Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusprotokolla: Kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen stimulaatio-ohjelma matalan SES-tason lapsille. (Activa-Mente)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Joan Deus Yela

Sosioekonomisesti heikossa asemassa olevien lasten kognitiivista, emotionaalista ja sosiaalista stimulointia koskeva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Latinalainen Amerikka ja Karibia kärsivät korkeasta köyhyydestä ja sosiaalisesta syrjäytymisestä, jossa merkittävä osa väestöstä kohtaa haasteita perustarpeidensa tyydyttämisessä. Tämä sosioekonominen haavoittuvuus pahentaa ympäristöväkivaltaa ja sen aiheuttamia seurauksia. Tunnistaen, että köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen kontekstit voivat vaikuttaa haitallisesti lasten kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen, tämä tutkimusprotokolla pyrkii ratkaisemaan nämä haasteet. Se ehdottaa kognitiivista ja emotionaalista stimulaatio-ohjelmaa, jota täydennetään interventiolla opettajia ja huoltajia kohtaan, perustuen neuropedagogisiin periaatteisiin. Päätavoitteena on parantaa lasten kognitiivista ja akateemista suorituskykyä, mikä parantaa heidän pitkän aikavälin elämänlaatuaan. Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan arvioimaan interventin tehokkuutta kokeellisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Yli 500 lapsen otos Kolumbian huono-osaisissa konteksteissa sijaitsevista peruskouluista. Digitaalinen stimulaatio-ohjelma, jonka neuropsykologit ovat suunnitelleet ja valvoneet, toteutetaan luokkahuoneissa ja täydennetään neuropedagogisia koulutustilaisuuksia opettajille ja huoltajille, viikoittaisin toiminnoilla kolmen kuukauden ajan. Kolme arviointia suoritetaan: 1) ennen interventiota, 2) intervention jälkeen ja 3) seuranta-arviointi. Seuranta-arvioinnin aikana kontrolliryhmä saa stimulaatio-ohjelman. Johtopäätökset: Tutkijat odottavat positiivista vaikutusta lasten kognitiiviseen, emotionaaliseen ja akateemiseen suorituskykyyn, tarjoten näyttöä ja tukea pitkän aikavälin testatun ja validoitu kognitiivisen ja emotionaalisen stimulaatio-ohjelman luomiselle, joka voitaisiin integroida huono-osaisissa konteksteissa sijaitsevien koulutuskeskusten akateemiseen opetussuunnitelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteita on siitä, että väkivaltaisissa konteksteissa ja sosioekonomisen haavoittuvuuden tilanteissa elävien lasten ja nuorten kognitiivisessa kehityksessä on suuri kuilu. Useat syyt vaikuttavat näiden lasten kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen, ja he ovat epäedullisessa asemassa verrattuna samanikäisiin lapsiin, jotka eivät ole samassa tilanteessa tai jotka nauttivat paremmista kontekstuaalisista olosuhteista. Huono ravitsemus, ympäristön tarjoama stimulaatio, stressaavat tilanteet ja aivojen jatkuva valmiustila edistävät heidän kokonaisvaltaisen kehityksensä puutteita. Tämä sosiaalisen syrjäytymisen riskissä oleville lapsille suunniteltu neuropsykologinen stimulaatio-ohjelma pyrkii olemaan tehokas työkalu vahvistamaan joitain vahvimmin vaurioituneiksi todettuja kognitiivisia kykyjä, tässä tapauksessa kieltä (esim. sanasto, ymmärtäminen ja ilmaisu), tarkkaavaisuutta (erityisesti kykyä ylläpitää sitä vapaaehtoisesti pitkiä aikoja: keskittymistä) ja toiminnanohjauksen toimintoja (joukko taitoja, jotka mahdollistavat käyttäytymisemme vapaaehtoisen säätelyn vastausten estämisen, suunnittelun, päättelyn ja joustavan, ympäristön vaatimuksiin mukautuvan päätöksenteon ansiosta).

Vastauksena projektin 0C138/2020 'MEJORA GUATE' puitteissa suoritettujen tutkimusten tuloksiin ja havaintoihin tämä tutkimus esittää interventiotavoitteita osallistuvan väestön tarpeisiin perustuen holistisempaan strategiaan, joka integroi lapsen ja hänen välittömän ympäristönsä. Ottaen huomioon, että huoltajat ja opettajat välittävät kognitiivista, emotionaalista ja sosiaalista kehitystä, tämä projekti pyrkii parantamaan vaikutusta eri osa-alueisiin lapsen suorituksessa. Suunniteltujen tavoitteiden saavuttamiseksi työskennellään kolmen pääasiallisen soveltamisakselin kautta: neuropsykologisen stimulaation akseli, neurokehityksen koulutusakseli ja levittämisakseli, jotka puolestaan jaetaan kahteen vaiheeseen.

