- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280000
Kunnioittavan äitiyshoidon toimintasuunnitelman vaikutus synnytyksen jälkeiseen hoitoon äidin ja vastasyntyneen tuloksissa
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: ilayda sel
Kunnioittavan äitiyshoiden viitekehyksessä kehitetyn toimintasuunnitelman vaikutus äitiyshuoltoon äidin ja vastasyntyneen tuloksissa
Tämä tutkimus tarkastelee, voiko kunnioittavaan äitiyshoitoon perustuva toimintasuunnitelma parantaa synnytyksen jälkeisen hoidon laatua sekä äitiin ja vastasyntyneeseen liittyviä tuloksia.
Sairaanhoitajat ja kätilöt saavat kolmen päivän interaktiivisen koulutuksen kunnioittavasta, tutkimusnäyttöön perustuvasta synnytyksen jälkeisestä hoidosta.
Koulutuksen jälkeen toteutetaan yksikkötason toimintasuunnitelma, joka sisältää tukevia vierailuja, opetusmateriaaleja ja palautekokouksia.
Intervention ennen rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon saaneet naiset verrataan toteutuksen jälkeen hoitoa saaneisiin naisiin.
Tuloksiin sisältyvät kunnioittavan äitiyshoidon kokemukset, äidin tyytyväisyys, yksinomaiseen rintaruokintaan 6-8 viikon iässä, äidin mielenterveys, äiti-vauva-sidos ja synnytyksen jälkeiset komplikaatiot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kunnioittavaa, laadukasta synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä parantaa äitien ja vastasyntyneiden terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Puhelinnumero: +90 530 844 95 27
- Sähköposti: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Puhelinnumero: 27205 +90 212 224 2618
- Sähköposti: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Puhelinnumero: +90 212 414 71 71
- Sähköposti: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäneet naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Synnyttivät 37–42 raskausviikon välillä (vaginaalisesti tai keisarileikkauksella)
- Yksi terve vastasyntynyt lapsi
- Ei kroonisia sairauksia
- Ei riskiraskauksien tai sikiön komplikaatioiden historiaa
- Ei kommunikaation esteitä (esim. näkö- tai kuulovamma)
- Osaa puhua ja ymmärtää turkkia
- Lukutaitoinen ja osaa lukea ja kirjoittaa turkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana kehittyvät äitiin tai vastasyntyneeseen liittyvät komplikaatiot
- Äidin tavoittamattomuus 8 viikon synnytyksen jälkeisessä seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Rutinoiden synnytyksen jälkeinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaiset synnytyksen jälkeiset hoitokäytännöt, joita tutkimuspaikalla tällä hetkellä tarjotaan, eivätkä he altistu kunnioittavan synnytyshoidon koulutukselle tai toimintasuunnitelman osille.
Sovelletaan tavanomaisia kliinisiä hoitoprotokollia ja standardeja synnytyksen jälkeistä seurantamenettelyä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio: Kunnioittavan äitiyshoidon toimintasuunnitelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat synnytyksen jälkeistä hoitoa, jota antavat kunnioittavan äitiyshoidon (RMC) toimintasuunnitelman mukaisesti koulutetut sairaanhoitajat ja kätilöt.
Interventio sisältää rakenteellisen koulutuksen synnytyksen jälkeisen hoidon ammattilaisille, näyttöön perustuvien kunnioittavien äitiyskäytäntöjen toteuttamisen sekä kehitetyn RMC-ohjelman sisällön ja synnytyksen jälkeisen hoidon lomakkeiden käyttöönoton.
Hoidossa korostetaan ihmisarvoa, yksityisyyttä, tietoon perustuvaa suostumusta, tunnetukea, vastasyntyneen sitoutumista, imetyksen tukea ja henkilökeskeistä viestintää.
|
Tämä interventio sisältää rakenteellisen Kunnioittavan äitiyshoidon (RMC) koulutusohjelman sairaanhoitajille ja kätilöille, jota seuraa todistusaineistoon perustuvan RMC-toimintasuunnitelman toteuttaminen synnytyksen jälkeisen hoidon aikana.
Koulutus sisältää moduuleita arvokkuudesta, yksityisyydestä, tietoon perustuvasta suostumuksesta, tehokkaasta viestinnästä, emotionaalisesta tuesta, vastasyntyneen kanssa luotavasta siteestä ja imetyksen tuesta sekä henkilökeskeisistä synnytyksen jälkeisistä käytännöistä.
Interventioryhmään osallistuvat saavat synnytyksen jälkeistä hoitoa RMC-ohjeiden ja tutkimusta varten kehitettyjen rakenteellisten hoitomuotojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunnioittavan äitiyshoidon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kunnioittavaa äitiyshoitoa arvioidaan käyttäen Kunnioittavan Äitiyshoidon (RMC) mittaria, joka arvioi arvokkuutta, yksityisyyttä, tietoon perustuvaa suostumusta, tunnetukea, viestintää ja henkilökeskeisiä synnytyksen jälkeisiä käytäntöjä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kunnioittavan äitiyshoidon tasoa.
|
Perustaso (24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (48 tunnin kuluessa synnytyksestä)
|
Äidin tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen hoitoon arvioidaan käyttämällä validoidun synnytyksen jälkeisen tyytyväisyyskyselyn avulla, joka mittaa viestinnän, emotionaalisen tuen, hoidon osallistumisen ja sairaalan synnytyksen jälkeisten palveluiden kokonaistyytyväisyyden käsityksiä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kotiutuksen yhteydessä (48 tunnin kuluessa synnytyksestä)
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Raja-arvo ≥13 viittaa synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Toteutetaan tutkimustietoon perustuvat synnytyksen jälkeiset hoitokäytänteet
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen (24 tunnin sisällä)
|
Strukturoitua synnytyksen jälkeisen hoidon tarkistuslistaa käytetään kunnioittavien ja tutkimusnäyttöön perustuvien synnytyksen jälkeisen hoidon käytäntöjen noudattamisen arvioimiseen (yksityisyys, tietoon perustuva suostumus, tunnetuki, vastasyntyneen lapsen sitoutuminen, imetyksen tuki, varhainen liikkeelle pääsy, synnytyksen jälkeinen seuranta).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista tutkimusnäyttöön perustuviin suosituksiin.
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen (24 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Opintojen puheenjohtaja: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-WH-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Eettisten näkökohtien ja äitiys- ja synnytyksen jälkeisen terveystietojen arkaluontoisuuden vuoksi osallistujien luottamuksellisuus suojataan tiukasti.
Vain yhteenlasketut tulokset julkaistaan, ja tietojen käyttöoikeus rajoittuu tutkimusryhmälle eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .