 포함합니다. 참가자들은 모바일 애플리케이션을 통해 구조화된 임신 전 상담을 받는 중재 그룹이나 소책자를 통해 표준 정보를 받는 대조 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 중재는 4주 동안 매주 제공되는 교육 모듈로 구성되며, 이후 4주와 12주에 추적 평가가 이어집니다. 주요 결과 지표에는 임신 전 지식, 태도 및 자기 효능감의 변화가 포함됩니다. 이 연구는 모바일 헬스 기반 상담이 표준 정보와 비교하여 임신 전 준비도를 향상시키는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 임신 전 기간의 여성을 위해 설계된 구조화된 모바일 애플리케이션 기반 지원 및 상담 프로그램의 효과성을 조사합니다. 임신 전 관리(Preconception care)는 임신 전 생물의학적, 행동적, 심리사회적 위험 요인을 해결함으로써 모성 및 태아 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 모바일 헬스 기술의 글로벌 사용이 증가함에도 불구하고, 터키에서 개발 및 평가된 포괄적인 모바일 애플리케이션 기반 임신 전 상담 프로그램은 존재하지 않습니다. 본 연구는 CDC와 WHO의 확립된 지침에 기반한 디지털 방식으로 제공되는 중재를 구현함으로써 이 격차를 해소하고자 합니다.

본 연구에는 18세에서 49세 사이로 임신 전 기간에 있으며, 임신 경험이 없고, 2년 이내에 임신을 계획하며, 스마트폰을 사용할 수 있고 인터넷 접근이 가능한 여성이 포함됩니다. 현재 임신 중이거나, 의료 전문가이거나, 진단된 정신과적 상태가 있거나, 이전에 임신 전 상담을 받은 경험이 있는 여성은 제외됩니다. 총 110명의 적격 참가자가 등록되어 온라인 무작위화 시스템(random.org)을 통해 생성된 단순 무작위 절차를 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 중재가 참가자의 콘텐츠 참여를 요구하기 때문에, 본 연구는 단일 맹검 설계로 수행되며, 참가자는 자신의 군 배정을 알지 못합니다.

중재군은 ADDIE(분석, 설계, 개발, 구현, 평가) 교수 설계 모델을 사용하여 개발된 4주간의 모바일 애플리케이션 기반 상담 프로그램을 받습니다. 애플리케이션은 임신 전 관리 개념, 위험 평가, 영양, 보충제, 신체 활동, 예방접종, 성매개 감염, 환경 노출, 구강 및 치아 건강, 심리사회적 안녕, 생식 계획, 그리고 담배, 알코올, 약물 사용과 같은 생활습관 행동을 다루는 주간 모듈을 제공합니다. 각 모듈에는 구조화된 교육 콘텐츠, 알림, 그리고 연구자-참가자 상호작용을 가능하게 하는 커뮤니케이션 도구가 포함됩니다. 참가자는 어려움을 파악하고, 순응도를 지원하며, 질문을 해결하기 위해 메시징을 통한 주간 후속 조치를 받습니다. 애플리케이션에는 내장된 진행 상황 추적 및 알림 기능도 포함됩니다.

대조군은 중재 모듈에서 다루는 주제와 일치하는 표준화된 임신 전 정보를 담은 인쇄된 소책자를 받습니다. 대조군 참가자는 디지털 후속 조치를 받지 않지만, 중재군과 동일한 평가 일정에 참여합니다.

데이터는 기준선, 연구 시작 후 4주차, 그리고 12주차에 수집됩니다. 사용된 도구는: 기술 정보 양식, 임신 전 지식 및 태도 척도, 일반적 자기효능감 척도, 임신 전 위험 평가 양식, 그리고 중재군의 경우 모바일 애플리케이션 사용성 척도를 포함합니다. 기준선 평가에는 사회인구학적 특성, 생활습관 지표, 그리고 임신 전 위험 요인이 포함됩니다. 4주차 평가는 지식, 태도, 자기효능감의 단기적 변화를 측정합니다. 12주차 평가는 중재 효과의 지속성과 장기적 이득 유지를 평가합니다.

주요 결과는 임신 전 지식, 태도, 자기효능감의 변화입니다. 부차적 결과에는 사용자가 보고한 모바일 애플리케이션의 사용성과 수용성이 포함됩니다. 본 연구는 모바일 헬스 기반 디지털 상담 접근법이 기존의 소책자 기반 정보를 넘어 측정 가능한 이점을 제공하는지, 그리고 그 효과가 즉각적인 중재 기간을 넘어 지속되는지 평가합니다.

연구 결과는 접근성, 연속성, 그리고 임신 전 상담 서비스의 표준화가 제한된 상황에서 특히 적합한, 1차 의료 환경에 적절한 근거 기반의 확장 가능한 디지털 임신 전 관리 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 49세 사이의 여성.
  2. 임신 준비 기간에 있으며 향후 2년 내 임신을 계획 중인 경우.
  3. 임신 경험이 없는 경우.
  4. 터키어를 읽고 이해할 수 있는 경우.
  5. 스마트폰 및 인터넷 접근이 가능한 경우.
  6. 참여에 동의하고 정보제공 동의서를 작성할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  1. 현재 임신 중인 경우.
  2. 참여에 방해가 될 수 있는 진단된 정신 장애가 있는 경우.
  3. 구조화된 임신 준비 상담 또는 교육에 이전에 참여한 경우.
  4. 의료 전문가 또는 의료 관련 분야 학생인 경우.
  5. 인지, 시각 또는 신체적 제한으로 인해 모바일 애플리케이션 사용이 불가능한 경우.
  6. 다른 진행 중인 연구에 참여 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
여성들은 주간 모듈, 알림 및 메시징 지원을 포함한 4주간의 모바일 애플리케이션 기반의 임신 전 상담 프로그램을 받습니다.
주간 모듈, 알림 및 앱 내 메시징 지원을 포함하여 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 구조화된 디지털 교육 및 상담 프로그램.
활성 비교기: 대조군
여성들은 가이드라인 기반 교육 내용을 담은 표준 임신 전 정보 책자를 받습니다.
디지털 후속 조치 없이 표준 지침 기반의 임신 전 정보를 제공하는 인쇄된 소책자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 지식 점수 변화
기간: 기준선, 4주차, 12주차
임신 전 지식은 임신 전 지식 및 태도 척도를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기준선에서 4주차 및 12주차까지의 총 지식 점수 변화입니다. 높은 점수는 더 높은 임신 전 지식을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 태도 점수 변화
기간: 기준치, 4주차, 12주차
임신 전 건강에 대한 태도는 임신 전 지식 및 태도 척도의 태도 하위척도를 사용하여 측정됩니다. 태도 점수의 변화는 기준선, 4주차 및 12주차 사이에서 평가됩니다.
기준치, 4주차, 12주차
자기효능감 점수 변화
기간: 기준선, 4주차, 12주차
자기효능감은 일반 자기효능감 척도를 사용하여 평가됩니다. 결과 측정은 기준선, 4주차 및 12주차의 총 자기효능감 점수 변화입니다.
기준선, 4주차, 12주차
모바일 애플리케이션 사용성 점수
기간: 4주차
모바일 애플리케이션의 사용성은 검증된 사용성 척도를 사용하여 평가됩니다. 사용성은 중재군 참가자들을 대상으로 4주차에 측정됩니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • 연구 의자: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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