Vliv akčního plánu založeného na respektující péči v mateřství v poporodní péči na výsledky mateřské a novorozenecké
1. prosince 2025 aktualizováno: ilayda sel
Vliv akčního plánu vypracovaného v rámci respektující péče o matku v poporodní péči na výsledky mateřské a novorozenecké péče
Tato studie zkoumá, zda může akční plán založený na respektující péči v mateřství zlepšit kvalitu poporodní péče a výsledky matek a novorozenců.
Sestry a porodní asistentky absolvují třídenní interaktivní školení o respektující, vědecky podložené poporodní péči.
Po školení bude implementován akční plán na úrovni jednotky, včetně podpůrných návštěv, vzdělávacích materiálů a zpětnovazebních setkání.
Ženy, které dostávají rutinní poporodní péči před intervencí, budou porovnány se ženami, které dostávají péči po implementaci.
Výsledky budou zahrnovat zkušenosti s respektující péčí v mateřství, spokojenost matek, výlučné kojení v 6–8 týdnech, duševní zdraví matek, vazbu mezi matkou a dítětem a poporodní komplikace.
Cílem této studie je podporovat respektující, kvalitní poporodní péči a zlepšit zdraví a pohodu matek a novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Telefonní číslo: +90 530 844 95 27
- E-mail: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Telefonní číslo: 27205 +90 212 224 2618
- E-mail: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Telefonní číslo: +90 212 414 71 71
- E-mail: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu ve věku 18 let a starší
- Porod v 37.-42. týdnu těhotenství (vaginální nebo císařským řezem)
- Mají jedno zdravé novorozeně
- Žádné chronické zdravotní potíže
- Žádná anamnéza rizikového těhotenství nebo komplikací plodu
- Žádné komunikační bariéry (např. zrakové nebo sluchové postižení)
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Gramotnost a schopnost číst a psát turecky
Kritéria pro vyloučení:
- Vývoj mateřských nebo novorozeneckých komplikací během poporodního sledovacího období
- Nemožnost kontaktovat matku při 8týdenní poporodní kontrole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola: Rutinní poporodní péče
Účastníci v této skupině obdrží běžné poporodní péče, které jsou v současné době poskytovány na místě studie, bez vystavení školicím složkám ohleduplné porodnické péče nebo akčnímu plánu.
Budou použity obvyklé klinické protokoly péče a standardní poporodní následné postupy.
|
|
|
Experimentální: Intervence: Akční plán pro respektující péči o matku
Účastníci v této skupině obdrží poporodní péči poskytovanou zdravotními sestrami a porodními asistentkami proškolenými v Akčním plánu respektující porodní péče (RMC).
Intervence zahrnuje strukturované školení pro poporodní profesionály, implementaci respektujících porodních postupů založených na důkazech a aplikaci vyvinutého obsahu programu RMC a formulářů poporodní péče.
Péče bude klást důraz na důstojnost, soukromí, informovaný souhlas, emoční podporu, navázání vazby s novorozencem, podporu kojení a komunikaci zaměřenou na osobu.
|
Tato intervence zahrnuje strukturovaný výcvikový program Respektující péče v porodnictví (RMC) pro sestry a porodní asistentky, po němž následuje implementace akčního plánu RMC založeného na důkazech během poporodní péče.
Výcvik zahrnuje moduly o důstojnosti, soukromí, informovaném souhlasu, efektivní komunikaci, emoční podpoře, navázání vztahu s novorozencem a podpoře kojení a praktikách poporodní péče zaměřených na člověka.
Účastníci v intervenční skupině obdrží poporodní péči podle směrnic RMC a strukturovaných formulářů péče vyvinutých pro tuto studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre respektující péče o matku
Časové okno: Baseline (do 24 hodin po porodu) a 6 týdnů po porodu
|
Respektující péče o matku bude hodnocena pomocí škály Respektující péče o matku (RMC), která hodnotí důstojnost, soukromí, informovaný souhlas, emoční podporu, komunikaci a osobně zaměřené postpartální postupy.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň respektující péče o matku.
|
Baseline (do 24 hodin po porodu) a 6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost matek s poporodní péčí
Časové okno: Při propuštění (do 48 hodin po porodu)
|
Míra spokojenosti matek s poporodní péčí bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku spokojenosti po porodu, který měří vnímání komunikace, emocionální podpory, zapojení do péče a celkovou spokojenost s poporodními službami v nemocnici.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Při propuštění (do 48 hodin po porodu)
|
|
Skóre poporodní deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní příznaky.
Hraniční skóre ≥13 naznačuje riziko poporodní deprese.
|
6 týdnů po porodu
|
|
Dodržování postupy postnatální péče založené na důkazech
Časové okno: Bezprostředně po porodu (do 24 hodin)
|
Strukturovaný kontrolní seznam poporodní péče bude použit k vyhodnocení dodržování respektujících a na důkazech založených postupů poporodní péče (soukromí, informovaný souhlas, emoční podpora, navázání vztahu s novorozencem, podpora kojení, časná mobilizace, poporodní monitorování).
Vyšší skóre indikuje větší dodržování směrnic založených na důkazech.
|
Bezprostředně po porodu (do 24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studijní židle: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISB-WH-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ne, data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.
Z etických důvodů a kvůli citlivé povaze dat o zdraví matek a po porodu bude důvěrnost účastníků přísně chráněna.
Budou publikovány pouze agregované výsledky a přístup k datům zůstane omezen na studijní tým v souladu s etickým schválením.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .