Wpływ operacji piersi na jakość życia pacjentów
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Badacze zamierzają udokumentować parametry jakości życia związane z zabiegiem chirurgicznym oraz ogólne parametry jakości życia pacjentów poddawanych wszelkim rodzajom operacji piersi w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Planowane dziesięcioletnie badanie obserwacyjne z wykorzystaniem miar oceny zgłaszanych przez pacjenta (PROM) da nam unikalną możliwość uzyskania wglądu w związaną z piersiami jakość życia (QoL) pacjentów długo po operacji i wykrycia systematycznych problemów, które mogą wpływać na nich poza zakresem rutynowych konsultacji kontrolnych.
Wraz z wykryciem ewentualnych zdarzeń niepożądanych informacje zgromadzone w bazie danych ułatwią poszukiwanie czynników ryzyka zaangażowanych w ich rozwój, co idealnie skutkowałoby ich naprawieniem, a tym samym przyczyniłoby się do dobrostanu pacjentów w dłuższej perspektywie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisabeth Kappos, Prof.
- Numer telefonu: +4161 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Numer telefonu: +41 61 265 25 25
- E-mail: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli operację piersi w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei od 2014 roku
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli, którzy przeszli jakikolwiek rodzaj operacji piersi w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia, bez ogólnej zgody lub pisemnej świadomej zgody, z niewystarczającym zrozumieniem języka lub innymi czynnikami ograniczającymi ich zdolność do współpracy w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: do 10 lat
|
pięciostopniowa skala Likerta dla satysfakcji (psychometryczna skala odpowiedzi na ankietę w zakresie od "Zdecydowanie się nie zgadzam" do "Zdecydowanie się zgadzam".
Format obejmuje: 1. Zdecydowanie się nie zgadzam, 2. Nie zgadzam się, 3. Neutralny (lub Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4. Zgadzam się, oraz 5. Zdecydowanie się zgadzam. Opisowe miary wykorzystujące miary wyników zgłaszane przez pacjentów (BREAST-Q, krótka forma McGill, EQ-5D-5L)
|
do 10 lat
|
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Miary opisowe z wykorzystaniem wyników zgłaszanych przez pacjentów (BREAST-Q, krótka forma McGill, EQ-5D-5L)
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00210; bb25kappos3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .