Rintaleikkauksen vaikutus potilaiden elämänlaatuun
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkijoiden tavoitteena on dokumentoida leikkauskohtaiset ja kokonaisvaltaiset elämänlaatumittarit potilaille, jotka saavat kaiken tyyppistä rintaleikkausta Baselissa sijaitsevassa yliopistosairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltu kymmenen vuoden seuranta käyttäen potilaan ilmoittamaa tulosten mittaria antaa meille ainutlaatuisen mahdollisuuden saada tietoa potilaiden rintaan liittyvästä elämänlaadusta (Quality of Life) kauan leikkauksen jälkeen ja havaita systemaattisia ongelmia, jotka saattavat vaikuttaa heihin rutiiniseurantakäyntien ulkopuolella.
Yhdessä mahdollisten haittatapahtumien havaitsemisen kanssa tietokantaan kerätty tieto helpottaa riskitekijöiden etsintää, jotka liittyvät niiden kehittymiseen, mieluiten johtaen niiden korjaamiseen ja siten edistämään potilaan hyvinvointia pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Kappos, Prof.
- Puhelinnumero: +4161 265 25 25
- Sähköposti: elisabeth.kappos@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Puhelinnumero: +41 61 265 25 25
- Sähköposti: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka kävivät läpi rintaleikkauksen Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2014 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka ovat käyneet läpi minkä tahansa tyyppistä rintaleikkausmenettelyä Baselin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla ei ole yleistä suostumusta tai kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, joilla on riittämätön kielitaito tai muita tekijöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta
|
viisiportainen likert-asteikko tyytyväisyyden mittaamiseen (psykometrinen kyselyvastausasteikko, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä").
Muoto sisältää: 1. Täysin eri mieltä, 2. Eri mieltä, 3. Neutraali (tai ei samaa eikä eri mieltä), 4. Samaa mieltä ja 5. Täysin samaa mieltä. Kuvainnolliset mittarit käyttäen potilaan raportoimia tuloksia (BREAST-Q, McGill lyhyt muoto, EQ-5D-5L)
|
enintään 10 vuotta
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kuvalliset mittarit, jotka hyödyntävät potilaan raportoimia lopputulosmittareita (BREAST-Q, McGill-lyhytmuoto, EQ-5D-5L)
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00210; bb25kappos3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .