Effekten av brystkirurgi på pasienters livskvalitet
2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskerne har som mål å dokumentere kirurgispesifikke og generelle livskvalitetsparametere for pasienter som gjennomgår alle typer brystkirurgi ved Universitetssykehuset i Basel
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den planlagte tiårs oppfølgingen med pasientrapporterte utfallsmål vil gi oss en unik mulighet til å få innsikt i pasienters brystrelaterte livskvalitet lenge etter operasjon og oppdage systematiske problemer som kan påvirke dem utover vanlige oppfølgingskonsultasjoner.
Sammen med deteksjon av eventuelle forekommende bivirkninger, vil informasjonen samlet i databasen legge til rette for søket etter risikofaktorer involvert i deres utvikling, ideelt sett resulterende i deres rettelse og dermed bidra til pasientens velvære på lang sikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +4161 265 25 25
- E-post: elisabeth.kappos@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-post: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk brystkirurgi ved Universitetssykehuset i Basel fra 2014 og fremover
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som gjennomgikk enhver type brystkirurgi ved Universitetssykehuset i Basel
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år, uten generelt samtykke eller skriftlig informert samtykke, med utilstrekkelig språkforståelse eller andre faktorer som begrenser deres evne til å samarbeide i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil 10 år
|
fem punkts likert-skala for tilfredshet (psykometrisk spørreskjema-responsskala som spenner fra "Sterkt Uenig" til "Sterkt Enig".
Formatet inkluderer: 1. Sterkt Uenig, 2. Uenig, 3. Nøytral (eller Verken Enig eller Uenig), 4. Enig, og 5. Sterkt Enig Beskrivende mål ved bruk av pasientrapporterte utfallsmål (BREAST-Q, McGill kortform, EQ-5D-5L)
|
opptil 10 år
|
|
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: opptil 10 år
|
Beskrivende mål ved bruk av pasientrapporterte utfallsmål (BREAST-Q, McGill kortform, EQ-5D-5L)
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2035
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-00210; bb25kappos3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .