- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280000
Efeito de um Plano de Ação Baseado em Cuidados de Maternidade Respeitosos nos Cuidados Pós-Parto nos Resultados Maternos e Neonatais
1 de dezembro de 2025 atualizado por: ilayda sel
O Efeito do Plano de Ação Desenvolvido no Âmbito dos Cuidados de Maternidade Respeitosos nos Cuidados Pós-Parto sobre os Resultados Maternos e Neonatais
Este estudo irá examinar se um plano de ação baseado nos Cuidados de Maternidade Respeitosos pode melhorar a qualidade dos cuidados pós-parto e os resultados maternos e neonatais.
As enfermeiras e parteiras receberão uma formação interativa de três dias sobre cuidados pós-parto respeitosos e baseados em evidências.
Após a formação, será implementado um plano de ação a nível de unidade, incluindo visitas de apoio, materiais educativos e reuniões de feedback.
As mulheres que recebem cuidados pós-parto de rotina antes da intervenção serão comparadas com as mulheres que recebem cuidados após a implementação.
Os resultados incluirão experiências de cuidados de maternidade respeitosos, satisfação materna, aleitamento materno exclusivo às 6-8 semanas, saúde mental materna, vinculação mãe-bebé e complicações pós-parto.
O objetivo deste estudo é promover cuidados pós-parto respeitosos e de alta qualidade e melhorar a saúde e o bem-estar das mães e dos recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Número de telefone: +90 530 844 95 27
- E-mail: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Número de telefone: 27205 +90 212 224 2618
- E-mail: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Contato:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Número de telefone: +90 212 414 71 71
- E-mail: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres no pós-parto com 18 anos ou mais
- Deram à luz entre 37 e 42 semanas de gestação (parto vaginal ou cesariana)
- Têm um recém-nascido único e saudável
- Sem condições médicas crónicas
- Sem antecedentes de gravidez de alto risco ou complicações fetais
- Sem barreiras de comunicação (por exemplo, deficiência visual ou auditiva)
- Capazes de falar e compreender turco
- Alfabetizadas e capazes de ler e escrever em turco
Critérios de Exclusão:
- Desenvolvimento de complicações maternas ou neonatais durante o período de acompanhamento pós-parto
- Impossibilidade de contactar a mãe no seguimento das 8 semanas pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo: Cuidados Pós-Parto de Rotina
Os participantes deste braço receberão as práticas habituais de cuidados pós-parto atualmente disponíveis no local do estudo, sem exposição à formação sobre cuidados respeitosos na maternidade ou aos componentes do plano de ação.
Serão aplicados os protocolos clínicos habituais e os procedimentos padrão de acompanhamento pós-parto.
|
|
|
Experimental: Intervenção: Plano de Ação para Cuidados de Maternidade Respeitosos
Os participantes neste grupo receberão cuidados pós-parto prestados por enfermeiras e parteiras formadas no Plano de Ação para Cuidados de Maternidade Respeitosos (RMC).
A intervenção inclui formação estruturada para profissionais pós-parto, implementação de práticas de maternidade respeitosas baseadas em evidências e aplicação do conteúdo do programa RMC desenvolvido e dos formulários de cuidados pós-parto.
Os cuidados enfatizarão a dignidade, a privacidade, o consentimento informado, o apoio emocional, a vinculação com o recém-nascido, o apoio à amamentação e a comunicação centrada na pessoa.
|
Esta intervenção envolve um programa estruturado de formação em Cuidados de Maternidade Respeitosos (RMC) para enfermeiros e parteiras, seguido da implementação de um plano de ação de RMC baseado em evidências durante os cuidados pós-parto.
A formação inclui módulos sobre dignidade, privacidade, consentimento informado, comunicação eficaz, apoio emocional, vinculação com o recém-nascido e apoio à amamentação, e práticas pós-parto centradas na pessoa.
Os participantes no braço de intervenção receberão cuidados pós-parto de acordo com as diretrizes de RMC e os formulários de cuidados estruturados desenvolvidos para o estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Cuidados Maternos Respeitosos
Prazo: Baseline (até 24 horas pós-parto) e 6 semanas pós-parto
|
O cuidado materno respeitoso será avaliado através da escala de Cuidado Materno Respeitoso (RMC), que avalia a dignidade, privacidade, consentimento informado, apoio emocional, comunicação e práticas pós-parto centradas na pessoa.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de cuidado materno respeitoso.
|
Baseline (até 24 horas pós-parto) e 6 semanas pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação Materna com os Cuidados Pós-Parto
Prazo: Na alta (dentro de 48 horas após o parto)
|
A satisfação materna com os cuidados pós-parto será avaliada através de um questionário de satisfação pós-parto validado, medindo as perceções de comunicação, apoio emocional, envolvimento nos cuidados e satisfação geral com os serviços hospitalares pós-parto.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
|
Na alta (dentro de 48 horas após o parto)
|
|
Pontuação de Depressão Pós-Parto
Prazo: 6 semanas após o parto
|
Os sintomas depressivos serão avaliados através da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS).
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais intensos.
Uma pontuação de corte de ≥13 sugere risco de depressão pós-parto.
|
6 semanas após o parto
|
|
Adesão às Práticas Baseadas em Evidências nos Cuidados Pós-Parto
Prazo: Imediatamente após o parto (dentro de 24 horas)
|
Será utilizada uma lista de verificação estruturada de cuidados pós-parto para avaliar a conformidade com práticas de cuidados pós-parto respeitosas e baseadas em evidências (privacidade, consentimento informado, apoio emocional, ligação com o recém-nascido, apoio à amamentação, mobilização precoce, monitorização pós-parto).
Pontuações mais altas indicam uma maior adesão às diretrizes baseadas em evidências.
|
Imediatamente após o parto (dentro de 24 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Cadeira de estudo: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISB-WH-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não, os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.
Devido a considerações éticas e à natureza sensível dos dados de saúde materna e pós-parto, a confidencialidade dos participantes será estritamente protegida.
Apenas os resultados agregados serão publicados, e o acesso aos dados permanecerá restrito à equipa do estudo, de acordo com a aprovação ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .