- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283120
Brystkirurgiens indvirkning på patienters livskvalitet
2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Undersøgerne sigter mod at dokumentere de operationsspecifikke og overordnede livskvalitetsparametre for patienter, der gennemgår alle typer af brystkirurgi på Basel Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den planlagte tiårige opfølgning ved hjælp af patientrapporterede resultatmålinger vil give os den unikke mulighed for at få indsigt i patienters brystrelaterede livskvalitet længe efter operationen og afsløre systematiske problemer, der kan påvirke dem ud over rammerne af rutinemæssige opfølgningskonsultationer.
Sammen med registreringen af eventuelle forekommende bivirkninger vil de oplysninger, der indsamles i databasen, lette søgningen efter risikofaktorer involveret i deres udvikling, ideelt set resulterende i deres rettelse og dermed bidrage til patientens velvære på lang sigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +4161 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik brystkirurgi på Universitetshospitalet Basel fra 2014 og fremefter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der har gennemgået enhver form for brystoperation på Basel Universitetshospital
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, uden generelt samtykke eller skriftligt informeret samtykke, med utilstrækkelig sprogforståelse eller andre faktorer, der begrænser deres evne til at samarbejde i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 10 år
|
fem-points Likert-skala for tilfredshed (psykometrisk undersøgelsessvar-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig".
Formatet omfatter: 1. Meget uenig, 2. Uenig, 3. Neutral (eller Hverken enig eller uenig), 4. Enig og 5. Meget enig. Beskrivende mål ved hjælp af patientrapporterede resultatmål (BREAST-Q, McGill kortform, EQ-5D-5L)
|
op til 10 år
|
|
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: op til 10 år
|
Beskrivende mål ved brug af patientrapporterede resultatmål (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2035
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00210; bb25kappos3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater