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L'Impatto della Chirurgia del Seno sulla Qualità della Vita delle Pazienti

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

L'Impatto della Chirurgia Mammaria sulla Qualità di Vita dei Pazienti

Gli investigatori mirano a documentare i parametri specifici dell'intervento chirurgico e complessivi della qualità della vita dei pazienti sottoposti a tutti i tipi di chirurgia mammaria presso l'Ospedale Universitario di Basilea

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il follow-up pianificato di dieci anni utilizzando le misure di esito riportate dal paziente ci darà l'opportunità unica di ottenere informazioni sulla QoL (Qualità della Vita) relativa al seno dei pazienti molto tempo dopo l'intervento chirurgico e di rilevare problemi sistematici che potrebbero influenzarli oltre l'ambito delle consultazioni di follow-up di routine. Insieme al rilevamento di eventuali eventi avversi che si verificano, le informazioni raccolte nel database faciliteranno la ricerca dei fattori di rischio coinvolti nel loro sviluppo, idealmente portando alla loro rettifica e quindi contribuendo al benessere del paziente a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia mammaria presso l'Ospedale Universitario di Basilea a partire dal 2014

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti sottoposti a qualsiasi tipo di intervento chirurgico al seno presso l'Ospedale Universitario di Basilea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni, senza consenso generale o consenso informato scritto, con comprensione linguistica insufficiente o altri fattori che limitano la loro capacità di collaborare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 10 anni
scala Likert a cinque punti per la soddisfazione (scala di risposta psicometrica che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Il formato include: 1. Fortemente in disaccordo, 2. In disaccordo, 3. Neutrale (o Né d'accordo né in disaccordo), 4. D'accordo, e 5. Fortemente d'accordo Misure descrittive utilizzando misure di esito riportate dal paziente (BREAST-Q, McGill short form, EQ-5D-5L)
fino a 10 anni
Qualità della vita riportata dal paziente
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Misurazioni descrittive utilizzando strumenti di outcome riportati dal paziente (BREAST-Q, forma breve McGill, EQ-5D-5L)
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Kappos, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00210; bb25kappos3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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