El Impacto de la Cirugía Mamaria en la Calidad de Vida de los Pacientes
2 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El impacto de la cirugía de mama en la calidad de vida de los pacientes
Los investigadores tienen como objetivo documentar los parámetros de calidad de vida específicos de la cirugía y generales de los pacientes sometidos a todo tipo de cirugía mamaria en el Hospital Universitario de Basilea
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El seguimiento planificado de diez años utilizando medidas de resultados informadas por el paciente nos brindará la oportunidad única de obtener información sobre la QoL (Calidad de Vida) relacionada con las mamas de los pacientes mucho tiempo después de la cirugía y detectar problemas sistemáticos que puedan afectarlos más allá del alcance de las consultas de seguimiento rutinarias.
Junto con la detección de cualquier evento adverso que ocurra, la información recopilada en la base de datos facilitará la búsqueda de factores de riesgo involucrados en su desarrollo, idealmente resultando en su rectificación y contribuyendo así al bienestar del paciente a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Kappos, Prof.
- Número de teléfono: +4161 265 25 25
- Correo electrónico: elisabeth.kappos@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: elisabeth.kappos@usb.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que se sometieron a cirugía de mama en el Hospital Universitario de Basilea desde 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que se sometieron a cualquier tipo de cirugía mamaria en el Hospital Universitario de Basilea
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, sin consentimiento general o consentimiento informado por escrito, con comprensión lingüística insuficiente u otros factores que limiten su capacidad para cooperar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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escala de Likert de cinco puntos para la satisfacción (escala de respuesta de encuesta psicométrica que va desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
El formato incluye: 1. Totalmente en desacuerdo, 2. En desacuerdo, 3. Neutral (o Ni de acuerdo ni en desacuerdo), 4. De acuerdo, y 5. Totalmente de acuerdo Medidas descriptivas utilizando medidas de resultados informadas por el paciente (BREAST-Q, McGill forma corta, EQ-5D-5L)
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hasta 10 años
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Calidad de vida notificada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Medidas descriptivas utilizando medidas de resultados informadas por los pacientes (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
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hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00210; bb25kappos3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .