L'Impact de la Chirurgie Mammaire sur la Qualité de Vie des Patient(e)s
2 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'Impact de la Chirurgie Mammaire sur la Qualité de Vie des Patient·es
Les investigateurs visent à documenter les paramètres spécifiques à la chirurgie et la qualité de vie globale des patients subissant tous types de chirurgie mammaire au Centre hospitalier universitaire de Bâle
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le suivi planifié sur dix ans utilisant les mesures des résultats rapportés par les patients nous donnera l'opportunité unique d'obtenir des informations sur la qualité de vie liée aux seins des patients longtemps après la chirurgie et de détecter des problèmes systématiques qui pourraient les affecter au-delà du cadre des consultations de suivi de routine.
Outre la détection de tout événement indésirable survenant, les informations recueillies dans la base de données faciliteront la recherche des facteurs de risque impliqués dans leur développement, idéalement entraînant leur rectification et contribuant ainsi au bien-être des patients à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabeth Kappos, Prof.
- Numéro de téléphone: +4161 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant subi une chirurgie mammaire au Hôpital universitaire de Bâle à partir de 2014
La description
Critères d'inclusion :
- adultes ayant subi tout type de chirurgie mammaire au Centre hospitalier universitaire de Bâle
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans, sans consentement général ou consentement éclairé écrit, avec une compréhension linguistique insuffisante ou d'autres facteurs limitant leur capacité à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 10 ans
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échelle de Likert à cinq points pour la satisfaction (échelle de réponse d'enquête psychométrique allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord".
Le format comprend : 1. Fortement en désaccord, 2. En désaccord, 3. Neutre (ou Ni d'accord ni en désaccord), 4. D'accord, et 5. Fortement d'accord. Mesures descriptives utilisant des mesures de résultats rapportés par les patients (BREAST-Q, forme courte de McGill, EQ-5D-5L)
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jusqu'à 10 ans
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: jusqu'à 10 ans
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Mesures descriptives utilisant des mesures de résultats rapportés par les patients (BREAST-Q, version courte de McGill, EQ-5D-5L)
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00210; bb25kappos3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .