De impact van borstchirurgie op de kwaliteit van leven van patiënten
2 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De onderzoekers streven ernaar de chirurgiespecifieke en algehele kwaliteit van leven-parameters te documenteren van patiënten die alle soorten borstchirurgie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Basel
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De geplande tienjaars follow-up met behulp van door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen zal ons de unieke mogelijkheid geven om inzicht te krijgen in de borstgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) van patiënten lang na de operatie en systematische problemen op te sporen die hen kunnen beïnvloeden buiten het bereik van routinematige follow-up consulten.
Samen met het opsporen van eventuele optredende bijwerkingen zal de informatie die in de database wordt verzameld de zoektocht naar betrokken risicofactoren bij hun ontwikkeling vergemakkelijken, idealiter resulterend in hun rectificatie en zo bijdragend aan het welzijn van patiënten op de lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefoonnummer: +4161 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefoonnummer: +41 61 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die vanaf 2014 een borstoperatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Basel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die enig type borstoperatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Basel
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, zonder algemene toestemming of schriftelijke geïnformeerde toestemming, met onvoldoende taalbegrip of andere factoren die hun vermogen om aan de studie deel te nemen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
vijfpunt Likert-schaal voor tevredenheid (psychometrische enquêtereactieschaal variërend van "Sterk Oneens" tot "Sterk Eens".
Het formaat omvat: 1. Sterk Oneens, 2. Oneens, 3. Neutraal (of Noch Eens Noch Oneens), 4. Eens, en 5. Sterk Eens Beschrijvende metingen met behulp van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (BREAST-Q, McGill korte vorm, EQ-5D-5L)
|
tot 10 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Beschrijvende maatstaven met behulp van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2035
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00210; bb25kappos3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .