Effetto di un Piano d'Azione Basato sull'Assistenza Maternitaria Rispettosa nell'Assistenza Postpartum sugli Esiti Materni e Neonatali
1 dicembre 2025 aggiornato da: ilayda sel
L'Effetto del Piano d'Azione Sviluppato nell'Ambito dell'Assistenza Maternitaria Rispettosa nelle Cure Postpartum sugli Esiti Materni e Neonatali
Questo studio esaminerà se un piano d'azione basato sull'assistenza materna rispettosa possa migliorare la qualità delle cure postpartum e gli esiti materni e neonatali.
Le infermiere e le ostetriche riceveranno una formazione interattiva di tre giorni sull'assistenza postpartum rispettosa e basata su prove scientifiche.
Dopo la formazione, verrà implementato un piano d'azione a livello di unità, che includerà visite di supporto, materiale educativo e incontri di feedback.
Le donne che ricevono cure postpartum di routine prima dell'intervento saranno confrontate con le donne che ricevono cure dopo l'implementazione.
Gli esiti includeranno le esperienze di assistenza materna rispettosa, la soddisfazione materna, l'allattamento esclusivo a 6-8 settimane, la salute mentale materna, il legame madre-bambino e le complicanze postpartum.
L'obiettivo di questo studio è promuovere un'assistenza postpartum rispettosa e di alta qualità e migliorare la salute e il benessere delle madri e dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: İlayda Sel Bilim, MSc, RN
- Numero di telefono: +90 530 844 95 27
- Email: ilayda.sel@iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: İlkay Güngör Satılmış, Prof.
- Numero di telefono: 27205 +90 212 224 2618
- Email: ilkay.gungorsatilmis@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contatto:
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Numero di telefono: +90 212 414 71 71
- Email: istanbuleah3.biis@saglik.gov.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in post-partum di età pari o superiore a 18 anni
- Hanno partorito tra le 37 e le 42 settimane di gestazione (vaginale o cesareo)
- Hanno un neonato singolo e sano
- Nessuna condizione medica cronica
- Nessuna storia di gravidanza ad alto rischio o complicanze fetali
- Nessuna barriera comunicativa (es. deficit visivo o uditivo)
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Alfabetizzate e in grado di leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Insorgenza di complicanze materne o neonatali durante il periodo di follow-up post-partum
- Impossibilità di contattare la madre al follow-up post-partum di 8 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo: Assistenza Postpartum di Routine
I partecipanti in questo braccio riceveranno le pratiche di assistenza postpartum di routine attualmente fornite presso il sito di studio, senza esposizione alla formazione sulla cura materna rispettosa o ai componenti del piano d'azione.
Verranno applicati i protocolli di cura clinica abituali e le procedure standard di follow-up postpartum.
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Sperimentale: Intervento: Piano d'Azione per l'Assistenza Materna Rispettosa
I partecipanti di questo braccio riceveranno assistenza post-partum erogata da infermieri e ostetriche formati nel Piano d'Azione per l'Assistenza alla Maternità Riservata (RMC).
L'intervento include formazione strutturata per i professionisti del post-partum, implementazione di pratiche di assistenza alla maternità riservata basate su evidenze e applicazione dei contenuti del programma RMC sviluppato e dei moduli di assistenza post-partum.
L'assistenza enfatizzerà dignità, privacy, consenso informato, supporto emotivo, legame con il neonato, supporto all'allattamento al seno e comunicazione centrata sulla persona.
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Questo intervento prevede un programma strutturato di formazione sull'Assistenza Materna Rispettosa (RMC) per infermieri e ostetriche, seguito dall'implementazione di un piano d'azione RMC basato su evidenze durante l'assistenza post-partum.
La formazione include moduli su dignità, privacy, consenso informato, comunicazione efficace, supporto emotivo, legame con il neonato e sostegno all'allattamento al seno, e pratiche post-partum centrate sulla persona.
I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno assistenza post-partum secondo le linee guida RMC e i moduli di assistenza strutturati sviluppati per lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Assistenza Maternitaria Rispettosa
Lasso di tempo: Baseline (entro 24 ore dal parto) e 6 settimane dopo il parto
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L'assistenza rispettosa durante la maternità sarà valutata utilizzando la scala Respectful Maternity Care (RMC), che valuta dignità, privacy, consenso informato, supporto emotivo, comunicazione e pratiche postpartum centrate sulla persona.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di assistenza rispettosa durante la maternità.
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Baseline (entro 24 ore dal parto) e 6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione materna per l'assistenza post-partum
Lasso di tempo: Alla dimissione (entro 48 ore dal parto)
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La soddisfazione materna riguardo alle cure postpartum sarà valutata utilizzando un questionario convalidato di soddisfazione postpartum, misurando le percezioni relative alla comunicazione, al supporto emotivo, al coinvolgimento nelle cure e alla soddisfazione complessiva con i servizi postpartum ospedalieri.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Alla dimissione (entro 48 ore dal parto)
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Punteggio Depressione Postpartum
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la Scala di Depressione Postpartum di Edimburgo (EPDS).
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più elevati.
Un punteggio di cutoff di ≥13 suggerisce il rischio di depressione postpartum.
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6 settimane dopo il parto
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Adesione alle Pratiche Evidence-Based per l'Assistenza Postpartum
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il parto (entro 24 ore)
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Una checklist strutturata per l'assistenza post-partum verrà utilizzata per valutare la conformità alle pratiche di assistenza post-partum rispettose e basate sull'evidenza (privacy, consenso informato, supporto emotivo, legame con il neonato, supporto all'allattamento al seno, mobilizzazione precoce, monitoraggio post-partum).
Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle linee guida basate sull'evidenza.
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Immediatamente dopo il parto (entro 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İlayda Sel Bilim, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Cattedra di studio: İlkay Güngör Satılmış, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISB-WH-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No, i dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi.
A causa di considerazioni etiche e della natura sensibile dei dati sulla salute materna e postpartum, la riservatezza dei partecipanti sarà rigorosamente protetta.
Solo i risultati aggregati saranno pubblicati e l'accesso ai dati rimarrà limitato al team di studio in conformità con l'approvazione etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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