Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkirurgiens indvirkning på patienters livskvalitet

2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Undersøgerne sigter mod at dokumentere de operationsspecifikke og overordnede livskvalitetsparametre for patienter, der gennemgår alle typer af brystkirurgi på Basel Universitetshospital

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den planlagte tiårige opfølgning ved hjælp af patientrapporterede resultatmålinger vil give os den unikke mulighed for at få indsigt i patienters brystrelaterede livskvalitet længe efter operationen og afsløre systematiske problemer, der kan påvirke dem ud over rammerne af rutinemæssige opfølgningskonsultationer. Sammen med registreringen af eventuelle forekommende bivirkninger vil de oplysninger, der indsamles i databasen, lette søgningen efter risikofaktorer involveret i deres udvikling, ideelt set resulterende i deres rettelse og dermed bidrage til patientens velvære på lang sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik brystkirurgi på Universitetshospitalet Basel fra 2014 og fremefter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der har gennemgået enhver form for brystoperation på Basel Universitetshospital

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år, uden generelt samtykke eller skriftligt informeret samtykke, med utilstrækkelig sprogforståelse eller andre faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 10 år
fem-points Likert-skala for tilfredshed (psykometrisk undersøgelsessvar-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig". Formatet omfatter: 1. Meget uenig, 2. Uenig, 3. Neutral (eller Hverken enig eller uenig), 4. Enig og 5. Meget enig. Beskrivende mål ved hjælp af patientrapporterede resultatmål (BREAST-Q, McGill kortform, EQ-5D-5L)
op til 10 år
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: op til 10 år
Beskrivende mål ved brug af patientrapporterede resultatmål (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2035

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00210; bb25kappos3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Abonner