乳房手術が患者の生活の質に与える影響
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
研究者らは、バーゼル大学病院でさまざまな種類の乳房手術を受ける患者の手術特異的および全体的な生活の質のパラメータを記録することを目指しています
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
計画された10年間の追跡調査では、患者報告アウトカム尺度を使用して、手術後長期間経過した患者の乳房関連QoL（生活の質）に関する洞察を得るユニークな機会が得られ、定期的なフォローアップ相談の範囲を超えて影響を与える可能性のある系統的な問題を検出します。
発生する有害事象の検出とともに、データベースに収集された情報は、その発生に関与するリスク要因の探索を容易にし、理想的にはそれらの是正につながり、長期的には患者の福祉に貢献します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elisabeth Kappos, Prof.
- 電話番号：+4161 265 25 25
- メール：elisabeth.kappos@usb.ch
研究場所
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-
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Elisabeth Kappos, Prof.
- 電話番号：+41 61 265 25 25
- メール：elisabeth.kappos@usb.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2014年以降、バーゼル大学病院で乳房手術を受けた患者
説明
包含基準：
- バーゼル大学病院で何らかの乳房手術を受けた成人
除外基準：
- 18歳未満の患者、一般的同意または書面によるインフォームドコンセントがない患者、言語理解が不十分な患者、または研究への協力能力を制限するその他の要因がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：最大10年間
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満足度のための5段階リッカート尺度（「強く反対する」から「強く同意する」までの心理測定調査回答尺度）。
形式は次の通りです：1. 強く反対する、2. 反対する、3. 中立（またはどちらでもない）、4. 同意する、5. 強く同意する 患者報告アウトカム尺度（BREAST-Q、McGill short form、EQ-5D-5L）を用いた記述的測定
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最大10年間
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患者報告による生活の質
時間枠：最大10年
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患者報告アウトカム尺度（BREAST-Q、McGill短縮版、EQ-5D-5L）を用いた記述的測定
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最大10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Kappos, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月16日
一次修了 (推定)
2035年6月30日
研究の完了 (推定)
2035年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-00210; bb25kappos3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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