Effekten af en respektfuld fødselsplejebaseret handlingsplan i fødselspleje efter fødslen på moderlige og nyfødte resultater
1. december 2025 opdateret af: ilayda sel
Effekten af Handlingsplanen Udviklet Inden for Rammerne af Respektfuld Fødselspleje i Efterfødselsplejen på Mødre- og Nyfødt-udfald
Denne undersøgelse vil undersøge, om en handlingsplan baseret på respektfuld fødselshjælp kan forbedre kvaliteten af efterfødselspleje samt moderens og nyfødtes udfald.
Sygeplejersker og jordemødre vil modtage en tre-dages interaktiv træning om respektfuld, evidensbaseret efterfødselspleje.
Efter træningen vil en handlingsplan på enhedsniveau blive implementeret, herunder støttebesøg, undervisningsmaterialer og feedbackmøder.
Kvinder, der modtager rutinemæssig efterfødselspleje før interventionen, vil blive sammenlignet med kvinder, der modtager pleje efter implementeringen.
Resultaterne vil omfatte oplevelser af respektfuld fødselshjælp, moderens tilfredshed, eksklusiv amning ved 6-8 uger, moderens mentale helbred, moder-barn-binding og efterfødselskomplikationer.
Målet med denne undersøgelse er at fremme respektfuld, højkvalitets efterfødselspleje og forbedre sundheden og velværet hos mødre og nyfødte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Telefonnummer: +90 530 844 95 27
- E-mail: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Telefonnummer: 27205 +90 212 224 2618
- E-mail: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Telefonnummer: +90 212 414 71 71
- E-mail: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nybagte mødre på 18 år og ældre
- Fødte efter 37-42 svangerskabsuger (vaginalt eller kejsersnit)
- Har en enkelt, rask nyfødt
- Ingen kroniske sygdomme
- Ingen historie med højrisikosvangerskab eller fosterkomplikationer
- Ingen kommunikationsbarrierer (f.eks. syns- eller hørehandicap)
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Læsefærdig og kan læse og skrive tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- Udvikling af komplikationer hos moderen eller nyfødte under følgetiden efter fødselen
- Ude af stand til at kontakte moderen ved 8-ugers opfølgningsundersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Rutinemæssig efterfødselspleje
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig efterfødselspleje, som i øjeblikket tilbydes på undersøgelsesstedet, uden eksponering for respektfuld fødselspleje-træning eller handlingsplan-komponenter.
Sædvanlige kliniske plejeprotokoller og standard efterfødselsopfølgning vil blive anvendt.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention: Respektfuld Fødselshjælps Handlingsplan
Deltagerne i denne arm vil modtage fødselspleje leveret af sygeplejersker og jordmødre, der er uddannet i den respektfulde fødselspleje-handlingsplan (RMC).
Interventionen omfatter struktureret træning for fagfolk inden for fødselspleje, implementering af evidensbaserede respektfulde fødselsplejepraksisser og anvendelse af det udviklede RMC-programindhold og fødselsplejeformularer.
Plejen vil lægge vægt på værdighed, privatliv, informeret samtykke, følelsesmæssig støtte, nyfødt-binding, ammestøtte og personcentreret kommunikation.
|
Denne intervention involverer et struktureret træningsprogram for Respektfuld Fødselshjælp (RMC) til sygeplejersker og jordmødre, efterfulgt af implementeringen af en evidensbaseret RMC-handlingsplan under barselsplejen.
Træningen inkluderer moduler om værdighed, privatliv, informeret samtykke, effektiv kommunikation, følelsesmæssig støtte, nyfødt-bindings- og ammestøtte samt personcentrerede barselspraksisser. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage barselspleje i henhold til RMC-retningslinjerne og de struktureret plejeformularer, der er udviklet til undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respektfuld Fødselshjælp Score
Tidsramme: Baseline (inden for 24 timer efter fødsel) og 6 uger efter fødsel
|
Respektfuld fødselshjælp vil blive vurderet ved hjælp af Respectful Maternity Care (RMC)-skalaen, som evaluerer værdighed, privatliv, informeret samtykke, følelsesmæssig støtte, kommunikation og personcentrerede praksisser efter fødslen.
Højere score indikerer højere niveauer af respektfuld fødselshjælp.
|
Baseline (inden for 24 timer efter fødsel) og 6 uger efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Satisfaction with Postpartum Care
Tidsramme: Ved udskrivelse (inden for 48 timer efter fødsel)
|
Moderens tilfredshed med barselsplejen vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema om tilfredshed efter fødsel, der måler opfattelser af kommunikation, følelsesmæssig støtte, inddragelse i plejen og samlet tilfredshed med hospitalets barselstjenester.
Højere scorer indikerer større tilfredshed.
|
Ved udskrivelse (inden for 48 timer efter fødsel)
|
|
Score for postnatal depression
Tidsramme: 6 uger efter fødsel
|
Depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS).
Højere score indikerer højere depressive symptomer.
En cutoff-score på ≥13 antyder risiko for postpartal depression.
|
6 uger efter fødsel
|
|
Overholdelse af Evidensbaserede Praksisser for Fødselspleje
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen (inden for 24 timer)
|
En struktureret checkliste for efterfødselspleje vil blive brugt til at evaluere overholdelsen af respektfulde og evidensbaserede praksisser for efterfødselspleje (privatliv, informeret samtykke, følelsesmæssig støtte, binding til nyfødt, ammestøtte, tidlig mobilisering, efterfølgende overvågning).
Højere score indikerer større overholdelse af evidensbaserede retningslinjer. |
Umiddelbart efter fødslen (inden for 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISB-WH-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Nej, individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt.
På grund af etiske overvejelser og den følsomme karakter af data om moder- og fødselsrelateret sundhed vil deltagernes fortrolighed blive strengt beskyttet.
Kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort, og dataadgang forbliver begrænset til studieteamet i overensstemmelse med etisk godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .