Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een op Respectvolle Maternale Zorg gebaseerd Actieplan in Postpartumzorg op Uitkomsten voor Moeder en Pasgeborene

1 december 2025 bijgewerkt door: ilayda sel

Het effect van het actieplan ontwikkeld binnen het kader van respectvolle moederzorg in postpartumzorg op maternale en neonatale uitkomsten

Deze studie zal onderzoeken of een op Respectvolle Kraamzorg gebaseerd actieplan de kwaliteit van postpartumzorg en de uitkomsten voor moeder en pasgeborene kan verbeteren. Verpleegkundigen en verloskundigen zullen een driedaagse interactieve training krijgen over respectvolle, evidence-based postpartumzorg. Na de training zal een actieplan op afdelingsniveau worden geïmplementeerd, met ondersteunende bezoeken, educatief materiaal en feedbackbijeenkomsten. Vrouwen die routinematige postpartumzorg ontvangen vóór de interventie zullen worden vergeleken met vrouwen die zorg ontvangen na implementatie. Uitkomsten zullen onder meer ervaringen met respectvolle kraamzorg, tevredenheid van de moeder, exclusieve borstvoeding na 6-8 weken, mentale gezondheid van de moeder, moeder-kindbinding en postpartumcomplicaties omvatten. Het doel van deze studie is het bevorderen van respectvolle, hoogwaardige postpartumzorg en het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van moeders en pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Postpartum vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Bevallen tussen 37-42 zwangerschapsweken (vaginaal of via keizersnede)
  • Een enkele, gezonde pasgeborene hebben
  • Geen chronische medische aandoeningen
  • Geen voorgeschiedenis van hoog-risico zwangerschap of foetale complicaties
  • Geen communicatiebarrières (bijv. visuele of gehoorbeperking)
  • In staat Turks te spreken en te begrijpen
  • Geletterd en in staat Turks te lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Ontwikkeling van maternale of neonatale complicaties tijdens de postpartum follow-up periode
  • Onmogelijkheid om de moeder te bereiken bij de 8-weken postpartum follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle: Routinematige postpartumzorg
Deelnemers in deze arm zullen de gebruikelijke postpartumzorg ontvangen die momenteel op de onderzoekslocatie wordt geboden, zonder blootstelling aan de training voor respectvolle moederzorg of de onderdelen van het actieplan. De gebruikelijke klinische zorgprotocollen en standaard postpartum follow-up procedures zullen worden toegepast.
Experimenteel: Interventie: Actieplan voor Respectvolle Kraamzorg
Deelnemers in deze arm zullen postpartumzorg ontvangen die wordt uitgevoerd door verpleegkundigen en verloskundigen die zijn opgeleid in het Respectvolle Moederzorg (RMC) Actieplan. De interventie omvat gestructureerde training voor postpartumprofessionals, implementatie van evidence-based respectvolle verloskundige praktijken, en toepassing van de ontwikkelde RMC-programma-inhoud en postpartumzorgformulieren. De zorg zal de nadruk leggen op waardigheid, privacy, geïnformeerde toestemming, emotionele steun, binding met de pasgeborene, ondersteuning bij borstvoeding en persoonsgerichte communicatie.
Gedragsmatig: Training en Actieplan voor Respectvolle Maternale Zorg
Deze interventie omvat een gestructureerd Respectvolle Verloskundige Zorg (RMC) opleidingsprogramma voor verpleegkundigen en verloskundigen, gevolgd door de implementatie van een op bewijs gebaseerd RMC-actieplan tijdens de postpartumzorg. De training omvat modules over waardigheid, privacy, geïnformeerde toestemming, effectieve communicatie, emotionele steun, pasgeboren binding en borstvoedingsondersteuning, en persoonsgerichte postpartumpraktijken. Deelnemers in de interventiegroep zullen postpartumzorg ontvangen volgens de RMC-richtlijnen en de voor het onderzoek ontwikkelde gestructureerde zorgformulieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score voor Respectvolle Kraamzorg
Tijdsspanne: Baseline (binnen 24 uur postpartum) en 6 weken postpartum
Respectvolle moederzorg wordt beoordeeld met behulp van de Respectful Maternity Care (RMC) schaal, die waardigheid, privacy, geïnformeerde toestemming, emotionele ondersteuning, communicatie en persoonsgerichte postpartum praktijken evalueert. Hogere scores duiden op hogere niveaus van respectvolle moederzorg.
Baseline (binnen 24 uur postpartum) en 6 weken postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van moeders met postpartumzorg
Tijdsspanne: Bij ontslag (binnen 48 uur postpartum)
De tevredenheid van de moeder met postpartumzorg wordt beoordeeld met een gevalideerde postpartumtevredenheidsvragenlijst, waarbij percepties van communicatie, emotionele steun, betrokkenheid bij de zorg en algehele tevredenheid met ziekenhuispostpartumdiensten worden gemeten. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.
Bij ontslag (binnen 48 uur postpartum)
Postpartum Depressie Score
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
Depressieve symptomen worden geëvalueerd met behulp van de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). Hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. Een afkappunt van ≥13 suggereert een risico op postpartum depressie.
6 weken postpartum
Naleving van op bewijs gebaseerde postpartumzorgpraktijken
Tijdsspanne: Direct postpartum (binnen 24 uur)
Een gestructureerde postpartumzorg-checklist wordt gebruikt om de naleving van respectvolle en op wetenschappelijk bewijs gebaseerde postpartumzorgpraktijken te evalueren (privacy, geïnformeerde toestemming, emotionele steun, hechting met de pasgeborene, borstvoedingsondersteuning, vroege mobilisatie, postpartummonitoring). Hogere scores duiden op een betere naleving van de op wetenschappelijk bewijs gebaseerde richtlijnen.
Direct postpartum (binnen 24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ilayda sel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studie stoel: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISB-WH-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. Vanwege ethische overwegingen en de gevoelige aard van gegevens over de gezondheid van moeders en postpartum, wordt de vertrouwelijkheid van de deelnemers strikt beschermd. Alleen geaggregeerde resultaten worden gepubliceerd, en de toegang tot gegevens blijft beperkt tot het onderzoeksteam in overeenstemming met ethische goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren