Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mobilní aplikace založené na podpoře a poradenství na znalosti, postoje a sebeúčinnost žen v prekoncepčním období

1. prosince 2025 aktualizováno: Selinay Aktaş Demir

Dopad mobilní aplikace založené na podpůrném a poradenském programu na znalosti, postoje a sebeúčinnost žen v prekoncepčním období

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek mobilní aplikace založené na podpoře a poradenství pro ženy v období před početím. Studie zahrnuje ženy ve věku 18 až 49 let, které plánují otěhotnět do dvou let a splňují kritéria způsobilosti. Účastnice jsou náhodně rozděleny do intervenční skupiny, která dostává strukturované poradenství před početím prostřednictvím mobilní aplikace, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní informace prostřednictvím brožury. Intervence se skládá z týdenních vzdělávacích modulů dodávaných po dobu čtyř týdnů, po nichž následují kontrolní hodnocení ve 4. a 12. týdnu. Primární výsledky zahrnují změny ve znalostech, postojích a sebeúčinnosti před početím. Studie se snaží zjistit, zda poradenství založené na mobilním zdraví zlepšuje připravenost před početím ve srovnání se standardními informacemi.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost strukturovaného podpůrného a poradenského programu založeného na mobilní aplikaci, který je určen pro ženy v prekoncepčním období. Prekoncepční péče hraje klíčovou roli při zlepšování výsledků pro matku a plod tím, že řeší biomedicínské, behaviorální a psychosociální rizikové faktory před těhotenstvím. Navzdory rostoucímu globálnímu využívání mobilních zdravotnických technologií v Turecku neexistuje žádný komplexní prekoncepční poradenský program založený na mobilní aplikaci, který by byl vyvinut a vyhodnocen. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit implementací digitálně poskytované intervence založené na zavedených směrnicích CDC a WHO.

Studie zahrnuje ženy ve věku 18 až 49 let, které jsou v prekoncepčním období, nikdy nebyly těhotné, plánují otěhotnět do dvou let, umí používat chytrý telefon a mají přístup k internetu. Ženy, které jsou aktuálně těhotné, zdravotníci, osoby s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním nebo ty, které již dříve absolvovaly prekoncepční poradenství, jsou vyloučeny. Celkem je zařazeno 110 způsobilých účastnic, které jsou náhodně přiřazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí jednoduchého randomizačního postupu generovaného prostřednictvím online randomizačního systému (random.org). Protože intervence vyžaduje zapojení účastnic do obsahu, studie je provedena jako jednoduše zaslepená, přičemž účastnice nevědí, do které skupiny byly zařazeny.

Intervenční skupina dostává čtyřtýdenní poradenský program založený na mobilní aplikaci, který byl vyvinut pomocí instruktážního designového modelu ADDIE (Analýza, Návrh, Vývoj, Implementace, Evaluace). Aplikace poskytuje týdenní moduly pokrývající koncepty prekoncepční péče, hodnocení rizik, výživu, suplementaci, fyzickou aktivitu, očkování, sexuálně přenosné infekce, environmentální expozice, orální a dentální zdraví, psychosociální pohodu, reprodukční plánování a životní styl, jako je užívání tabáku, alkoholu a léků. Každý modul zahrnuje strukturovaný vzdělávací obsah, připomínky a komunikační nástroje umožňující interakci mezi výzkumníkem a účastnicí. Účastnice dostávají týdenní následné zprávy prostřednictvím zasílání zpráv, aby byly identifikovány obtíže, podpořena adherence a zodpovězeny dotazy. Aplikace také zahrnuje vestavěné funkce sledování pokroku a oznámení.

Kontrolní skupina dostává tištěnou brožuru obsahující standardizované prekoncepční informace v souladu s tématy pokrytými v intervenčních modulech. Účastnice kontrolní skupiny nedostávají digitální následnou péči, ale účastní se stejného harmonogramu hodnocení jako intervenční skupina.