Neuropsykologisen stimulaation akseli: pyrkii parantamaan ja vahvistamaan kolumbialaisten lasten kognitiivisten ja emotionaalisten taitojen kehitystä heidän tavallisissa koulutuskonteksteissaan suoritettujen ryhmätoimintojen kautta tapahtuvan suoran interventioon heidän kanssaan. Tätä varten sovelletaan neurokehityshäiriöiden kliiniseen hoitoon tarkoitettuja innovatiivisia neuropsykologisia työkaluja näiden sosiaalisen syrjäytymisen riskissä olevien lasten kognitiiviseen ja emotionaaliseen stimulaatioon.

Koulutusakseli: rakentaa tietopohjaa neurokehityksestä ja aivotoiminnasta oppimisessa tarkoituksena edistää parhaita käytäntöjä opetushenkilöstön toteutuksessa sekä vanhemmuuskäytännöissä ja huoltajien kotituesta. Koulutus toteutetaan kaksoismuodossa, kasvokkain ja verkossa, noudattaen pedagogisia prosesseja, joilla on vahvistetut didaktiset tavoitteet, arviointikriteerit ja saadun koulutuksen seuranta.

Levittämisakseli: pyrkii levittämään tutkimuksen edistymistä ja tuloksia sekä koulutuksen pedagogista sisältöä, mikä tuottaa suuremman sosiaalisen kantaman edistämällä täydentäviä kanavia, joiden kautta oppimista ja sen aivotoimintaa koskevaa sisältöä voidaan jakaa eri sosiaalisille toimijoille didaktisesti ja pedagogisesti. Resursseiltaan ehdotetaan hyvien käytäntöjen käsikirjan luomista malliksi muille koulutusyhteisöille, verkkosivustoa didaktisilla resursseilla ja asynkronisilla koulutusprosesseilla sekä sujuvia kanavia tiedon jakamiseen sosiaalisten verkostojen kautta, joita nämä ryhmät yleisesti käyttävät, kuten WhatsApp tai Instagram.

Tähän projektiin toteuttamiseksi ehdotettu metodologia pyrkii edistämään didaktisesta, pitkittäisestä ja kumulatiivisesta näkökulmasta kolumbialaisten sosiaalisen syrjäytymisen riskissä olevien lasten akateemisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamista. Yhdistämällä edellä mainitut kolme akselia tutkijat toivovat saavuttavansa pitkän aikavälin parannuksia näiden lasten suorituksessa. On meille selvää, että ammattilainen, joka ymmärtää käyttää lasten oppimista parantaakseen heidän akateemista suorituskykyään ja elämänlaatuaan, ei hyödytä vain lapsia, vaan myös monia muita, jotka saattavat myöhemmin hyötyä projektissa mukana olevien opettajien ja huoltajien oppimisesta.

Opettaja, joka ymmärtää oppilaidensa aivojen toimintaa, voi parantaa opetusstrategioitaan tehostamalla oppimisresursseja. Ja huoltaja, joka tunnistaa ja tunnistaa lasten aivojen tarpeet, kun he oppivat tai kertaavat akateemista sisältöä kotona, voi auttaa heitä oppimaan tehokkaammin.

Siksi tämä ehdotus pyrkii vahvistamaan vaikutuneita kognitiivisia toimintoja ja estämään niiden kielteisten vaikutusten pysyvyyttä osallistujilla. Tämän jälkimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi ehdotetaan kontekstuaalista interventiota tiedottamaan aivotoiminnasta oppimisen hankkimisen aikana, käsitellen neurokehityksen keskeisiä käsitteitä ja oppimiseen liittyviä neurokognitiivisia prosesseja. Samoin pyritään tarjoamaan erityisiä strategioita vanhemmille, huoltajille ja opettajille kriittisen pohdinnan edistämiseksi lapsille annetun tuen laadusta. Toivotaan, että tällä interventiolla ei ole vain positiivista vaikutusta koulutus- ja hoitokäytäntöihin projektin toteutuksen aikana, vaan se myös synnyttää kestävät muutokset ajan myötä.

Huoltajien ja opettajien sisällyttäminen interventioon perustuu aiemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten analyysiin, jotka osoittavat, että heidän osallistumisensa on avainasemassa lasten positiivisten vaikutusten tehostamisessa. Tämä toimenpide vastaa tarpeeseen käsitellä kontekstuaalisia tekijöitä, jotka riittämättömän tuen puuttuessa voivat rajoittaa lasten yksinomaan suunnattujen interventioiden tehokkuutta.

