L'Impatto di un Programma di Supporto e Consulenza basato su Applicazione Mobile sulla Conoscenza, Attitudini e Autoefficacia delle Donne nel Periodo Preconcezionale

Questo studio controllato randomizzato indaga l'efficacia di un programma strutturato di supporto e consulenza basato su applicazione mobile progettato per donne nel periodo preconcezionale. La cura preconcezionale svolge un ruolo critico nel migliorare gli esiti materni e fetali affrontando fattori di rischio biomedici, comportamentali e psicosociali prima della gravidanza. Nonostante l'uso globale crescente delle tecnologie di salute mobile, non esiste in Turchia un programma completo di consulenza preconcezionale basato su applicazione mobile sviluppato e valutato. Questo studio mira a colmare questa lacuna implementando un intervento erogato digitalmente basato sulle linee guida consolidate del CDC e dell'OMS.

Lo studio include donne di età compresa tra 18 e 49 anni che si trovano nel periodo preconcezionale, non sono mai state incinte, pianificano di concepire entro due anni, sanno utilizzare uno smartphone e hanno accesso a internet. Sono escluse donne attualmente incinte, professioniste della salute, quelle con condizioni psichiatriche diagnosticate o quelle che hanno precedentemente ricevuto consulenza preconcezionale. Un totale di 110 partecipanti idonee vengono arruolate e assegnate casualmente ai gruppi di intervento o controllo utilizzando una procedura di randomizzazione semplice generata attraverso un sistema di randomizzazione online (random.org). Poiché l'intervento richiede l'impegno delle partecipanti con i contenuti, lo studio viene condotto come disegno a singolo cieco, con le partecipanti inconsapevoli della loro assegnazione al gruppo.

Il gruppo di intervento riceve un programma di consulenza basato su applicazione mobile della durata di quattro settimane sviluppato utilizzando il modello di progettazione didattica ADDIE (Analisi, Progettazione, Sviluppo, Implementazione, Valutazione). L'applicazione fornisce moduli settimanali che coprono concetti di cura preconcezionale, valutazione del rischio, nutrizione, integrazione, attività fisica, immunizzazione, infezioni sessualmente trasmissibili, esposizioni ambientali, salute orale e dentale, benessere psicosociale, pianificazione riproduttiva e comportamenti legati allo stile di vita come l'uso di tabacco, alcol e farmaci. Ogni modulo include contenuti educativi strutturati, promemoria e strumenti di comunicazione che consentono l'interazione ricercatore-partecipante. Le partecipanti ricevono follow-up settimanali tramite messaggistica per identificare difficoltà, supportare l'aderenza e rispondere a domande. L'applicazione include anche funzioni integrate di monitoraggio dei progressi e notifiche.

Il gruppo di controllo riceve un opuscolo stampato contenente informazioni preconcezionali standardizzate allineate agli argomenti trattati nei moduli di intervento. Le partecipanti del gruppo di controllo non ricevono follow-up digitale ma partecipano allo stesso programma di valutazione del gruppo di intervento.

I dati vengono raccolti al basale, alla settimana 4 e alla settimana 12 dall'inizio dello studio. Gli strumenti includono: un modulo informativo descrittivo, la Scala di Conoscenza e Atteggiamenti Preconcezionali, la Scala di Autoefficacia Generale, un modulo di valutazione del rischio preconcezionale e, per il gruppo di intervento, la Scala di Usabilità dell'Applicazione Mobile. Le valutazioni basali includono caratteristiche sociodemografiche, indicatori di stile di vita e fattori di rischio preconcezionali. Le valutazioni alla settimana 4 misurano cambiamenti a breve termine in conoscenza, atteggiamenti e autoefficacia. Le valutazioni alla settimana 12 valutano la persistenza degli effetti dell'intervento e la ritenzione a più lungo termine dei guadagni.

Gli esiti primari sono i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia preconcezionali. Gli esiti secondari includono l'usabilità e l'accettabilità dell'applicazione mobile riportate dall'utente. Lo studio valuta se un approccio di consulenza digitale basato sulla salute mobile fornisce benefici misurabili oltre le informazioni convenzionali basate su opuscolo e se i suoi effetti persistono oltre il periodo di intervento immediato.

I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di cura preconcezionale digitali, basate sull'evidenza e scalabili, appropriate per contesti di assistenza sanitaria primaria, specialmente in contesti dove l'accessibilità, la continuità e la standardizzazione dei servizi di consulenza preconcezionale sono limitate.