Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad operace prsu na kvalitu života pacientů

2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Dopad chirurgie prsu na kvalitu života pacientů

Výzkumníci si kladou za cíl dokumentovat parametry kvality života specifické pro chirurgický zákrok a celkové parametry kvality života pacientů podstupujících všechny typy operací prsu na Univerzitní nemocnici v Basileji

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Plánované desetileté sledování pomocí nástroje pro hodnocení výsledků hlášených pacienty nám poskytne jedinečnou příležitost získat vhled do kvality života pacientek související s prsy dlouho po operaci a odhalit systematické problémy, které je mohou ovlivnit nad rámec běžných kontrolních konzultací. Spolu s detekcí případných nežádoucích událostí informace shromážděné v databázi usnadní hledání rizikových faktorů podílejících se na jejich vzniku, což v ideálním případě povede k jejich nápravě a tím dlouhodobě přispěje k dobrému stavu pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili operaci prsu na Univerzitní nemocnici v Basileji od roku 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, kteří podstoupili jakýkoliv typ operace prsu na Univerzitní nemocnici v Basileji

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti mladší 18 let, bez obecného souhlasu nebo písemného informovaného souhlasu, s nedostatečnou jazykovou znalostí nebo jinými faktory omezujícími jejich schopnost spolupracovat ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: až 10 let
pětibodová Likertova škála pro spokojenost (psychometrická škála odpovědí v dotazníku od "Naprosto nesouhlasím" do "Naprosto souhlasím". Formát zahrnuje: 1. Naprosto nesouhlasím, 2. Nesouhlasím, 3. Neutrální (ani souhlasím, ani nesouhlasím), 4. Souhlasím a 5. Naprosto souhlasím Deskriptivní měření pomocí výsledků hlášených pacienty (BREAST-Q, McGillova krátká forma, EQ-5D-5L)
až 10 let
Kvalita života podle pacientů
Časové okno: až 10 let
Popisné míry využívající výsledky hlášené pacienty (BREAST-Q, McGillova krátká forma, EQ-5D-5L)
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00210; bb25kappos3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit