Die Auswirkung der Brustoperation auf die Lebensqualität der Patientinnen
2. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Auswirkung der Brustchirurgie auf die Lebensqualität der Patienten
Die Untersuchenden streben an, die operationsspezifischen und allgemeinen Lebensqualitätsparameter von Patientinnen zu dokumentieren, die sich an der Universitätsklinik Basel verschiedenen Arten von Brustoperationen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die geplante zehnjährige Nachbeobachtung unter Verwendung patientenberichteter Ergebnisparameter bietet uns die einzigartige Gelegenheit, Einblicke in die brustbezogene Lebensqualität der Patientinnen lange nach der Operation zu gewinnen und systematische Probleme zu erkennen, die sie über den Rahmen routinemäßiger Nachsorgetermine hinaus betreffen können.
Zusammen mit der Erkennung etwaiger auftretender unerwünschter Ereignisse erleichtern die in der Datenbank gesammelten Informationen die Suche nach Risikofaktoren, die an ihrer Entstehung beteiligt sind, was idealerweise zu ihrer Behebung führt und somit langfristig zum Wohlbefinden der Patientinnen beiträgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +4161 265 25 25
- E-Mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
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Kontakt:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-Mail: elisabeth.kappos@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich ab 2014 einer Brustoperation am Universitätsspital Basel unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die am Universitätsspital Basel eine beliebige Art von Brustoperation durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, ohne allgemeine Einwilligung oder schriftliche Einverständniserklärung, mit unzureichendem Sprachverständnis oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zur Mitarbeit in der Studie einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 10 Jahren
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Fünf-Punkte-Likert-Skala für Zufriedenheit (psychometrische Umfrage-Antwortskala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu".
Das Format umfasst: 1. Stimme überhaupt nicht zu, 2. Stimme nicht zu, 3. Neutral (oder Weder zustimmen noch ablehnen), 4. Stimme zu, und 5. Stimme voll und ganz zu. Deskriptive Messungen unter Verwendung von patientenberichteten Ergebnismessungen (BREAST-Q, McGill-Kurzform, EQ-5D-5L)
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bis zu 10 Jahren
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Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Jahren
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Deskriptive Maße unter Verwendung von patientenberichteten Ergebnismessungen (BREAST-Q, McGill-Kurzform, EQ-5D-5L)
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bis zu 10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00210; bb25kappos3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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