Влияние операции на молочной железе на качество жизни пациентов
2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние хирургического вмешательства на грудь на качество жизни пациентов
Исследователи стремятся задокументировать специфические для хирургического вмешательства и общие параметры качества жизни пациентов, перенесших все виды операций на молочной железе в Университетской больнице Базеля
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Планируемое десятилетнее наблюдение с использованием результатов, сообщаемых пациентами, предоставит нам уникальную возможность получить представление о связанном с грудью КЖ (качестве жизни) пациентов спустя долгое время после операции и выявить системные проблемы, которые могут повлиять на них за пределами обычных последующих консультаций.
Наряду с обнаружением любых возникающих нежелательных явлений, информация, собранная в базе данных, облегчит поиск факторов риска, участвующих в их развитии, в идеале приводя к их устранению и тем самым способствуя благополучию пациентов в долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisabeth Kappos, Prof.
- Номер телефона: +4161 265 25 25
- Электронная почта: elisabeth.kappos@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Elisabeth Kappos, Prof.
- Номер телефона: +41 61 265 25 25
- Электронная почта: elisabeth.kappos@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операцию на молочной железе в Университетской больнице Базеля с 2014 года
Описание
Критерии включения:
- взрослые, перенесшие любой вид операции на молочной железе в Университетской клинике Базеля
Критерии исключения:
- пациенты младше 18 лет, без общего согласия или письменного информированного согласия, с недостаточным пониманием языка или другими факторами, ограничивающими их способность к сотрудничеству в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: до 10 лет
|
пятибалльная шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности (психометрическая шкала ответов, варьирующаяся от "Полностью не согласен" до "Полностью согласен".
Формат включает: 1. Полностью не согласен, 2. Не согласен, 3. Нейтрально (или Ни согласен, ни не согласен), 4. Согласен, 5. Полностью согласен. Описательные меры с использованием показателей, сообщаемых пациентами (BREAST-Q, краткая форма Макгилла, EQ-5D-5L)
|
до 10 лет
|
|
Качество жизни, о котором сообщил пациент
Временное ограничение: до 10 лет
|
Описательные меры с использованием результатов, сообщаемых пациентами (BREAST-Q, краткая форма Макгилла, EQ-5D-5L)
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00210; bb25kappos3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .