Efecto de un Plan de Acción Basado en el Cuidado Maternorrespestuoso en la Atención Postparto sobre los Resultados Maternos y Neonatales
1 de diciembre de 2025 actualizado por: ilayda sel
El efecto del plan de acción desarrollado en el marco de la atención materna respetuosa en la atención posparto sobre los resultados maternos y neonatales
Este estudio examinará si un plan de acción basado en la Atención Materna Respetuosa puede mejorar la calidad de la atención posparto y los resultados maternos y neonatales.
Las enfermeras y matronas recibirán una formación interactiva de tres días sobre atención posparto respetuosa y basada en la evidencia.
Después de la formación, se implementará un plan de acción a nivel de unidad, que incluirá visitas de apoyo, materiales educativos y reuniones de retroalimentación.
Se comparará a las mujeres que reciben atención posparto rutinaria antes de la intervención con las mujeres que reciben atención después de la implementación.
Los resultados incluirán experiencias de atención materna respetuosa, satisfacción materna, lactancia materna exclusiva a las 6-8 semanas, salud mental materna, vínculo madre-bebé y complicaciones posparto.
El objetivo de este estudio es promover una atención posparto respetuosa y de alta calidad, y mejorar la salud y el bienestar de las madres y los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Número de teléfono: +90 530 844 95 27
- Correo electrónico: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Número de teléfono: 27205 +90 212 224 2618
- Correo electrónico: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contacto:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Número de teléfono: +90 212 414 71 71
- Correo electrónico: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto de 18 años o más
- Que dieron a luz entre las 37 y 42 semanas de gestación (parto vaginal o cesárea)
- Con un solo recién nacido sano
- Sin enfermedades crónicas
- Sin antecedentes de embarazo de alto riesgo o complicaciones fetales
- Sin barreras de comunicación (por ejemplo, discapacidad visual o auditiva)
- Capaces de hablar y comprender el turco
- Alfabetizadas y capaces de leer y escribir en turco
Criterios de exclusión:
- Desarrollo de complicaciones maternas o neonatales durante el periodo de seguimiento posparto
- Imposibilidad de contactar a la madre en el seguimiento de las 8 semanas posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control: Atención Posnatal Rutinaria
Los participantes en este brazo recibirán las prácticas de atención posparto habituales que se proporcionan actualmente en el centro del estudio, sin exposición a los componentes de formación sobre atención respetuosa en la maternidad o al plan de acción.
Se aplicarán los protocolos de atención clínica habituales y los procedimientos estándar de seguimiento posparto.
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Experimental: Intervención: Plan de Acción para la Atención Materna Respetuosa
Los participantes en este brazo recibirán atención posparto proporcionada por enfermeras y matronas capacitadas en el Plan de Acción de Atención Materna Respetuosa (RMC).
La intervención incluye formación estructurada para profesionales del posparto, implementación de prácticas de maternidad respetuosas basadas en la evidencia, y aplicación del contenido del programa RMC desarrollado y de los formularios de atención posparto.
La atención hará hincapié en la dignidad, la privacidad, el consentimiento informado, el apoyo emocional, el vínculo con el recién nacido, el apoyo a la lactancia materna y la comunicación centrada en la persona.
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Esta intervención implica un programa estructurado de capacitación en Atención Materna Respetuosa (RMC) para enfermeras y matronas, seguido de la implementación de un plan de acción de RMC basado en evidencia durante la atención posparto.
La capacitación incluye módulos sobre dignidad, privacidad, consentimiento informado, comunicación efectiva, apoyo emocional, vinculación con el recién nacido y apoyo a la lactancia materna, y prácticas posparto centradas en la persona.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán atención posparto de acuerdo con las pautas de RMC y los formularios de atención estructurados desarrollados para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Atención Materna Respetuosa
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de las 24 horas posparto) y 6 semanas posparto
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La atención respetuosa de la maternidad se evaluará utilizando la escala de Atención Respetuosa de la Maternidad (RMC), que evalúa la dignidad, la privacidad, el consentimiento informado, el apoyo emocional, la comunicación y las prácticas posparto centradas en la persona.
Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de atención respetuosa de la maternidad.
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Línea base (dentro de las 24 horas posparto) y 6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción materna con la atención posparto
Periodo de tiempo: Al alta (dentro de las 48 horas posparto)
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La satisfacción materna con la atención posparto se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción posparto validado, midiendo las percepciones sobre la comunicación, el apoyo emocional, la participación en la atención y la satisfacción general con los servicios hospitalarios posparto.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Al alta (dentro de las 48 horas posparto)
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Puntuación de Depresión Postparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la Escala de Depresión Postparto de Edimburgo (EPDS).
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Una puntuación de corte de ≥13 sugiere riesgo de depresión postparto.
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6 semanas posparto
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Adherencia a las Prácticas de Atención Postparto Basadas en la Evidencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto (dentro de las 24 horas)
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Se utilizará una lista de verificación estructurada de atención posparto para evaluar el cumplimiento de las prácticas de atención posparto respetuosas y basadas en la evidencia (privacidad, consentimiento informado, apoyo emocional, vinculación con el recién nacido, apoyo a la lactancia materna, movilización temprana, monitorización posparto).
Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a las directrices basadas en la evidencia.
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Inmediatamente después del parto (dentro de las 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Silla de estudio: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISB-WH-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No, no se compartirán los datos de participantes individuales (IPD).
Debido a consideraciones éticas y la naturaleza sensible de los datos de salud materna y posparto, se protegerá estrictamente la confidencialidad de los participantes.
Solo se publicarán resultados agregados, y el acceso a los datos permanecerá restringido al equipo del estudio de acuerdo con la aprobación ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .