- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07280000
Wirkung eines auf respektvolle Mutterschaftsbetreuung basierenden Aktionsplans in der postpartalen Versorgung auf mütterliche und neonatale Ergebnisse
1. Dezember 2025 aktualisiert von: ilayda sel
Die Wirkung des im Rahmen respektvoller Mutterschaftsbetreuung entwickelten Aktionsplans in der postpartalen Betreuung auf mütterliche und neonatale Ergebnisse
Diese Studie untersucht, ob ein auf respektvolle Mutterschaftsversorgung basierender Aktionsplan die Qualität der postpartalen Versorgung sowie die Ergebnisse für Mutter und Neugeborenes verbessern kann.
Krankenschwestern und Hebammen erhalten eine dreitägige interaktive Schulung über respektvolle, evidenzbasierte postpartale Versorgung.
Nach der Schulung wird ein abteilungsspezifischer Aktionsplan umgesetzt, der unterstützende Besuche, Schulungsmaterialien und Feedback-Meetings umfasst.
Frauen, die vor der Intervention routinemäßige postpartale Versorgung erhalten, werden mit Frauen verglichen, die nach der Umsetzung versorgt werden.
Zu den Ergebnissen zählen Erfahrungen mit respektvoller Mutterschaftsversorgung, mütterliche Zufriedenheit, ausschließliches Stillen nach 6-8 Wochen, mütterliche psychische Gesundheit, Mutter-Kind-Bindung und postpartale Komplikationen.
Ziel dieser Studie ist es, respektvolle, hochwertige postpartale Versorgung zu fördern und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern und Neugeborenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Telefonnummer: +90 530 844 95 27
- E-Mail: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Telefonnummer: 27205 +90 212 224 2618
- E-Mail: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Telefonnummer: +90 212 414 71 71
- E-Mail: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wöchnerinnen im Alter von 18 Jahren und älter
- Geburt zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen (vaginal oder per Kaiserschnitt)
- Ein gesundes Einzelkind
- Keine chronischen Erkrankungen
- Keine Vorgeschichte von Risikoschwangerschaften oder fetalen Komplikationen
- Keine Kommunikationsbarrieren (z.B. Seh- oder Hörbeeinträchtigungen)
- In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Alphabetisiert und in der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Entwicklung mütterlicher oder neonataler Komplikationen während der postpartalen Nachsorgeperiode
- Nicht erreichbare Mutter bei der 8-wöchigen postpartalen Nachuntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle: Routinemäßige postpartale Versorgung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die üblichen postpartalen Versorgungspraktiken, die derzeit am Studienstandort angeboten werden, ohne Exposition gegenüber den Komponenten der respektvollen Geburtshilfe-Schulung oder dem Aktionsplan.
Die üblichen klinischen Versorgungsprotokolle und standardmäßigen postpartalen Nachsorgeverfahren werden angewendet.
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Experimental: Intervention: Aktionsplan für respektvolle Mutterschaftsbetreuung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten postpartale Betreuung, die von Krankenschwestern und Hebammen durchgeführt wird, die im Respektvollen Mutterschaftsbetreuung (RMC)-Aktionsplan geschult sind.
Die Intervention umfasst strukturierte Schulungen für postpartale Fachkräfte, die Umsetzung evidenzbasierter respektvoller Mutterschaftspraktiken und die Anwendung der entwickelten RMC-Programminhalte und postpartalen Betreuungsformulare.
Die Betreuung legt Wert auf Würde, Privatsphäre, informierte Einwilligung, emotionale Unterstützung, Neugeborenen-Bindung, Stillunterstützung und personenzentrierte Kommunikation.
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Diese Intervention umfasst ein strukturiertes Schulungsprogramm für respektvolle Mutterschaftsbetreuung (RMC) für Krankenschwestern und Hebammen, gefolgt von der Umsetzung eines evidenzbasierten RMC-Aktionsplans während der Wochenbettbetreuung.
Die Schulung umfasst Module zu Würde, Privatsphäre, informierter Einwilligung, effektiver Kommunikation, emotionaler Unterstützung, Neugeborenenbindung und Stillunterstützung sowie personenzentrierter Wochenbettpraktiken.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Wochenbettbetreuung gemäß den RMC-Richtlinien und den für die Studie entwickelten strukturierten Betreuungsformularen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score für respektvolle Geburtshilfe
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 24 Stunden postpartal) und 6 Wochen postpartal
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Die respektvolle Mutterschaftsversorgung wird anhand der Respectful Maternity Care (RMC)-Skala bewertet, die Würde, Privatsphäre, informierte Zustimmung, emotionale Unterstützung, Kommunikation und personenzentrierte postpartale Praktiken bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an respektvoller Mutterschaftsversorgung hin.
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Baseline (innerhalb von 24 Stunden postpartal) und 6 Wochen postpartal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Zufriedenheit mit der Wochenbettbetreuung
Zeitfenster: Bei der Entlassung (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt)
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Die Zufriedenheit der Mütter mit der postpartalen Versorgung wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur postpartalen Zufriedenheit bewertet, der die Wahrnehmung von Kommunikation, emotionaler Unterstützung, Einbindung in die Versorgung und die allgemeine Zufriedenheit mit den stationären postpartalen Dienstleistungen misst.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
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Bei der Entlassung (innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt)
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Postpartale Depressionsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen postpartal
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Depressive Symptome werden mithilfe der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet.
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Ein Grenzwert von ≥13 deutet auf ein Risiko für postpartale Depression hin.
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6 Wochen postpartal
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Einhaltung evidenzbasierter postpartaler Versorgungspraktiken
Zeitfenster: Unmittelbar postpartal (innerhalb von 24 Stunden)
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Eine strukturierte Checkliste für die postpartale Betreuung wird verwendet, um die Einhaltung respektvoller und evidenzbasierter postpartaler Betreuungspraktiken zu bewerten (Privatsphäre, informierte Einwilligung, emotionale Unterstützung, Bindung zum Neugeborenen, Stillunterstützung, frühe Mobilisierung, postpartale Überwachung).
Höhere Werte zeigen eine stärkere Einhaltung evidenzbasierter Leitlinien an.
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Unmittelbar postpartal (innerhalb von 24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studienstuhl: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISB-WH-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nein, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt.
Aufgrund ethischer Erwägungen und der sensiblen Natur von Daten zur mütterlichen und postpartalen Gesundheit wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer streng geschützt.
Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht, und der Datenzugriff bleibt gemäß der ethischen Genehmigung auf das Studienteam beschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schulung zu respektvoller Mutterschaftsversorgung und Aktionsplan
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