Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un plan d'action basé sur les soins maternels respectueux dans les soins post-partum sur les résultats maternels et néonatals

1 décembre 2025 mis à jour par: ilayda sel

L'Effet du Plan d'Action Développé dans le Cadre des Soins Maternels Respectueux dans les Soins Postpartum sur les Résultats Maternels et Néonatals

Cette étude examinera si un plan d'action basé sur les soins maternels respectueux peut améliorer la qualité des soins post-partum et les résultats pour la mère et le nouveau-né. Les infirmières et sages-femmes recevront une formation interactive de trois jours sur les soins post-partum respectueux et fondés sur des données probantes. Après la formation, un plan d'action au niveau de l'unité sera mis en œuvre, comprenant des visites de soutien, du matériel éducatif et des réunions de retour d'information. Les femmes recevant des soins post-partum de routine avant l'intervention seront comparées aux femmes recevant des soins après la mise en œuvre. Les résultats incluront les expériences de soins maternels respectueux, la satisfaction maternelle, l'allaitement exclusif à 6-8 semaines, la santé mentale maternelle, le lien mère-enfant et les complications post-partum. L'objectif de cette étude est de promouvoir des soins post-partum respectueux et de haute qualité et d'améliorer la santé et le bien-être des mères et des nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
  • Numéro de téléphone: +90 530 844 95 27
  • E-mail: ilayda.sel@iuc.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes post-partum âgées de 18 ans et plus
  • Accouchement entre 37 et 42 semaines de gestation (voie vaginale ou césarienne)
  • Nouveau-né unique en bonne santé
  • Aucune pathologie chronique
  • Pas d'antécédents de grossesse à risque élevé ou de complications fœtales
  • Pas de barrières de communication (ex : déficience visuelle ou auditive)
  • Capacité à parler et comprendre le turc
  • Alphabétisées et capables de lire et écrire en turc

Critères d'exclusion :

  • Apparition de complications maternelles ou néonatales pendant la période de suivi post-partum
  • Impossibilité de joindre la mère au suivi post-partum de 8 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin : Soins postnatals de routine
Les participants de ce groupe recevront les soins postnatals de routine actuellement dispensés sur le site de l'étude, sans être exposés à la formation sur les soins maternels respectueux ou aux composantes du plan d'action. Les protocoles de soins cliniques habituels et les procédures standard de suivi postnatal seront appliqués.
Expérimental: Intervention: Plan d'action pour des soins maternels respectueux
Les participants de ce groupe recevront des soins post-partum dispensés par des infirmières et des sages-femmes formées au Plan d'action pour des soins maternels respectueux (RMC). L'intervention comprend une formation structurée pour les professionnels du post-partum, la mise en œuvre de pratiques de maternité respectueuses fondées sur des données probantes, et l'application du contenu du programme RMC développé ainsi que des formulaires de soins post-partum. Les soins mettront l'accent sur la dignité, la vie privée, le consentement éclairé, le soutien émotionnel, le lien avec le nouveau-né, le soutien à l'allaitement maternel et la communication centrée sur la personne.
Comportemental: Formation et Plan d'Action pour des Soins Maternels Respectueux
Cette intervention comprend un programme structuré de formation aux Soins Maternels Respectueux (RMC) pour les infirmières et les sages-femmes, suivi de la mise en œuvre d'un plan d'action RMC fondé sur des données probantes lors des soins post-partum. La formation comprend des modules sur la dignité, la confidentialité, le consentement éclairé, la communication efficace, le soutien émotionnel, le lien avec le nouveau-né et le soutien à l'allaitement, ainsi que les pratiques post-partum centrées sur la personne. Les participants du groupe d'intervention recevront des soins post-partum conformément aux directives RMC et aux formulaires de soins structurés élaborés pour l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Soins Maternels Respectueux
Délai: Ligne de base (dans les 24 heures suivant l'accouchement) et 6 semaines après l'accouchement
Les soins maternels respectueux seront évalués à l'aide de l'échelle des soins maternels respectueux (RMC), qui évalue la dignité, la confidentialité, le consentement éclairé, le soutien émotionnel, la communication et les pratiques postnatales centrées sur la personne. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soins maternels respectueux.
Ligne de base (dans les 24 heures suivant l'accouchement) et 6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction maternelle à l'égard des soins post-partum
Délai: À la sortie (dans les 48 heures suivant l'accouchement)
La satisfaction maternelle concernant les soins post-partum sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé de satisfaction post-partum, mesurant les perceptions de la communication, du soutien émotionnel, de l'implication dans les soins et de la satisfaction globale vis-à-vis des services hospitaliers post-partum. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
À la sortie (dans les 48 heures suivant l'accouchement)
Score de Dépression Postpartum
Délai: 6 semaines post-partum
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants. Un score seuil de ≥13 suggère un risque de dépression postpartum.
6 semaines post-partum
Adhésion aux pratiques de soins post-partum fondées sur des données probantes
Délai: Immédiatement après l'accouchement (dans les 24 heures)
Une liste de contrôle structurée pour les soins post-partum sera utilisée pour évaluer la conformité aux pratiques de soins post-partum respectueuses et fondées sur des preuves (intimité, consentement éclairé, soutien émotionnel, lien avec le nouveau-né, soutien à l'allaitement, mobilisation précoce, surveillance post-partum). Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhérence aux directives fondées sur des preuves.
Immédiatement après l'accouchement (dans les 24 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ilayda sel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chaise d'étude: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISB-WH-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées. En raison de considérations éthiques et de la nature sensible des données de santé maternelle et post-partum, la confidentialité des participants sera strictement protégée. Seuls les résultats agrégés seront publiés, et l'accès aux données restera limité à l'équipe de l'étude conformément à l'approbation éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner