Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania: Program stymulacji poznawczej, emocjonalnej i społecznej dla dzieci z niskim SES. (Activa-Mente)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Joan Deus Yela

Randomizowane Badanie Kontrolowane programu stymulacji poznawczej, emocjonalnej i społecznej dla dzieci z niekorzystną sytuacją społeczno-ekonomiczną.

Ameryka Łacińska i Karaiby charakteryzują się wysokimi wskaźnikami ubóstwa i wykluczenia społecznego, gdzie znaczna część populacji napotyka trudności w zaspokajaniu podstawowych potrzeb. Ta społeczno-ekonomiczna podatność na zagrożenia nasila przemoc środowiskową i jej związane z nią konsekwencje. Zdając sobie sprawę, że konteksty ubóstwa i wykluczenia społecznego mogą negatywnie wpływać na rozwój poznawczy i emocjonalny dzieci, niniejszy protokół badawczy ma na celu rozwiązanie tych wyzwań. Proponuje program stymulacji poznawczej i emocjonalnej, uzupełniony interwencją skierowaną do nauczycieli i opiekunów, oparty na zasadach neuroedukacji. Nadrzędnym celem jest poprawa zdolności poznawczych i wyników akademickich dzieci, a tym samym podniesienie ich długoterminowej jakości życia. Metody: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności interwencji w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną. Próba ponad 500 dzieci ze szkół podstawowych w niekorzystnych warunkach w Kolumbii. Cyfrowy program stymulacyjny, zaprojektowany i nadzorowany przez neuropsychologów, zostanie wdrożony w klasach i uzupełniony sesjami edukacyjnymi z neuroedukacji dla nauczycieli i opiekunów, z cotygodniowymi zajęciami przez 3 miesiące. Przeprowadzone zostaną trzy oceny: 1) przed interwencją, 2) po interwencji i 3) ocena kontrolna. Podczas oceny kontrolnej grupa kontrolna otrzyma program stymulacyjny. Wnioski: Badacze przewidują pozytywny wpływ na zdolności poznawcze, emocjonalne i wyniki akademickie tych dzieci, dostarczając dowodów i wsparcia dla długoterminowego stworzenia przetestowanego i zweryfikowanego programu stymulacji poznawczej i emocjonalnej, który mógłby zostać włączony do programu nauczania ośrodków edukacyjnych w niekorzystnych warunkach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na znaczną lukę w rozwoju poznawczym dzieci i młodzieży w sytuacjach przemocy oraz w warunkach społeczno-ekonomicznej wrażliwości. Wielorakie czynniki wpływają na rozwój poznawczy i emocjonalny tych dzieci, które znajdują się w gorszej sytuacji w porównaniu do rówieśników niebędących w podobnych okolicznościach lub cieszących się lepszymi warunkami kontekstowymi. Niedostateczne odżywianie, rodzaj stymulacji zapewnianej przez środowisko, stresujące sytuacje oraz ciągłe poddawanie mózgu stanom czujności sprzyjają występującym deficytom w ich integralnym rozwoju. Ten program stymulacji neuropsychologicznej, zaprojektowany specjalnie dla dzieci zagrożonych wykluczeniem społecznym, ma stanowić skuteczne narzędzie w wzmacnianiu niektórych zdolności poznawczych, które według dowodów są najbardziej upośledzone, w tym przypadku: języka (np. słownictwo, rozumienie i ekspresja), uwagi (zwłaszcza zdolności do utrzymania jej dobrowolnie przez dłuższy czas: koncentracja) oraz funkcji wykonawczych (zestaw umiejętności pozwalających na dobrowolną regulację naszego zachowania dzięki hamowaniu reakcji, planowaniu, rozumowaniu i elastycznemu podejmowaniu decyzji dostosowanych do wymagań środowiska).

W odpowiedzi na wyniki i obserwacje badań przeprowadzonych w ramach projektu 0C138/2020 'MEJORA GUATE', niniejsze badanie proponuje cele interwencji odpowiadające potrzebom uczestniczącej populacji, opierając się na bardziej holistycznej strategii integrującej dziecko i jego bezpośrednie otoczenie. Biorąc pod uwagę, że opiekunowie i nauczyciele pośredniczą w rozwoju poznawczym, emocjonalnym i społecznym, projekt ten ma na celu poprawę wpływu na różne obszary funkcjonowania dziecka. Aby osiągnąć zaplanowane cele, praca będzie prowadzona poprzez trzy główne osie zastosowania: oś stymulacji neuropsychologicznej, oś szkolenia z zakresu neurorozwoju oraz oś upowszechniania, które z kolei zostaną podzielone na dwie fazy.

Oś Stymulacji Neuropsychologicznej: ma na celu poprawę i wzmocnienie rozwoju umiejętności poznawczych i emocjonalnych dzieci z obszarów defaworyzowanych w Kolumbii poprzez bezpośrednią interwencję z nimi, za pomocą zajęć grupowych prowadzonych w ich zwykłych kontekstach edukacyjnych. W tym celu innowacyjne narzędzia neuropsychologiczne z klinicznej opieki nad dziećmi z zaburzeniami neurorozwojowymi zostaną zastosowane do stymulacji poznawczej i emocjonalnej tych dzieci zagrożonych wykluczeniem społecznym.

Oś Szkoleniowa: zbuduje bazę wiedzy na temat neurorozwoju i funkcjonowania mózgu w uczeniu się, mając na celu promowanie najlepszych praktyk w pracy nauczycieli, a także praktyk rodzicielskich i wsparcia domowego przez opiekunów. Szkolenie będzie prowadzone w formacie dualnym, stacjonarnym i online, zgodnie z procesami pedagogicznymi z ustalonymi celami dydaktycznymi, kryteriami oceny i monitorowaniem otrzymanego szkolenia.

Oś Upowszechniania: ma na celu rozpowszechnianie postępów i wyników badań, a także treści pedagogicznych szkoleń, co zwiększy zasięg społeczny poprzez promowanie komplementarnych kanałów, za pośrednictwem których treści dotyczące uczenia się i jego funkcjonowania mózgowego mogą być dzielone z różnymi aktorami społecznymi w sposób dydaktyczny i pedagogiczny. Jeśli chodzi o zasoby, proponuje się stworzenie podręcznika dobrych praktyk służącego jako model dla innych społeczności edukacyjnych, strony internetowej z zasobami dydaktycznymi i asynchronicznymi procesami szkoleniowymi, a także płynnych kanałów dzielenia się wiedzą poprzez sieci społecznościowe powszechnie używane przez te grupy, takie jak WhatsApp czy Instagram.

Metodologia zaproponowana do wdrożenia tego projektu ma na celu promowanie, z perspektywy dydaktycznej, długoterminowej i kumulatywnej, poprawy wyników akademickich i jakości życia kolumbijskich dzieci zagrożonych wykluczeniem społecznym. Łącząc trzy wymienione osie, badacze mają nadzieję osiągnąć długoterminowe poprawy w funkcjonowaniu tych dzieci. Jest dla nas jasne, że profesjonalista rozumiejący, jak wykorzystać uczenie się dzieci do poprawy ich wyników akademickich i jakości życia, skorzysta nie tylko dzieci, ale także wielu innych, którzy mogą następnie skorzystać z wiedzy nauczycieli i opiekunów zaangażowanych w projekt.

Nauczyciel rozumiejący, jak działa mózg swoich uczniów, może poprawić swoje strategie nauczania poprzez wzbogacenie zasobów edukacyjnych. A opiekun rozpoznający i identyfikujący potrzeby mózgu dzieci, gdy się uczą lub przeglądają treści akademickie w domu, może pomóc im uczyć się bardziej efektywnie.

Dlatego ta propozycja ma na celu wzmocnienie dotkniętych funkcji poznawczych i zapobieżenie utrzymywaniu się ich negatywnych skutków u uczestników. Aby osiągnąć ten ostatni cel, proponuje się interwencję kontekstową informującą o funkcjonowaniu mózgu podczas nabywania wiedzy, poruszając kluczowe koncepcje neurorozwoju i procesy neuropoznawcze zaangażowane w uczenie się. Podobnie, dąży się do oferowania konkretnych strategii rodzicom, opiekunom i nauczycielom w celu promowania krytycznej refleksji nad jakością wsparcia zapewnianego dzieciom. Mamy nadzieję, że ta interwencja nie tylko pozytywnie wpłynie na praktyki edukacyjne i opiekuńcze podczas realizacji projektu, ale także wygeneruje trwałe zmiany w czasie.

Włączenie opiekunów i nauczycieli do interwencji opiera się na analizie wyników uzyskanych w poprzednich badaniach, które pokazują, że ich udział jest kluczowy dla wzmocnienia pozytywnych efektów u dzieci. Ten środek odpowiada na potrzebę adresowania czynników kontekstowych, które, przy braku odpowiedniego wsparcia, mogą ograniczać skuteczność interwencji skierowanych wyłącznie na dzieci.

Ten program stymulacji poznawczej zawiera konkretne aktywności promujące inteligencję emocjonalną, zdolność rozpoznawania emocji (własnych i innych) oraz poznanie społeczne (zestaw umiejętności pozwalających zrozumieć myśli i emocje innych, "stawianie się w czyjejś sytuacji", poprawiając tym samym empatię). W konsekwencji oczekuje się, że poprawa umiejętności poznawczych i emocjonalnych pozytywnie wpłynie na wyniki akademickie uczniów jako jeden z podstawowych filarów, na których opiera się znaczące i trwałe uczenie się.

W dłuższej perspektywie oczekuje się, że poprawy poznawcze, emocjonalne i akademickie będą miały pozytywny wpływ na oczekiwania i jakość życia tych dzieci zagrożonych wykluczeniem społecznym. Promowanie warunków kompleksowego zdrowia i dobrostanu ma prowadzić do bardziej inkluzywnego dzieciństwa i rozwoju społecznego, które przybliży je do bardziej obiecującej przyszłości jako dorosłych. Wśród elementów innowacyjnych wyróżnia się wykorzystanie platform neurorehabilitacji opartych na sieci oraz aplikacji cyfrowych, które do tej pory były stosowane tylko w kontekstach leczenia klinicznego (zaburzenia neurorozwojowe, takie jak Zespół Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi, Niepełnosprawność Intelektualna czy Spektrum Autyzmu).

W tym projekcie te narzędzia są udostępniane bezpłatnie dzieciom zagrożonym wykluczeniem społecznym.

Z kolei opracowanie szkoleń dla edukatorów i opiekunów pozwala na podejście z różnych kontekstów zaangażowanych w uczenie się dziecka. Te szkolenia będą stacjonarne i online i będą opierać się na wykorzystaniu nowych technologii informacyjnych, samouczków wideo poprzez sieci społecznościowe, aby zmaksymalizować udział edukatorów z różnych lokalizacji i opiekunów, którzy zwykle mają ograniczoną dostępność. Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się, że te innowacje będą promować zdrowsze i bardziej efektywne środowisko dla rozwoju poznawczego i emocjonalnego dzieci, z pozytywnym wpływem na wyniki akademickie uczestników, na ich jakość życia oraz na osoby (nauczycieli i opiekunów), które bezpośrednio lub pośrednio się do tego przyczyniają.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760000
        • Institución Educativa la Buitrera
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760020
        • Colegio Fray Luis Amigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek dziecka (musi być zapisane między czwartą a piątą klasą szkoły podstawowej oraz szóstą i siódmą klasą szkoły średniej).
  • Należenie do szkoły znajdującej się w obszarze miasta wniosku o status uprzywilejowany.
  • Podpisana świadoma zgoda przez prawnego opiekuna uczestnika.
  • Ustna zgoda uczestników.
  • Posiadanie podstawowych umiejętności czytania w języku hiszpańskim oraz wystarczających umiejętności motorycznych do obsługi tabletów lub używania myszki komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podstawowych umiejętności czytania w języku hiszpańskim.
  • Zapisanie do roku szkolnego innego niż czwarta i piąta klasa szkoły podstawowej lub szósta i siódma klasa szkoły średniej.
  • Nienależenie do obszaru uprzywilejowanego miasta Cali.
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej korzystanie z tabletów i myszek.
  • Brak podpisanej przez rodziców formularza zgody na uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulacji poznawczej
Grupa eksperymentalna otrzymuje stymulację poznawczą poprzez platformy takie jak Cognifit i Neuronup.
Ciągła stymulacja poznawcza i emocjonalna jest zapewniana w środowisku szkolnym.
Nauczyciele i rodzice otrzymają szkolenie z zakresu neuroedukacji i strategii uczenia się ukierunkowanych na funkcjonowanie mózgu, z poziomem szczegółowości odpowiednim dla każdej grupy.
Komparator placebo: grupa placebo
Grupa kontrolna otrzymuje losowe aktywności, które nie wpływają na ich rozwój poznawczy.
Dla grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone losowe działania, które nie będą obejmować poprawy funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przed i po interwencji w ogólnej baterii oceny poznawczej Cognifit
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Bateria Oceny Poznawczej (CAB) bada funkcjonowanie mózgu i przeprowadza kompleksowe badanie przesiewowe funkcji poznawczych. Dokładnie ocenia szeroki zakres umiejętności i wykrywa dobrostan poznawczy (wysoki-średni-niski). Identyfikuje słabe i mocne strony w obszarach pamięci, uwagi-koncentracji, funkcji wykonawczych, planowania i koordynacji. Wszystkie wyniki poznawcze są klasyfikowane od 0 do 100. W przypadku poszczególnych zdolności poznawczych wynik ten odpowiada podziałowi percentylowemu danych na równe grupy. W przypadku obszarów poznawczych i ogólnego wyniku wynik ten odpowiada średniej wyników dla poszczególnych zdolności.

We wszystkich przypadkach wynik interpretuje się następująco:

0-25: słabości poznawcze. 26-50: oczekiwany zakres przeciętny, ale poniżej średniej. 51-75: adekwatny, powyżej średniej, ale w oczekiwanym zakresie. 76-100: wysoki, znacznie powyżej oczekiwanego dla wieku i płci.

12 miesięcy
Wyniki przed i po interwencji w Baterii Testów Oceny Inteligencji Emocjonalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena umiejętności emocjonalnych lub inteligencji emocjonalnej zostanie przeprowadzona poprzez zastosowanie adaptacji i standaryzacji Inwentarza Inteligencji Emocjonalnej BarOn ICE: NA u dzieci i młodzieży. Jest to instrument mierzący umiejętności i kompetencje charakterystyczne dla inteligencji emocjonalnej (zdolność rozumienia siebie i innych, zdolność nawiązywania relacji z rówieśnikami i członkami rodziny oraz zdolność dostosowania się do wymagań środowiska), integrujący skale interpersonalne, intrapersonalne, zarządzania stresem, adaptacyjności i ogólnego nastroju. Dostarcza informacji na temat emocjonalnej i społecznej inteligencji ocenianej osoby.

Interpretacja wyników:

≥130: Nietypowo wysokie umiejętności emocjonalne i społeczne, doskonały rozwój. 120-129: Bardzo wysokie, bardzo dobrze rozwinięte. 110-119: Wysokie, dobrze rozwinięte. 90-109: Adekwatne, przeciętny poziom. 80-89: Niskie, słabo rozwinięte, wymagają poprawy. 70-79: Bardzo niskie, potrzebują znacznej poprawy.

≤69: Nietypowe i niedostateczne.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przed i po interwencji w zakresie inteligencji niewerbalnej. TONI 4
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Test TONI-4 zostanie wykorzystany do oceny inteligencji niewerbalnej. Test ten przeprowadzany jest indywidualnie u osób w wieku od 6 do 79 lat. Ocenia on ogólną inteligencję poprzez abstrakcyjne rozumowanie i rozwiązywanie problemów bez komponentów językowych, motorycznych lub kulturowych. Dostarcza miary ogólnej inteligencji i identyfikuje osoby z możliwymi niepełnosprawnościami intelektualnymi.

Test wskazuje różne punkty odniesienia dla wyniku, aby można go było łatwo zinterpretować. Punkty odniesienia opierają się na średnim wyniku IQ (100) i jego odchyleniu standardowym (15). Punkty te to: IQ < 89, wskazujące, że osoba jest poniżej średniej; IQ > 111, wskazujące, że osoba jest powyżej średniej; 90 > IQ < 110, wskazujące, że osoba jest przeciętna; i wreszcie, IQ > 120, wskazujące, że osoba jest utalentowana.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joan Deus-Yela, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona
  • Główny śledczy: Joaquín Ibáñez-Alfonso, PhD, Universidad Loyola Andalucia
  • Główny śledczy: José Barroso-Tristan, PhD, University of Seville
  • Główny śledczy: Vanessa Bedoya Restrepo, PhD Candidate, Universitat Autònoma de Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAB-ACTIVA-MENTE-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuję udostępniać danych ze względów etycznych, prawnych i poufności; te dane kliniczne są wrażliwe, ponieważ dotyczą nieletnich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj