Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et mobilapp-baseret støtte- og rådgivningsprogram på kvinders viden, holdninger og selvtillid i den prækonceptionelle periode

1. december 2025 opdateret af: Selinay Aktaş Demir
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af et mobilapplikationsbaseret støtte- og rådgivningsprogram for kvinder i prækonceptionsperioden. Undersøgelsen inkluderer kvinder i alderen 18 til 49 år, der planlægger at blive gravide inden for to år og opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe, der modtager struktureret prækonceptionsrådgivning via en mobilapplikation, eller en kontrolgruppe, der modtager standardinformation via en brochure. Interventionen består af ugentlige pædagogiske moduler leveret over fire uger, efterfulgt af opfølgende vurderinger efter 4 og 12 uger. Primære resultater omfatter ændringer i prækonceptionsviden, holdninger og selvtillid. Undersøgelsen søger at afgøre, om mobil sundhedsbaseret rådgivning forbedrer prækonceptionsforberedelse sammenlignet med standardinformation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effektiviteten af et struktureret mobilt app-baseret støtte- og rådgivningsprogram designet til kvinder i prekonceptionsperioden. Prekonceptionspleje spiller en kritisk rolle i at forbedre moderlige og fetale udfald ved at adressere biomedicinske, adfærdsmæssige og psykosociale risikofaktorer før graviditet. På trods af stigende global brug af mobil sundhedsteknologier, findes der ikke et omfattende mobil app-baseret prekonceptionsrådgivningsprogram udviklet og evalueret i Tyrkiet. Denne undersøgelse sigter mod at adressere denne mangel ved at implementere en digitalt leveret intervention baseret på etablerede retningslinjer fra CDC og WHO.

Undersøgelsen inkluderer kvinder i alderen 18 til 49 år, som er i prekonceptionsperioden, aldrig har været gravide, planlægger at blive gravide inden for to år, kan bruge en smartphone og har internetadgang. Kvinder, som er gravide i øjeblikket, sundhedspersonale, personer med diagnosticerede psykiatriske tilstande eller personer, som tidligere har modtaget prekonceptionsrådgivning, er ekskluderet. I alt 110 kvalificerede deltagere bliver indskrevet og tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsprocedure genereret gennem et online randomiseringssystem (random.org). Da interventionen kræver deltagernes engagement med indholdet, udføres undersøgelsen som et enkeltblindet design, hvor deltagerne ikke er klar over deres gruppetildeling.

Interventionsgruppen modtager et fire-ugers mobilt app-baseret rådgivningsprogram udviklet ved hjælp af ADDIE (Analyse, Design, Udvikling, Implementering, Evaluering) undervisningsdesignmodel. Applikationen leverer ugentlige moduler, der dækker prekonceptionsplejekoncepter, risikovurdering, ernæring, kosttilskud, fysisk aktivitet, immunisering, seksuelt overførte infektioner, miljøeksponeringer, mund- og tandpleje, psykosocialt velvære, reproduktiv planlægning og livsstilsadfærd såsom tobak-, alkohol- og lægemiddelbrug. Hvert modul inkluderer struktureret uddannelsesindhold, påmindelser og kommunikationsværktøjer, der muliggør forsker-deltager interaktion. Deltagerne modtager ugentlige opfølgninger via beskeder for at identificere vanskeligheder, støtte overholdelse og besvare spørgsmål. Applikationen inkluderer også indbyggede fremskridtssporings- og notifikationsfunktioner.

Kontrolgruppen modtager en trykt brochure indeholdende standardiseret prekonceptionsinformation i overensstemmelse med emnerne dækket i interventionsmodulerne. Kontrolgruppens deltagere modtager ikke digital opfølgning, men deltager i samme vurderingsplan som interventionsgruppen.

Data indsamles ved baseline, i uge 4 og i uge 12 efter studiestart. Instrumenter inkluderer: en beskrivende informationsformular, Prekonceptionsviden og Holdningsskalaen, den Generelle Selvvirksomhedsskala, en prekonceptions risikovurderingsformular, og for interventionsgruppen, Mobilapplikationsbrugbarhedsskalaen. Baselinevurderinger inkluderer sociodemografiske karakteristika, livsstilsindikatorer og prekonceptions risikofaktorer. Uge 4 vurderinger måler kortsigtede ændringer i viden, holdninger og selvvirksomhed. Uge 12 vurderinger evaluerer interventionseffekternes vedvaren og længerevarende opretholdelse af gevinster.

De primære resultater er ændringer i prekonceptionsviden, holdninger og selvvirksomhed. Sekundære resultater inkluderer brugerrapporteret brugbarhed og acceptabilitet af mobilapplikationen. Undersøgelsen evaluerer, om en mobil sundhedsbaseret digital rådgivningstilgang giver målbare fordele ud over konventionel broschurebaseret information, og om dens effekter varer ud over den umiddelbare interventionsperiode.

Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede, skalerbare, digitale prekonceptionsplejestrategier passende for primær sundhedsplejeindstillinger, især i sammenhænge, hvor tilgængelighed, kontinuitet og standardisering af prekonceptionsrådgivningstjenester er begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bayrampaşa İlçe Sağlık Müdürlüğü Aile Sağlığı Merkezleri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18 til 49 år.
  2. I prækonceptionsperioden og planlægger at blive gravid inden for de næste to år.
  3. Har aldrig været gravid.
  4. Kan læse og forstå tyrkisk.
  5. Har en smartphone og internetadgang.
  6. Villig til at deltage og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. I øjeblikket gravid.
  2. Har en diagnosticeret psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelsen.
  3. Tidligere deltagelse i struktureret prækonceptionsrådgivning eller træning.
  4. Er sundhedsfaglig professionel eller studerende på et sundhedsrelateret område.
  5. Ude af stand til at bruge en mobilapplikation på grund af kognitive, syns- eller fysiske begrænsninger.
  6. Deltagelse i et andet igangværende forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder modtager et fire-ugers mobilapplikationsbaseret prækonceptionsvejledningsprogram, der inkluderer ugentlige moduler, påmindelser og messaging-støtte.
Et struktureret digitalt uddannelses- og vejledningsprogram leveret via en mobilapplikation, der omfatter ugentlige moduler, påmindelser og in-app beskedstøtte.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kvinder modtager en standard informationsbog om prækonception, der indeholder vejledningsbaseret undervisningsmateriale.
En trykt brochure, der giver standard vejledningsbaseret prækonceptionsinformation uden digital opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om graviditetsforberedelse
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12
Viden om prækonception vurderes ved hjælp af Preconception Knowledge and Attitudes Scale. Det primære resultat er ændringen i den samlede vidensscore fra udgangspunktet til uge 4 og uge 12. Højere scorer indikerer højere viden om prækonception.
Baseline, uge 4, uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Prækonceptionsholdningsscore
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12
Holdninger til prækonceptionel sundhed måles ved hjælp af holdningsunderskalaen i Preconception Knowledge and Attitudes Scale. Ændring i holdningsscore evalueres mellem baseline, uge 4 og uge 12.
Baseline, uge 4, uge 12
Ændring i selv-effektivitetsscore
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 12
Selvtillid vurderes ved hjælp af General Self-Efficacy Scale. Resultatmålet er ændringen i den samlede selvtillidsscore på baseline, uge 4 og uge 12.
Baseline, uge 4, uge 12
Mobilapplikationsbrugervenlighedsscore
Tidsramme: Uge 4
Anvendeligheden af mobilapplikationen vurderes ved hjælp af en valideret anvendelighedsskala. Anvendeligheden måles i uge 4 blandt deltagere i interventionsgruppen.
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selinay Aktaş Demir, RN, PhD Student, Atlas Üniversitesi
  • Studiestol: Ümran Oskay, PhD, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prækonceptionsperioden

Abonner