Tämä kognitiivinen stimulaatio-ohjelma sisältää erityisiä toimintoja, jotka edistävät emotionaalista älykkyyttä, tunteiden tunnistamisen kykyä (omat ja toisten) ja sosiaalista kognitiota (joukon taitoja, jotka mahdollistavat toisten ajatusten ja tunteiden ymmärtämisen, "asettumisen toisen asemaan", parantaen siten empatiaa). Näin ollen odotetaan, että kognitiivisten ja emotionaalisten taitojen parantumisella on positiivinen vaikutus opiskelijoiden akateemiseen suorituskykyyn yhtenä merkityksellisen ja kestävän oppimisen perustan peruspilareista.

Pitkällä aikavälillä odotetaan, että kognitiiviset, emotionaaliset ja akateemiset parannukset vaikuttavat positiivisesti näiden sosiaalisen syrjäytymisen riskissä olevien lasten odotuksiin ja elämänlaatuun. Kattavien terveys- ja hyvinvointiolosuhteiden edistäminen odotetaan johtavan inklusiivisempaan lapsuuteen ja sosiaaliseen kehitykseen, joka tuo heidät lähemmäs toiveikkaampaa tulevaisuutta aikuisina. Innovaatiossa erottuvat verkkopohjaisten neurorehabilitaatioalustojen ja digitaalisten sovellusten käyttö, joita toistaiseksi on sovellettu vain kliinisen hoidon konteksteissa (neurokehityshäiriöt kuten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, älyllinen kehitysvamma tai autismikirjon häiriöt).

Tässä projektissa nämä työkalut tarjotaan ilmaiseksi sosiaalisen syrjäytymisen riskissä oleville lapsille.

Puolestaan kouluttajien ja huoltajien koulutuksen kehittäminen mahdollistaa lähestymistavan lapsen oppimiseen liittyvistä eri konteksteista. Nämä koulutukset tulevat olemaan kasvokkain ja verkossa, ja ne nojaavat uusien tietotekniikoiden käyttöön, videotutoriaaleihin sosiaalisten verkostojen kautta, maksimoidakseen eri sijaintien opettajien ja yleensä rajoitetun saatavuuden omaavien huoltajien osallistumisen. Kaiken kaikkiaan odotetaan, että nämä innovaatiot edistävät terveellisempää ja tehokkaampaa ympäristöä lasten kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen, positiivisella vaikutuksella osallistujien akateemiseen suorituskykyyn, heidän elämänlaatuunsa ja ihmisiin (opettajiin ja huoltajiin), jotka suoraan tai epäsuorasti vaikuttavat siihen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760000
        • Institución Educativa la Buitrera
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760020
        • Colegio Fray Luis Amigo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapsen ikä (on oltava perustettu peruskoulun neljännen ja viidennen luokan sekä perusyläkoulun kuudennen ja seitsemännen luokan välillä).
  • Kuuluminen hakemuksen kaupungin huono-osaiselle alueelle sijoittuvaan kouluun.
  • Osallistujan laillisen huoltajan allekirjoittama tietoon perustuva suostumus.
  • Osallistujien sanallinen suostumus.
  • Perustason lukutaito espanjan kielellä ja riittävät motoriset taidot tablet-laitteiden käsittelemiseen tai tietokoneen hiiren käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei perustason lukutaitoa espanjan kielellä.
  • Olla ilmoittautunut muuhun kouluvuoteen kuin peruskoulun neljännelle ja viidennelle luokalle tai yläkoulun kuudennelle ja seitsemännelle luokalle.
  • Ei kuulu Calin kaupungin huono-osaiseen alueeseen.
  • Fyysinen vamma, joka estää tablet-laitteiden ja hiirien käytön.
  • Vanhempien allekirjoittama osallistumislomake ei ole allekirjoitettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatioryhmä
Kokeellinen ryhmä saa kognitiivista stimulaatiota alustojen, kuten Cognifit ja Neuronup, kautta.
Jatkuvaa kognitiivista ja emotionaalista stimulaatiota tarjotaan kouluympäristössä.
Opettajille ja vanhemmille tarjotaan koulutusta neurokasvatuksessa ja oppimisstrategioissa, jotka keskittyvät aivotoimintoon, ja koulutuksen syvyys on kullekin ryhmälle sopiva.
Placebo Comparator: placeboryhmä
Kontrolliryhmä saa satunnaisia toimintoja, jotka eivät vaikuta heidän kognitiiviseen kehitykseensä.
Kontrolliryhmälle suoritetaan satunnaisia toimintoja, jotka eivät sisällä kognitiivisten toimintojen parantamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio- ja interventiojälkeiset pisteet Cognifitin yleisessä kognitiivisen arvioinnin testistössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Cognitiivisen arvioinnin akku (CAB) tutkii aivotoimintoja ja suorittaa kattavan kognitiivisen seulonnan. Se arvioi tarkasti laajan valikoiman taitoja ja havaitsee kognitiivisen hyvinvoinnin (korkea-keskitaso-matala). Se tunnistaa heikkoudet ja vahvuudet muistin, tarkkaavuuden-keskittymisen, toimeenpanotoimintojen, suunnittelun ja koordinaation alueilla. Kaikki kognitiiviset pisteet luokitellaan asteikolla 0-100. Yksittäisten kognitiivisten kykyjen tapauksessa tämä pistemäärä vastaa prosenttiosuutta, joka jakaa tiedot tasaisiin ryhmiin. Kognitiivisten alueiden ja kokonaispistemäärän tapauksessa tämä tulos vastaa yksittäisten kykyjen pistemäärien keskiarvoa.

Kaikissa tapauksissa pistemäärä tulkitaan seuraavasti:

0-25: kognitiiviset heikkoudet. 26-50: odotettu keskitaso, mutta keskiarvon alapuolella. 51-75: riittävä, keskimääräistä parempi mutta odotetulla alueella. 76-100: korkea, selvästi odotettua parempi iän ja sukupuolen perusteella.

12 kuukautta
Ennakko- ja jälkitutkimusarvosanat Tunteiden Älykkyyden Arviointipatteristossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tunteellisten taitojen tai tunneälyn arviointi suoritetaan soveltamalla BarOn Emotional Intelligence Inventory ICE: NA -testin mukautusta ja standardointia lapsille ja nuorille. Se on instrumentti, joka mittaa tunneälylle tyypillisiä taitoja ja kompetensseja (kyky ymmärtää itseä ja muita, kyky suhtautua ikätovereihin ja perheenjäseniin sekä kyky sopeutua ympäristön vaatimuksiin), integroi interpersoonalliset, intrapersoonalliset, stressinhallinta-, sopeutumiskyky- ja yleiset mielialamittarit. Se tarjoaa tietoa arvioitavan henkilön emotionaalisesta ja sosiaalisesta älykkyydestä.

Pisteytyksen tulkinta:

≥130: Epätavallisen korkeat emotionaaliset ja sosiaaliset taidot, erinomainen kehitys. 120-129: Erittäin korkeat, erittäin hyvin kehittyneet. 110-119: Korkeat, hyvin kehittyneet. 90-109: Riittävät, keskitaso. 80-89: Alhaiset, heikosti kehittyneet, vaativat parantamista. 70-79: Erittäin alhaiset, vaativat huomattavaa parantamista.

≤69: Epätavalliset ja puutteelliset.

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiota edeltävät ja sitä seuravat pisteet ei-verbaalisessa älykkyydessä. TONI 4
Aikaikkuna: 12 kuukautta

TONI-4:ää käytetään ei-verbaalisen älykkyyden arviointiin. Tämä testi suoritetaan yksilöllisesti 6–79-vuotiaille henkilöille. Se arvioi yleistä älykkyyttä abstraktin päättelyn ja ongelmanratkaisun kautta ilman kielellisiä, motorisia tai kulttuurisia komponentteja. Se tarjoaa mittarin kokonaisälykkyydestä ja tunnistaa henkilöt, joilla saattaa olla älyllisiä vajeita.

Testi osoittaa erilaisia viitepisteitä tulokselle, jotta sitä voidaan helposti tulkita. Viitepisteet perustuvat keskimääräiseen ÄO-pisteeseen (100) ja sen keskihajontaan (15). Nämä pisteet ovat: ÄO < 89, mikä osoittaa, että henkilö on keskimääräistä heikompi; ÄO > 111, mikä osoittaa, että henkilö on keskimääräistä parempi; 90 > ÄO < 110, mikä osoittaa, että henkilö on keskimääräinen; ja lopuksi ÄO > 120, mikä osoittaa, että henkilö on lahjakas.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joan Deus-Yela, PhD, Universitat Autònoma de Barcelona
  • Päätutkija: Joaquín Ibáñez-Alfonso, PhD, Universidad Loyola Andalucia
  • Päätutkija: José Barroso-Tristan, PhD, University of Seville
  • Päätutkija: Vanessa Bedoya Restrepo, PhD Candidate, Universitat Autònoma de Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa tietoja eettisistä, laillisista ja luottamuksellisista syistä; nämä kliiniset tiedot ovat arkaluonteisia, koska ne koskevat alaikäisiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa