このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

研究プロトコル:低所得層(SES)の子供のための認知、感情、および社会的刺激プログラム。 (Activa-Mente)

2026年6月9日 更新者:Joan Deus Yela

社会経済的に不利な立場にある子どもたちのための認知的、感情的、社会的刺激プログラムのランダム化比較試験

ラテンアメリカおよびカリブ海地域では、貧困と社会的排除の割合が高く、人口の相当部分が基本的なニーズを満たすことに課題を抱えています。 この社会経済的な脆弱性は、環境暴力とそれに伴う結果を悪化させます。 貧困と社会的排除の状況が子供の認知および感情の発達に悪影響を及ぼし得ることを認識し、この研究プロトコルはこれらの課題に対処することを目指します。 神経教育学的原則に基づき、教師と介護者を対象とした介入で補完される認知および感情刺激プログラムを提案します。 全体の目標は、子供の認知および学業成績を向上させ、それによって長期的な生活の質を改善することです。 方法:実験群と対照群を比較して介入の有効性を評価するため、無作為化比較試験を実施します。 コロンビアの不利な状況にある小学校から500人以上の子供をサンプルとして、神経心理学者が設計・監督するデジタル刺激プログラムを教室で実施し、教師と介護者向けの神経教育学に関する教育セッションで補完します。週次活動を3ヶ月間行います。 3回の評価を実施します:1)介入前、2)介入後、3)フォローアップ。 フォローアップ期間中、対照群は刺激プログラムを受けます。 結論:研究者は、これらの子供たちの認知、感情、学業成績に肯定的な影響が及ぶと予想しており、不利な状況にある教育センターの学術カリキュラムに統合可能な、試験済みで検証された認知および感情刺激プログラムの長期的な作成に対する証拠と支援を提供します。

調査の概要

詳細な説明

暴力が蔓延する環境や社会経済的に脆弱な状況に置かれた子供や青少年の認知発達には、大きな格差があることが示されています。 これらの子供たちは、同じ状況にない、あるいはより良い環境的状況を享受している同年齢の子供たちに比べて不利な立場にあり、その認知および感情の発達に影響を与える複数の要因が存在します。 栄養不良、環境から提供される刺激の種類、ストレスの多い状況、そして脳が常に警戒状態に置かれることなどが、彼らの包括的な発達における欠陥を助長しています。 社会的排除のリスクにさらされている子供たちのために特別に設計されたこの神経心理学的刺激プログラムは、最も障害の証拠が認められる認知能力のいくつか、具体的には言語(語彙、理解、表現など)、注意(特に長時間にわたって自発的に維持する能力:集中力)、および実行機能(反応の抑制、計画立案、推論、環境の要求に合わせた柔軟な意思決定を通じて、自発的に行動を調整することを可能にする一連のスキル)を強化するための効果的なツールとなることを目指しています。

プロジェクト0C138/2020「MEJORA GUATE」の枠組み内で実施された研究の結果と観察に応じて、本研究は、子供とその直接的な環境を統合するより包括的な戦略に基づき、参加集団のニーズに対応する介入目標を提案します。 養育者と教師が認知、感情、および社会的発達を媒介することを考慮し、このプロジェクトは、子供のパフォーマンスのさまざまな領域への影響を改善することを目指しています。 計画された目標を達成するために、3つの主要な適用軸を通じて作業が行われます:神経心理学的刺激軸、神経発達トレーニング軸、および普及軸であり、これらはさらに2つのフェーズに分けられます。

神経心理学的刺激軸:コロンビアの恵まれない地域の子供たちの認知および感情スキルの発達を改善し強化することを目的とし、通常の教育環境で実施されるグループ活動を通じて彼らへの直接介入を行います。 この目的のために、神経発達障害を持つ子供たちの臨床ケアから得られた革新的な神経心理学的ツールを、社会的排除のリスクにさらされているこれらの子供たちの認知および感情刺激に適用します。

トレーニング軸:学習における神経発達と脳機能に関する知識基盤を構築し、教職員の実践、養育者の子育て実践および家庭支援におけるベストプラクティスの促進を目指します。 トレーニングは対面とオンラインの二重形式で提供され、確立された教授目標、評価基準、および受講したトレーニングのモニタリングを伴う教育プロセスに従います。

普及軸:研究の進捗と結果、およびトレーニングの教育的内容を普及させることを目的としており、学習とその脳機能に関する内容を様々な社会的アクターと教育的・教授的方法で共有する補完的なチャネルを促進することで、より大きな社会的到達を生み出します。 リソースの面では、他の教育コミュニティのモデルとなる実践ガイドの作成、教育的リソースと非同期トレーニングプロセスを備えたウェブサイト、およびこれらのグループが一般的に使用するWhatsAppやInstagramなどのソーシャルネットワークを通じた知識共有のための流動的なチャネルの構築が提案されています。

このプロジェクトの実施のために提案された方法論は、教育的、縦断的、および累積的な観点から、社会的排除のリスクにさらされているコロンビアの子供たちの学業成績と生活の質の改善を促進することを目指しています。 上記の3つの軸を組み合わせることで、研究者はこれらの子供たちのパフォーマンスにおける長期的な改善を達成することを期待しています。 子供たちの学習を活用して彼らの学業成績と生活の質を向上させる方法を理解する専門家は、子供たちだけでなく、プロジェクトに関与する教師や養育者の学習から後に利益を得る可能性のある多くの他の人々にも利益をもたらすことは明らかです。

生徒の脳の働きを理解する教師は、学習リソースを強化することで教授戦略を改善することができます。 また、家庭で学習や学業内容の復習を行う際の子供たちの脳のニーズを認識し特定する養育者は、彼らがより効果的に学ぶのを助けることができます。

したがって、この提案は、影響を受けた認知機能を強化し、参加者へのそれらの負の影響の持続を防ぐことを目指しています。 この後者の目標を達成するために、学習獲得中の脳機能について情報を提供し、神経発達と学習に関与する神経認知プロセスの重要な概念に対処する文脈的介入が提案されています。 同様に、親、養育者、および教師に具体的な戦略を提供し、子供たちに提供される支援の質に関する批判的考察を促進することを目指しています。 この介入は、プロジェクトの実施中に教育的およびケアの実践に肯定的な影響を与えるだけでなく、時間の経過とともに持続可能な変化を生み出すことが期待されています。

養育者と教師を介入に含めることは、彼らの参加が子供たちへの肯定的な効果を高める鍵であることを示した以前の研究で得られた結果の分析に基づいています。 この対策は、適切な支援がない場合に子供たちのみを対象とした介入の効果を制限する可能性のある文脈的要因に対処する必要性に対応しています。

この認知刺激プログラムは、感情知性、感情(自分自身と他者の感情)を認識する能力、および社会的認知(他者の思考や感情を理解し、「他者の立場に立つ」ことを可能にする一連のスキル、つまり共感を改善する)を促進する特定の活動を組み込んでいます。 その結果、認知および感情スキルの改善が、意味のある持続可能な学習の基礎となる基本的な柱の一つとして、生徒の学業成績に肯定的な影響を与えることが期待されています。

長期的には、認知、感情、および学業の改善が、社会的排除のリスクにさらされているこれらの子供たちの期待と生活の質に肯定的な影響を与えることが期待されています。 包括的な健康と幸福の条件の促進は、より包括的な子供時代と社会的発展につながり、彼らが大人としてより希望に満ちた未来に近づくことが期待されています。 革新的な要素の中では、これまで神経発達障害(注意欠陥多動性障害、知的障害、または自閉症スペクトラム障害など)の臨床治療の文脈でのみ適用されてきた、ウェブベースの神経リハビリテーションプラットフォームとデジタルアプリケーションの使用が際立っています。

このプロジェクトでは、これらのツールが社会的排除のリスクにさらされている子供たちに無料で提供されます。

一方、教育者と養育者のためのトレーニングを開発することは、子供の学習に関与する異なる文脈からのアプローチを可能にします。 これらのトレーニングは対面とオンラインで実施され、新しい情報技術の利用、ソーシャルネットワークを通じたビデオチュートリアルに依存し、異なる場所からの教育者と通常限られた可用性しかない養育者の参加を最大化します。 全体として、これらの革新は、子供たちの認知および感情発達のためのより健康的で効果的な環境を促進し、参加者の学業成績、生活の質、および直接的または間接的にそれに貢献する人々(教師と養育者)に肯定的な影響を与えることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760000
        • Institución Educativa la Buitrera
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760020
        • Colegio Fray Luis Amigo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子供の年齢(基礎小学校の4年生と5年生、基礎中学校の6年生と7年生の間に登録されている必要があります)。
  • 申請都市の不利な地域にある学校に所属していること。
  • 参加者の法定後見人によるインフォームド・コンセントの署名があること。
  • 参加者の口頭による同意があること。
  • スペイン語の基本的な読解能力と、タブレットの操作またはコンピューターマウスの使用に十分な運動能力を有すること。

除外基準:

  • スペイン語の基本的な読解能力がないこと。
  • 小学校4年生と5年生、または中学校6年生と7年生以外の学年に在籍していること。
  • カリ市の不利な地域に所属していないこと。
  • タブレットやマウスの使用を妨げる身体障害があること。
  • 保護者による参加同意書が署名されていないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知刺激グループ
実験群は、CognifitやNeuronupなどのプラットフォームを通じて認知的刺激を受けます。
学校の環境において、継続的な認知的および情緒的刺激が提供されています。
神経教育学と脳機能に焦点を当てた学習戦略に関する研修が、教師と保護者に提供され、各グループに適した深さのレベルで実施されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
対照群は、認知発達に影響を与えないランダムな活動を受けます。
対照群には、認知機能の改善を含まないランダムな活動が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cognifitの一般認知評価バッテリーにおける介入前後のスコア
時間枠:12ヶ月

認知評価バッテリー(CAB)は脳機能を研究し、包括的な認知スクリーニングを行います。 幅広いスキルを正確に評価し、認知ウェルビーイング(高-中-低)を検出します。 記憶、注意-集中、実行機能、計画、調整の各領域における弱点と強みを特定します。 すべての認知スコアは0から100に分類されます。 個々の認知能力の場合、このスコアはデータを等しいグループに分けた百分位数に対応します。 認知領域と総合スコアの場合、この結果は個々の能力のスコアの平均に対応します。

すべての場合において、スコアは以下のように解釈されます:

0-25:認知的弱点。 26-50:予測される平均範囲ですが、平均以下。 51-75:適切、平均以上ですが予測範囲内。 76-100:高く、年齢と性別に対して予想されるものをはるかに上回ります。

12ヶ月
介入前および介入後の感情知能評価バッテリーのスコア
時間枠:12ヶ月

情緒スキルまたは情緒知能の評価は、児童および思春期の子供たちに対してBarOn情緒知能目録ICE:NAの適応と標準化を適用して実施されます。 これは、情緒知能の特徴的なスキルと能力(自分自身と他者を理解する能力、仲間や家族と関係を築く能力、環境の要求に適応する能力)を測定するツールであり、対人関係、個人内関係、ストレス管理、適応性、および一般的な気分スケールを統合しています。 評価対象者の情緒的および社会的知能に関する情報を提供します。

スコアの解釈:

≧130:非典型的に高い情緒的および社会的スキル、優れた発達。 120-129:非常に高い、非常によく発達している。 110-119:高い、よく発達している。 90-109:適切、平均レベル。 80-89:低い、十分に発達しておらず、改善が必要。 70-79:非常に低い、かなりの改善が必要。

≦69:非典型的で不十分。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前および介入後の非言語性知能TONI 4スコア
時間枠:12ヶ月

TONI-4は非言語性知能を評価するために使用されます。 このテストは6歳から79歳までの個人に対して個別に実施されます。 言語、運動、文化的要素を含まない抽象的推論と問題解決を通じて一般的な知能を評価します。 全体的な知能の尺度を提供し、知的障害の可能性がある人々を特定します。

このテストは、スコアを容易に解釈できるように異なる参照ポイントを示します。 参照ポイントは平均IQスコア(100)とその標準偏差(15)に基づいています。 これらのポイントは:IQ<89は、その人が平均以下であることを示します;IQ>111は、その人が平均以上であることを示します;90>IQ<110は、その人が平均的であることを示します;そして最後に、IQ>120は、その人が才能があることを示します。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Joan Deus-Yela, PhD、Universitat Autònoma de Barcelona
  • 主任研究者:Joaquín Ibáñez-Alfonso, PhD、Universidad Loyola Andalucia
  • 主任研究者:José Barroso-Tristan, PhD、University of Seville
  • 主任研究者:Vanessa Bedoya Restrepo, PhD Candidate、Universitat Autònoma de Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月26日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UAB-ACTIVA-MENTE-2025-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的、法的、および機密保持上の理由から、このデータを共有する予定はありません。この臨床データは未成年者に関するものであり、機密性が高いためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する