O Impacto da Cirurgia Mamária na Qualidade de Vida dos Pacientes
2 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Os investigadores têm como objetivo documentar os parâmetros da Qualidade de vida específicos da cirurgia e globais dos doentes submetidos a todos os tipos de cirurgia mamária no Hospital Universitário de Basileia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O acompanhamento planeado de dez anos, utilizando medidas de resultados reportadas pelos pacientes, dar-nos-á a oportunidade única de obter informações sobre a QdV (Qualidade de Vida) relacionada com as mamas muito tempo após a cirurgia e de detetar problemas sistemáticos que possam afetá-las para além do âmbito das consultas de acompanhamento de rotina.
Juntamente com a deteção de quaisquer eventos adversos que ocorram, a informação recolhida na base de dados facilitará a procura de fatores de risco envolvidos no seu desenvolvimento, idealmente resultando na sua retificação e, assim, contribuindo para o bem-estar dos pacientes a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Kappos, Prof.
- Número de telefone: +4161 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
-
Contato:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Número de telefone: +41 61 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia mamária no Hospital Universitário de Basel a partir de 2014
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos que realizaram qualquer tipo de cirurgia mamária no Hospital Universitário de Basileia
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos, sem consentimento geral ou consentimento informado por escrito, com compreensão linguística insuficiente ou outros fatores que limitem a sua capacidade de cooperar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do doente
Prazo: até 10 anos
|
escala de Likert de cinco pontos para satisfação (escala de resposta psicométrica que varia de "Discordo Totalmente" a "Concordo Totalmente".
O formato inclui: 1. Discordo Totalmente, 2. Discordo, 3. Neutro (ou Nem Concordo Nem Discordo), 4. Concordo e 5. Concordo Totalmente. Medidas descritivas utilizando medidas de resultados relatados pelo paciente (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
|
até 10 anos
|
|
Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: até 10 anos
|
Medidas descritivas utilizando medidas de resultado reportadas pelo paciente (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00210; bb25kappos3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .