尊厳ある母子ケアに基づく産後ケアの行動計画が母体および新生児の転帰に与える影響
2025年12月1日 更新者：ilayda sel
尊重ある妊産婦ケアの枠組み内で開発された行動計画が、産後ケアにおける母体および新生児の転帰に及ぼす影響
本研究では、尊厳ある母子ケアに基づく行動計画が、産後ケアの質と母体および新生児の転帰を改善できるかどうかを検証します。
助産師と助産婦は、尊厳あるエビデンスに基づく産後ケアに関する3日間のインタラクティブなトレーニングを受けます。
トレーニング後、支援訪問、教育資料、フィードバック会議を含むユニットレベルの行動計画が実施されます。
介入前に通常の産後ケアを受けていた女性と、実施後にケアを受けている女性を比較します。
転帰には、尊厳ある母子ケアの経験、母体の満足度、6〜8週間での完全母乳育児、母体のメンタルヘルス、母子の絆、産後の合併症が含まれます。
この研究の目的は、尊厳ある高品質の産後ケアを促進し、母親と新生児の健康と幸福を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- 電話番号：+90 530 844 95 27
- メール：ilayda.sel@iuc.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- 電話番号：27205 +90 212 224 2618
- メール：ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- 電話番号：+90 212 414 71 71
- メール：istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 18歳以上の産後女性
- 妊娠37～42週で出産（経腟分娩または帝王切開）
- 単胎の健康な新生児を出産
- 慢性的な医学的疾患がない
- 高リスク妊娠や胎児合併症の既往がない
- コミュニケーションに支障がない（視覚障害や聴覚障害など）
- トルコ語を話し理解できる
- トルコ語の読み書きができる
除外条件：
- 産後の経過観察期間中に母体または新生児の合併症が発生した場合
- 産後8週の経過観察時に母親に連絡が取れない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照：通常の産後ケア
このグループの参加者は、研究施設で現在提供されている通常の産後ケアを受けますが、尊厳ある母子ケアのトレーニングやアクションプランの要素には曝露されません。
通常の臨床ケアプロトコルと標準的な産後フォローアップ手順が適用されます。
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実験的：介入：敬意ある分娩ケア行動計画
このアームの参加者は、尊厳ある母子ケア（RMC）行動計画の訓練を受けた看護師と助産師による産後ケアを受けます。
介入には、産後ケア専門家への体系的なトレーニング、エビデンスに基づいた尊厳ある母子ケア実践の実施、開発されたRMCプログラム内容と産後ケアフォームの適用が含まれます。
ケアは、尊厳、プライバシー、インフォームドコンセント、情緒的サポート、新生児との絆形成、母乳育児支援、患者中心のコミュニケーションを重視します。
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この介入は、看護師と助産師を対象とした構造化された尊厳ある母子ケア（RMC）トレーニングプログラムと、産後ケアにおけるエビデンスに基づいたRMCアクションプランの実施を含みます。
トレーニングには、尊厳、プライバシー、インフォームドコンセント、効果的なコミュニケーション、情緒的サポート、新生児との絆形成と母乳育児支援、そして患者中心の産後ケア実践に関するモジュールが含まれます。
介入群の参加者は、本研究のために開発されたRMCガイドラインと構造化されたケア記録用紙に従った産後ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尊厳ある母子ケアスコア
時間枠：出産後24時間以内（ベースライン）および出産後6週間
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尊厳ある母性ケアは、尊厳、プライバシー、インフォームドコンセント、情緒的サポート、コミュニケーション、および個人中心の産後実践を評価する、尊厳ある母性ケア（RMC）尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほど、尊厳ある母性ケアのレベルが高いことを示します。 |
出産後24時間以内（ベースライン）および出産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後ケアに対する母親の満足度
時間枠：退院時（出産後48時間以内）
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産後のケアに対する母親の満足度は、検証済みの産後満足度質問票を用いて評価され、コミュニケーション、情緒的サポート、ケアへの関与、病院の産後サービスに対する全体的な満足度の認識を測定します。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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退院時（出産後48時間以内）
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産後うつ病スコア
時間枠：出産後6週間
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うつ症状はエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を用いて評価されます。
高いスコアはより高いうつ症状を示します。 カットオフスコア13以上は産後うつ病のリスクを示唆します。 |
出産後6週間
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エビデンスに基づいた産後ケア実践への遵守
時間枠：分娩直後（24時間以内）
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構造化された産後ケアチェックリストを使用して、尊重を重んじるエビデンスに基づいた産後ケアの実践（プライバシー、インフォームドコンセント、情緒的サポート、新生児との絆形成、母乳育児支援、早期離床、産後モニタリング）への遵守度を評価します。
スコアが高いほど、エビデンスに基づいたガイドラインへの順守度が高いことを示します。
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分娩直後（24時間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：İlayda Sel Bilim, MSc, RN、Istanbul University - Cerrahpasa
- スタディチェア：İlkay Güngör Satılmış, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ISB-WH-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
いいえ、個人参加者データ（IPD）は共有されません。
倫理的配慮と母子健康データの機密性の高い性質のため、参加者の機密性は厳格に保護されます。
集約された結果のみが公表され、データアクセスは倫理承認に従い研究チームに限定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。