Data jsou shromažďována na začátku studie, ve 4. týdnu a ve 12. týdnu po zahájení studie. Nástroje zahrnují: popisný informační formulář, Škálu prekoncepčních znalostí a postojů, Škálu obecné sebeúčinnosti, formulář pro hodnocení prekoncepčních rizik a pro intervenční skupinu Škálu použitelnosti mobilní aplikace. Vstupní hodnocení zahrnuje sociodemografické charakteristiky, ukazatele životního stylu a prekoncepční rizikové faktory. Hodnocení ve 4. týdnu měří krátkodobé změny ve znalostech, postojích a sebeúčinnosti. Hodnocení ve 12. týdnu hodnotí trvání intervenčních účinků a dlouhodobější udržení zisků.

Primárními výsledky jsou změny v prekoncepčních znalostech, postojích a sebeúčinnosti. Sekundární výsledky zahrnují uživatelem hlášenou použitelnost a přijatelnost mobilní aplikace. Studie hodnotí, zda digitální poradenský přístup založený na mobilním zdraví poskytuje měřitelné výhody oproti konvenčním informacím založeným na brožurách a zda jeho účinky přetrvávají i po bezprostředním intervenčním období.

Očekává se, že výsledky přispějí k rozvoji na důkazech založených, škálovatelných, digitálních strategií prekoncepční péče vhodných pro primární zdravotní péči, zejména v kontextech, kde je dostupnost, kontinuita a standardizace prekoncepčních poradenských služeb omezená.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku od 18 do 49 let.
  2. V období před početím a plánující otěhotnět v příštích dvou letech.
  3. Nikdy nebyly těhotné.
  4. Schopnost číst a rozumět turečtině.
  5. Vlastnictví chytrého telefonu a přístup k internetu.
  6. Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Momentálně těhotné.
  2. Diagnostikována psychiatrická porucha, která by mohla narušit účast.
  3. Předchozí účast na strukturovaném poradenství nebo školení před početím.
  4. Zdravotnický pracovník nebo student v oblasti zdravotnictví.
  5. Neschopnost používat mobilní aplikaci z důvodu kognitivních, zrakových nebo fyzických omezení.
  6. Účast v jiné probíhající výzkumné studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční Skupina
Ženy obdrží čtyřtýdenní mobilní aplikaci založenou na poradenství před početím, která zahrnuje týdenní moduly, připomínky a podporu zasílání zpráv.
Strukturovaný digitální vzdělávací a poradenský program poskytovaný prostřednictvím mobilní aplikace, který zahrnuje týdenní moduly, připomenutí a podporu prostřednictvím zpráv v aplikaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ženy obdrží standardní brožuru s informacemi o plánování těhotenství, která obsahuje vzdělávací obsah založený na doporučených postupech.
Tištěná brožura poskytující standardní informace před početím založené na doporučeních bez digitálního sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí před početím
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 12. týden
Předkoncepční znalosti jsou hodnoceny pomocí škály Preconception Knowledge and Attitudes Scale. Primárním výsledkem je změna celkového skóre znalostí od výchozího stavu do 4. týdne a 12. týdne. Vyšší skóre znamenají vyšší předkoncepční znalosti.
Výchozí stav, 4. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre postojů před početím
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 12. týden
Postoje k prekoncepčnímu zdraví jsou měřeny pomocí subškály postojů Prekoncepční škály znalostí a postojů. Změna skóre postojů je hodnocena mezi výchozím stavem, 4. týdnem a 12. týdnem.
Výchozí stav, 4. týden, 12. týden
Změna skóre sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 12. týden
Sebeefficacy je hodnocena pomocí Škály obecné sebeefficacy. Výslednou mírou je změna celkového skóre sebeefficacy v průběhu výchozího měření, 4. týdne a 12. týdne.
Výchozí stav, 4. týden, 12. týden
Skóre použitelnosti mobilní aplikace
Časové okno: 4. týden
Použitelnost mobilní aplikace je hodnocena pomocí ověřené škály použitelnosti. Použitelnost je měřena ve 4. týdnu u účastníků intervenční skupiny.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • Studijní židle: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit