Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en handlingsplan basert på respektfull mødreomsorg i postpartumomsorg på mors og nyfødtes utfall

1. desember 2025 oppdatert av: ilayda sel

Effekten av handlingsplanen utviklet innenfor rammen av respektfull mødreomsorg i postpartumomsorg på mors og nyfødtes utfall

Denne studien vil undersøke om en handlingsplan basert på respektfull mødreomsorg kan forbedre kvaliteten på barselomsorgen og utfall for mor og nyfødt. Sykepleiere og jordmødre vil motta en tre-dagers interaktiv opplæring om respektfull, evidensbasert barselomsorg. Etter opplæringen vil en enhetsbasert handlingsplan implementeres, inkludert støttebesøk, opplæringsmateriell og tilbakemeldingsmøter. Kvinner som mottar rutinemessig barselomsorg før intervensjonen vil bli sammenlignet med kvinner som mottar omsorg etter implementering. Utfall vil inkludere erfaringer med respektfull mødreomsorg, mors tilfredshet, eksklusiv amming ved 6-8 uker, mors mentale helse, mor-barn-binding og barselkomplikasjoner. Målet med denne studien er å fremme respektfull, høy kvalitet på barselomsorg og forbedre helsen og velværet til mødre og nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner etter fødsel, 18 år og eldre
  • Fødte ved 37-42 svangerskapsuker (vaginalt eller keisersnitt)
  • Har et enkelt, friskt nyfødt barn
  • Ingen kroniske medisinske tilstander
  • Ingen historie med høyrisikosvangerskap eller fosterkomplikasjoner
  • Ingen kommunikasjonshindringer (f.eks. syns- eller hørselshemming)
  • Kan snakke og forstå tyrkisk
  • Kan lese og skrive tyrkisk

Eksklusjonskriterier:

  • Utvikling av mors- eller nyfødtkomplikasjoner i oppfølgingstiden etter fødsel
  • Kan ikke nå moren ved 8 ukers oppfølging etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll: Rutinemessig postpartumomsorg
Deltakerne i denne gruppen vil få rutinemessig postpartumomsorg som tilbys på studielokaliteten, uten eksponering for opplæring i respektfull fødselsomsorg eller handlingsplanen. Vanlige kliniske protokoller og standardprosedyrer for oppfølging etter fødsel vil bli fulgt.
Eksperimentell: Intervensjon: Handlingsplan for respektfull fødselshjelp
Deltakere i denne gruppen vil motta barselomsorg levert av sykepleiere og jordmødre som er opplært i Handlingsplanen for Respektfull Barselomsorg (RMC). Intervensjonen inkluderer strukturert opplæring for barselomsorgsfagpersoner, implementering av evidensbaserte respektfulle barselpraksiser og bruk av det utviklede RMC-programinnholdet og barselomsorgsskjemaene. Omsorgen vil legge vekt på verdighet, privatliv, informert samtykke, emosjonell støtte, binding med nyfødt, støtte til amming og personsentrert kommunikasjon.
Atferdsmessig: Respektfull fødselshjelpstrenings- og handlingsplan
Denne intervensjonen innebærer et strukturert Respectful Maternity Care (RMC) opplæringsprogram for sykepleiere og jordmødre, etterfulgt av implementering av en evidensbasert RMC-handlingsplan under barselomsorgen. Opplæringen inkluderer moduler om verdighet, privatliv, informert samtykke, effektiv kommunikasjon, emosjonell støtte, nyfødt-binding og ammestøtte, og person-sentrerte barselpraksiser. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta barselomsorg i henhold til RMC-retningslinjene og de strukturerte omsorgsskjemaene utviklet for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skår for Respektfull Mødreomsorg
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 24 timer etter fødselen) og 6 uker etter fødselen
Respektfull fødselsomsorg vil bli vurdert ved bruk av Respectful Maternity Care (RMC) skalaen, som evaluerer verdighet, personvern, informert samtykke, emosjonell støtte, kommunikasjon og personorienterte praksiser etter fødsel. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av respektfull fødselsomsorg.
Utgangspunkt (innen 24 timer etter fødselen) og 6 uker etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres tilfredshet med barselomsorgen
Tidsramme: Ved utskriving (innen 48 timer etter fødsel)
Mors tilfredshet med barselomsorgen vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for barseltilfredshet, som måler oppfatninger av kommunikasjon, emosjonell støtte, involvering i omsorgen og generell tilfredshet med sykehusets barseltjenester. Høyere skår indikerer større tilfredshet.
Ved utskriving (innen 48 timer etter fødsel)
Postpartum depresjonsscore
Tidsramme: 6 uker etter fødselen
Depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). Høyere poengsummer indikerer sterkere depresjonssymptomer. En grenseverdi på ≥13 tyder på risiko for postpartal depresjon.
6 uker etter fødselen
Følge av evidensbaserte praksiser for barselomsorg
Tidsramme: Umiddelbart etter fødselen (innen 24 timer)
En strukturert sjekkliste for barselomsorg vil bli brukt for å evaluere overholdelse av respektfulle og evidensbaserte barselomsorgspraksiser (personvern, informert samtykke, følelsesmessig støtte, binding med nyfødt, ammestøtte, tidlig mobilisering, barselovervåking). Høyere poengsummer indikerer større overholdelse av evidensbaserte retningslinjer.
Umiddelbart etter fødselen (innen 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ilayda sel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studiestol: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISB-WH-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei, individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. På grunn av etiske betraktninger og den sensitive karakteren av data om mors- og fødselshelse, vil deltakernes konfidensialitet bli strengt beskyttet. Kun aggregerte resultater vil bli publisert, og dataadgang vil forbli begrenset til studiegruppen i samsvar med etisk godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere