Влияние плана действий на основе уважительного ухода за матерью в послеродовом периоде на материнские и неонатальные исходы
1 декабря 2025 г. обновлено: ilayda sel
Влияние плана действий, разработанного в рамках уважительного материнского ухода в послеродовом периоде, на исходы для матери и новорожденного
В данном исследовании будет изучено, может ли план действий, основанный на принципах уважительной помощи при родах, улучшить качество послеродового ухода и исходы для матери и новорожденного.
Медсёстры и акушерки пройдут трёхдневное интерактивное обучение по уважительному, основанному на доказательствах послеродовому уходу.
После обучения будет реализован план действий на уровне отделения, включающий поддерживающие визиты, образовательные материалы и встречи для обратной связи.
Женщины, получающие рутинный послеродовой уход до вмешательства, будут сравниваться с женщинами, получающими уход после его внедрения.
Исходы будут включать опыт получения уважительной помощи при родах, удовлетворённость матери, исключительно грудное вскармливание в 6-8 недель, психическое здоровье матери, связь мать-младенец и послеродовые осложнения.
Цель данного исследования — содействие уважительному, качественному послеродовому уходу и улучшение здоровья и благополучия матерей и новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Номер телефона: +90 530 844 95 27
- Электронная почта: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Номер телефона: 27205 +90 212 224 2618
- Электронная почта: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Номер телефона: +90 212 414 71 71
- Электронная почта: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде в возрасте 18 лет и старше
- Родили на сроке 37-42 недели гестации (вагинально или путем кесарева сечения)
- Имеют одного здорового новорожденного
- Отсутствие хронических заболеваний
- Отсутствие в анамнезе беременности высокого риска или осложнений со стороны плода
- Отсутствие коммуникационных барьеров (например, нарушений зрения или слуха)
- Способны говорить и понимать по-турецки
- Грамотны и способны читать и писать по-турецки
Критерии исключения:
- Развитие осложнений у матери или новорожденного в период послеродового наблюдения
- Невозможность связаться с матерью на 8-й неделе послеродового наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Обычный послеродовой уход
Участники в этой группе будут получать стандартные послеродовые практики ухода, которые в настоящее время предоставляются в месте проведения исследования, без воздействия компонентов обучения уважительному материнству или плана действий.
Будут применяться обычные клинические протоколы ухода и стандартные процедуры послеродового наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство: План действий по оказанию уважительной помощи матерям
Участники этой группы получат послеродовой уход, предоставляемый медсестрами и акушерками, прошедшими обучение по Плану действий по обеспечению уважительной помощи матерям (RMC).
Вмешательство включает структурированное обучение для специалистов по послеродовому уходу, внедрение основанных на доказательствах практик уважительной помощи матерям и применение разработанного содержания программы RMC и форм послеродового ухода.
Уход будет делать акцент на достоинстве, конфиденциальности, информированном согласии, эмоциональной поддержке, установлении связи с новорожденным, поддержке грудного вскармливания и ориентированном на личность общении.
|
Это вмешательство включает структурированную программу обучения по уважительной помощи при родах (Respectful Maternity Care, RMC) для медсестер и акушерок, после чего следует внедрение основанного на доказательствах плана действий RMC в ходе послеродового ухода.
Обучение включает модули по достоинству, конфиденциальности, информированному согласию, эффективному общению, эмоциональной поддержке, укреплению связи с новорожденным и поддержке грудного вскармливания, а также ориентированным на человека послеродовым практикам.
Участники в группе вмешательства будут получать послеродовой уход в соответствии с рекомендациями RMC и структурированными формами ухода, разработанными для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель Уважительного Родовспоможения
Временное ограничение: Исходные данные (в течение 24 часов после родов) и через 6 недель после родов
|
Уважительное оказание помощи при родах будет оцениваться с использованием шкалы Уважительного Оказания Помощи при Родах (RMC), которая оценивает достоинство, конфиденциальность, информированное согласие, эмоциональную поддержку, общение и ориентированные на человека послеродовые практики.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень уважительного оказания помощи при родах.
|
Исходные данные (в течение 24 часов после родов) и через 6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность матери послеродовым уходом
Временное ограничение: При выписке (в течение 48 часов после родов)
|
Удовлетворённость матери послеродовым уходом будет оцениваться с помощью валидированного опросника удовлетворённости послеродовым периодом, измеряющего восприятие коммуникации, эмоциональной поддержки, вовлечённости в уход и общей удовлетворённости больничными послеродовыми услугами.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
|
При выписке (в течение 48 часов после родов)
|
|
Оценка послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Пороговый балл ≥13 указывает на риск послеродовой депрессии.
|
6 недель после родов
|
|
Соблюдение доказательных практик послеродового ухода
Временное ограничение: Непосредственно после родов (в течение 24 часов)
|
Для оценки соответствия уважительной и основанной на доказательствах практике послеродового ухода (конфиденциальность, информированное согласие, эмоциональная поддержка, привязанность к новорожденному, поддержка грудного вскармливания, ранняя мобилизация, послеродовое наблюдение) будет использоваться структурированный контрольный список послеродового ухода.
Более высокие баллы указывают на большее соответствие рекомендациям, основанным на доказательствах.
|
Непосредственно после родов (в течение 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Учебный стул: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISB-WH-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет, индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться.
Из-за этических соображений и конфиденциального характера данных о здоровье матери и послеродовом периоде конфиденциальность участников будет строго защищена.
Будут опубликованы только агрегированные результаты, а доступ к данным останется ограниченным для исследовательской группы в соответствии с этическим одобрением.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .