Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения для поддержки и консультирования на знания, установки и самоэффективность женщин в преконцептуальный период

1 декабря 2025 г. обновлено: Selinay Aktaş Demir

Влияние программы поддержки и консультирования на основе мобильного приложения на знания, отношение и самоэффективность женщин в преконцепционном периоде

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния программы поддержки и консультирования на основе мобильного приложения на женщин в преконцепционном периоде. В исследование включены женщины в возрасте от 18 до 49 лет, которые планируют зачатие в течение двух лет и соответствуют критериям отбора. Участники случайным образом распределяются в интервенционную группу, получающую структурированное преконцепционное консультирование через мобильное приложение, или в контрольную группу, получающую стандартную информацию через буклет. Интервенция состоит из еженедельных образовательных модулей, предоставляемых в течение четырех недель, с последующими контрольными оценками через 4 и 12 недель. Первичные исходы включают изменения в знаниях, отношении и самоэффективности в преконцепционном периоде. Исследование стремится определить, улучшает ли консультирование на основе мобильного здравоохранения подготовку к зачатию по сравнению со стандартной информацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование изучает эффективность структурированной программы поддержки и консультирования на основе мобильного приложения, разработанной для женщин в предзачаточный период. Предзачаточный уход играет критическую роль в улучшении материнских и фетальных исходов путём устранения биомедицинских, поведенческих и психосоциальных факторов риска до беременности. Несмотря на растущее глобальное использование технологий мобильного здравоохранения, в Турции не существует комплексной программы предзачаточного консультирования на основе мобильного приложения, которая была бы разработана и оценена. Данное исследование направлено на устранение этого пробела путём внедрения цифрового вмешательства, основанного на установленных рекомендациях CDC и ВОЗ.

В исследование включаются женщины в возрасте от 18 до 49 лет, находящиеся в предзачаточном периоде, никогда не беременевшие, планирующие зачатие в течение двух лет, умеющие пользоваться смартфоном и имеющие доступ в интернет. Женщины, которые в настоящее время беременны, медицинские работники, лица с диагностированными психическими расстройствами или те, кто ранее получал предзачаточное консультирование, исключаются. Всего набирается 110 подходящих участниц, которые случайным образом распределяются в интервенционную или контрольную группу с использованием простой процедуры рандомизации, сгенерированной через онлайн-систему рандомизации (random.org). Поскольку вмешательство требует вовлечения участниц в контент, исследование проводится по схеме простого слепого метода, при котором участницы не знают о своей групповой принадлежности.

Интервенционная группа получает четырёхнедельную программу консультирования на основе мобильного приложения, разработанную с использованием модели учебного проектирования ADDIE (Анализ, Дизайн, Разработка, Внедрение, Оценка). Приложение предоставляет еженедельные модули, охватывающие концепции предзачаточного ухода, оценку риска, питание, добавки, физическую активность, иммунизацию, инфекции, передаваемые половым путём, воздействие окружающей среды, здоровье полости рта и зубов, психосоциальное благополучие, репродуктивное планирование и поведенческие факторы образа жизни, такие как употребление табака, алкоголя и лекарств. Каждый модуль включает структурированный образовательный контент, напоминания и инструменты коммуникации, позволяющие взаимодействие исследователя с участницей. Участницы получают еженедельные последующие контакты через сообщения для выявления трудностей, поддержки соблюдения и решения вопросов. Приложение также включает встроенные функции отслеживания прогресса и уведомлений.

Контрольная группа получает печатный буклет, содержащий стандартизированную предзачаточную информацию, соответствующую темам, охваченным в модулях вмешательства. Участницы контрольной группы не получают цифрового последующего наблюдения, но участвуют в том же графике оценок, что и интервенционная группа.

Данные собираются на исходном уровне, на 4-й неделе и на 12-й неделе после начала исследования. Инструменты включают: описательную информационную форму, Шкалу знаний и установок о предзачаточном периоде, Общую шкалу самоэффективности, форму оценки предзачаточного риска, а для интервенционной группы — Шкалу удобства использования мобильного приложения. Исходные оценки включают социодемографические характеристики, показатели образа жизни и факторы предзачаточного риска. Оценки на 4-й неделе измеряют краткосрочные изменения в знаниях, установках и самоэффективности. Оценки на 12-й неделе оценивают устойчивость эффектов вмешательства и долгосрочное сохранение достижений.

Первичными исходами являются изменения в предзачаточных знаниях, установках и самоэффективности. Вторичные исходы включают удобство использования и приемлемость мобильного приложения, о которых сообщают пользователи. Исследование оценивает, обеспечивает ли цифровой подход к консультированию на основе мобильного здравоохранения измеримые преимущества по сравнению с традиционной информацией на основе буклетов, и сохраняются ли его эффекты за пределами непосредственного периода вмешательства.

Ожидается, что результаты будут способствовать разработке основанных на доказательствах, масштабируемых цифровых стратегий предзачаточного ухода, подходящих для условий первичной медико-санитарной помощи, особенно в контекстах, где доступность, непрерывность и стандартизация услуг предзачаточного консультирования ограничены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student
  • Номер телефона: +905387307340
  • Электронная почта: selinayaktas7@outlook.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • Контакт:
          • Selinay Aktaş Demir, Phd Student, RN
          • Номер телефона: +90 538 730 7340
          • Электронная почта: selinayaktas7@outlook.com
        • Контакт:
          • Ümran Oskay, PhD, Prof.
          • Номер телефона: +90 212 414 30 00
          • Электронная почта: umran.oskay@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 18 до 49 лет.
  2. Находятся в преконцепционном периоде и планируют зачатие в течение следующих двух лет.
  3. Никогда не были беременны.
  4. Умеют читать и понимать турецкий язык.
  5. Имеют смартфон и доступ в интернет.
  6. Готовы участвовать и дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время беременны.
  2. Имеют диагностированное психическое расстройство, которое может помешать участию.
  3. Ранее участвовали в структурированном преконцепционном консультировании или обучении.
  4. Являются медицинскими работниками или студентами в области здравоохранения.
  5. Неспособность использовать мобильное приложение из-за когнитивных, зрительных или физических ограничений.
  6. Участие в другом текущем исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщины получают четырёхнедельную программу предконцепционного консультирования на основе мобильного приложения, включая еженедельные модули, напоминания и поддержку в виде сообщений.
Структурированная программа цифрового образования и консультирования, предоставляемая через мобильное приложение, включающая еженедельные модули, напоминания и поддержку в виде внутриприложных сообщений.
Активный компаратор: Контрольная группа
Женщины получают стандартный буклет с предконцепционной информацией, содержащий образовательный материал на основе рекомендаций.
Печатный буклет, содержащий стандартную информацию на основе рекомендаций для подготовки к зачатию без цифрового сопровождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя знаний о предконцепционной подготовке
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя
Знания о преконцепции оцениваются с использованием Шкалы знаний и установок о преконцепции. Основным результатом является изменение общего балла знаний от исходного уровня к 4-й и 12-й неделям. Более высокие баллы указывают на более высокие знания о преконцепции.
Исходный уровень, 4-я неделя, 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла установок до зачатия
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 12-я неделя
Отношение к преконцепционному здоровью измеряется с помощью субшкалы отношения Шкалы знаний и отношения к преконцепционному здоровью. Изменение оценки отношения оценивается между исходным уровнем, 4-й и 12-й неделями.
Базовый уровень, 4-я неделя, 12-я неделя
Изменение показателя самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 12
Самоэффективность оценивается с помощью Общей шкалы самоэффективности. Показатель результата — изменение общего балла самоэффективности между исходным уровнем, 4-й и 12-й неделями.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 12
Оценка удобства использования мобильного приложения
Временное ограничение: 4-я неделя
Удобство использования мобильного приложения оценивается с помощью валидированной шкалы удобства использования. Удобство использования измеряется на 4-й неделе среди участников интервенционной группы.
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • Учебный стул: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться