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Protocolo del Estudio: Programa de Estimulación Cognitiva, Emocional y Social para Niños de Bajo Nivel Socioeconómico. (Activa-Mente)

9 de junio de 2026 actualizado por: Joan Deus Yela

Ensayo Controlado Aleatorizado de un Programa de Estimulación Cognitiva, Emocional y Social para Niños en Situación de Desventaja Socioeconómica.

América Latina y el Caribe presentan altas tasas de pobreza y exclusión social, donde una parte significativa de la población enfrenta desafíos para satisfacer sus necesidades básicas. Esta vulnerabilidad socioeconómica exacerba la violencia ambiental y sus consecuencias asociadas. Reconociendo que los contextos de pobreza y exclusión social pueden afectar negativamente el desarrollo cognitivo y emocional de los niños, este protocolo de investigación tiene como objetivo abordar estos desafíos. Propone un programa de estimulación cognitiva y emocional, complementado con una intervención dirigida a maestros y cuidadores, basado en principios neuroeducativos. El objetivo general es mejorar el rendimiento cognitivo y académico de los niños, mejorando así su calidad de vida a largo plazo. Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la intervención en un grupo experimental en comparación con un grupo de control. Una muestra de más de 500 niños de escuelas primarias en contextos desfavorecidos en Colombia. Un programa de estimulación digital, diseñado y supervisado por neuropsicólogos, se implementará en las aulas y se complementará con sesiones educativas en neuroeducación para maestros y cuidadores, con actividades semanales durante 3 meses. Se llevarán a cabo tres evaluaciones: 1) preintervención, 2) postintervención y 3) seguimiento. Durante el seguimiento, el grupo de control recibirá el programa de estimulación. Conclusiones: Los investigadores anticipan un impacto positivo en el rendimiento cognitivo, emocional y académico de estos niños, proporcionando evidencia y apoyo para la creación a largo plazo de un programa de estimulación cognitiva y emocional probado y validado que podría integrarse en el currículo académico de los centros educativos en contextos desfavorecidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe evidencia de una gran brecha en el desarrollo cognitivo de niños y adolescentes en contextos violentos y situaciones de vulnerabilidad socioeconómica. Hay múltiples razones que afectan el desarrollo cognitivo y emocional de estos niños, que están en desventaja con respecto a niños de la misma edad que no están en la misma situación o que disfrutan de mejores situaciones contextuales. La mala nutrición, el tipo de estimulación proporcionado por el entorno, las situaciones estresantes y la constante sujeción del cerebro a estados de alerta fomentan las deficiencias encontradas en su desarrollo integral. Este programa de estimulación neuropsicológica específicamente diseñado para niños en riesgo de exclusión social pretende ser una herramienta efectiva para fortalecer algunas de las capacidades cognitivas con mayor evidencia de deterioro, en este caso, el lenguaje (por ejemplo, vocabulario, comprensión y expresión), la atención (especialmente la capacidad de sostenerla voluntariamente durante períodos prolongados de tiempo: concentración), y las funciones ejecutivas (conjunto de habilidades que nos permiten regular voluntariamente nuestro comportamiento gracias a la inhibición de respuestas, planificación, razonamiento y toma de decisiones flexible ajustada a las demandas del entorno).

En respuesta a los resultados y observaciones de los estudios realizados en el marco del proyecto 0C138/2020 'MEJORA GUATE', esta investigación propone objetivos de intervención para las necesidades de la población participante, basados en una estrategia más holística que integra al niño y su entorno inmediato. Considerando que los cuidadores y maestros median en el desarrollo cognitivo, emocional y social, este proyecto busca mejorar el impacto en las diferentes áreas del desempeño del niño. Para lograr los objetivos planificados, se trabajará a través de tres ejes principales de aplicación: el eje de estimulación neuropsicológica, el eje de formación en neurodesarrollo y el eje de divulgación, que a su vez se dividirá en dos fases.

El Eje de Estimulación Neuropsicológica: tiene como objetivo mejorar y potenciar el desarrollo de las habilidades cognitivas y emocionales de los niños de zonas desfavorecidas de Colombia mediante la intervención directa con ellos a través de actividades grupales realizadas en sus contextos educativos habituales. Para ello, se aplicarán herramientas neuropsicológicas innovadoras de la atención clínica de niños con trastornos del neurodesarrollo a la estimulación cognitiva y emocional de estos niños en riesgo de exclusión social.

El Eje de Formación: construirá la base de conocimientos sobre neurodesarrollo y función cerebral en el aprendizaje, con el objetivo de promover las mejores prácticas en la implementación del personal docente, así como las prácticas de crianza y el apoyo en el hogar por parte de los cuidadores. La formación se impartirá en un formato dual, presencial y en línea, siguiendo procesos pedagógicos con objetivos didácticos establecidos, criterios de evaluación y seguimiento de la formación recibida.

El Eje de Divulgación: tiene como objetivo difundir los avances y resultados de la investigación, así como el contenido pedagógico de la formación, lo que generará un mayor alcance social al promover canales complementarios a través de los cuales el contenido sobre el aprendizaje y su funcionamiento cerebral puede compartirse con diferentes actores sociales de manera didáctica y pedagógica. En términos de recursos, se propone crear un manual de buenas prácticas para servir como modelo para otras comunidades educativas, un sitio web con recursos didácticos y procesos de formación asíncrona, así como canales fluidos para compartir conocimientos a través de redes sociales comúnmente utilizadas por estos grupos, como WhatsApp o Instagram.

La metodología propuesta para la implementación de este proyecto pretende promover, desde una perspectiva didáctica, longitudinal y acumulativa, la mejora del rendimiento académico y la calidad de vida de los niños colombianos en riesgo de exclusión social. Al combinar los tres ejes mencionados anteriormente, los investigadores esperan lograr mejoras a largo plazo en el desempeño de estos niños. Para nosotros es claro que un profesional que comprenda cómo utilizar el aprendizaje de los niños para mejorar su rendimiento académico y calidad de vida no solo beneficiará a los niños, sino también a muchos otros que posteriormente pueden beneficiarse del aprendizaje de los maestros y cuidadores involucrados en el proyecto.

Un maestro que entiende cómo funcionan los cerebros de sus estudiantes puede mejorar sus estrategias de enseñanza al potenciar los recursos de aprendizaje. Y un cuidador que reconoce e identifica las necesidades de los cerebros de los niños cuando están aprendiendo o revisando contenido académico en el hogar puede ayudarles a aprender de manera más efectiva.

Por lo tanto, esta propuesta tiene como objetivo fortalecer las funciones cognitivas afectadas y prevenir la persistencia de sus efectos negativos en los participantes. Para lograr este último objetivo, se propone una intervención contextual para informar sobre el funcionamiento cerebral durante la adquisición del aprendizaje, abordando conceptos clave del neurodesarrollo y los procesos neurocognitivos involucrados en el aprendizaje. Asimismo, busca ofrecer estrategias específicas a padres, cuidadores y maestros con el fin de promover la reflexión crítica sobre la calidad del apoyo brindado a los niños. Se espera que esta intervención no solo tenga un impacto positivo en las prácticas educativas y de cuidado durante la implementación del proyecto, sino que también genere cambios sostenibles en el tiempo.

La inclusión de cuidadores y maestros en la intervención se basa en el análisis de resultados obtenidos en estudios anteriores, que muestran que su participación es clave para potenciar los efectos positivos en los niños. Esta medida responde a la necesidad de abordar factores contextuales que, en ausencia de un apoyo adecuado, pueden limitar la efectividad de las intervenciones dirigidas exclusivamente a los niños.

Este programa de estimulación cognitiva incorpora actividades específicas que promueven la inteligencia emocional, la capacidad de reconocer emociones (propias y de los demás) y la cognición social (un conjunto de habilidades que nos permiten comprender los pensamientos y emociones de los demás, "ponernos en el lugar del otro", mejorando así la empatía). En consecuencia, se espera que la mejora de las habilidades cognitivas y emocionales tenga un impacto positivo en el rendimiento académico de los estudiantes como uno de los pilares básicos sobre los que se basa el aprendizaje significativo y duradero.

A largo plazo, se espera que las mejoras cognitivas, emocionales y académicas tengan un efecto positivo en las expectativas y la calidad de vida de estos niños en riesgo de exclusión social. Se espera que la promoción de condiciones integrales de salud y bienestar conduzca a una infancia y desarrollo social más inclusivos que los acerquen a un futuro más esperanzador como adultos. Entre los elementos innovadores, destaca el uso de plataformas de neurorrehabilitación basadas en web y aplicaciones digitales, que hasta ahora solo se han aplicado en contextos de tratamiento clínico (trastornos del neurodesarrollo como el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, Discapacidad Intelectual o Trastorno del Espectro Autista).

En este proyecto, estas herramientas se ponen a disposición de forma gratuita para niños en riesgo de exclusión social.

Por su parte, desarrollar formación para educadores y cuidadores permite abordar desde los diferentes contextos involucrados en el aprendizaje del niño. Estas formaciones serán presenciales y en línea y se basarán en el uso de nuevas tecnologías de la información, tutoriales en video a través de redes sociales, para maximizar la participación de educadores de diferentes ubicaciones y cuidadores que suelen tener disponibilidad limitada. En general, se espera que estas innovaciones promuevan un entorno más saludable y efectivo para el desarrollo cognitivo y emocional de los niños, con un impacto positivo en el rendimiento académico de los participantes, en su calidad de vida y en las personas (maestros y cuidadores) que contribuyen directa o indirectamente a ello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760000
        • Institución Educativa la Buitrera
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760020
        • Colegio Fray Luis Amigo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del niño (debe estar inscrito entre el cuarto y quinto grado de educación primaria básica y sexto y séptimo grado de educación secundaria básica).
  • Pertenecer a una escuela ubicada en una zona desfavorecida de la ciudad de aplicación.
  • Consentimiento informado firmado por el tutor legal del participante.
  • Consentimiento verbal de los participantes.
  • Poseer habilidades básicas de lectura en español y suficientes habilidades motoras para manejar tabletas o usar un ratón de computadora.

Criterios de exclusión:

  • No tener habilidades básicas de lectura en español.
  • Estar inscrito en un año escolar diferente al cuarto y quinto grado de primaria o sexto y séptimo grado de secundaria.
  • No pertenecer a una zona desfavorecida de la ciudad de Cali.
  • Tener una discapacidad física que impida el uso de tabletas y ratones.
  • No tener el formulario de consentimiento de participación firmado por sus padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación cognitiva
El grupo experimental recibe estimulación cognitiva a través de plataformas como Cognifit y Neuronup.
Se proporciona estimulación cognitiva y emocional continua en el entorno escolar.
Se proporcionará formación en neuroeducación y estrategias de aprendizaje centradas en el funcionamiento cerebral para profesores y padres, con el nivel de profundidad apropiado para cada grupo.
Comparador de placebos: grupo placebo
El grupo de control recibe actividades aleatorias que no afectan su desarrollo cognitivo.
Se llevarán a cabo actividades aleatorias para el grupo de control que no incluirán la mejora de funciones cognitivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones pre y post intervención en la batería de evaluación cognitiva general de Cognifit
Periodo de tiempo: 12 meses

La Batería de Evaluación Cognitiva (CAB) estudia la función cerebral y realiza un cribado cognitivo exhaustivo. Evalúa con precisión una amplia gama de habilidades y detecta el bienestar cognitivo (alto-medio-bajo). Identifica debilidades y fortalezas en las áreas de memoria, atención-concentración, funciones ejecutivas, planificación y coordinación. Todas las puntuaciones cognitivas se clasifican de 0 a 100. En el caso de las habilidades cognitivas individuales, esta puntuación corresponde a una división percentil de los datos en grupos iguales. En el caso de las áreas cognitivas y la puntuación global, este resultado corresponde al promedio de las puntuaciones de las habilidades individuales.

En todos los casos, la puntuación se interpreta de la siguiente manera:

0-25: debilidades cognitivas. 26-50: rango promedio esperado, pero por debajo del promedio. 51-75: adecuado, por encima del promedio pero dentro del rango esperado. 76-100: alto, muy por encima de lo esperado para la edad y el género.

12 meses
Puntuaciones pre y post intervención en la Batería de Evaluación de la Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: 12 meses

La evaluación de las habilidades emocionales o inteligencia emocional se llevará a cabo mediante la aplicación de la adaptación y estandarización del Inventario de Inteligencia Emocional de BarOn ICE: NA, en niños y adolescentes. Es un instrumento que mide las habilidades y competencias características de la inteligencia emocional (capacidad para comprenderse a uno mismo y a los demás, capacidad para relacionarse con compañeros y familiares y capacidad para adaptarse a las demandas del entorno), integra escalas interpersonales, intrapersonales, manejo del estrés, adaptabilidad y estado de ánimo en general. Proporciona información sobre la inteligencia emocional y social de la persona evaluada.

Interpretación de las puntuaciones:

≥130: Habilidades emocionales y sociales atípicamente altas, desarrollo excelente. 120-129: Muy altas, muy bien desarrolladas. 110-119: Altas, bien desarrolladas. 90-109: Adecuadas, nivel promedio. 80-89: Bajas, poco desarrolladas, requieren mejora. 70-79: Muy bajas, necesitan una mejora considerable.

≤69: Atípicas y deficientes.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones pre y post intervención en Inteligencia no verbal. TONI 4
Periodo de tiempo: 12 meses

El TONI-4 se utilizará para evaluar la inteligencia no verbal. Esta prueba se administra individualmente a personas de 6 a 79 años. Evalúa la inteligencia general mediante el razonamiento abstracto y la resolución de problemas sin componentes lingüísticos, motores o culturales. Proporciona una medida de la inteligencia general e identifica a personas con posibles discapacidades intelectuales.

La prueba indica diferentes puntos de referencia para la puntuación para que pueda interpretarse fácilmente. Los puntos de referencia se basan en la puntuación media de CI (100) y su desviación estándar (15). Estos puntos son: CI < 89, lo que indica que la persona está por debajo del promedio; CI > 111, lo que indica que la persona está por encima del promedio; 90 > CI < 110, lo que indica que la persona está en el promedio; y finalmente, CI > 120, lo que indica que la persona es superdotada.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Joan Deus-Yela, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona
  • Investigador principal: Joaquín Ibáñez-Alfonso, PhD, Universidad Loyola Andalucia
  • Investigador principal: José Barroso-Tristan, PhD, University of Seville
  • Investigador principal: Vanessa Bedoya Restrepo, PhD Candidate, Universitat Autònoma de Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UAB-ACTIVA-MENTE-2025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeo compartir los datos por razones éticas, legales y de confidencialidad; estos datos clínicos son sensibles, ya que se refieren a menores de edad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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