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C-MACビデオ喉頭鏡を用いた二腔気管挿管

2025年12月14日 更新者:FERAY AKGUL ERDIL、Inonu University

予測正常気道を有する患者における二腔気管内挿管のためのDブレードとMacブレードC-MACビデオ喉頭鏡の比較

本研究は、二腔管(DLT)挿管を必要とする胸腔鏡下手術を受ける予測正常気道の患者において、C-MAC D-Blade(グループD)およびC-MAC Macintoshブレード(グループM)を従来の直接喉頭鏡Macintoshブレード(グループDL)と比較することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

二腔式気管チューブ(DLT)は、胸部手術における片肺換気を達成するための標準的なデバイスです。 単腔式気管内チューブと比較して、DLTはより長く、硬く、外径が大きいため、挿入がより困難です。 最近、胸部手術、特に困難気道の患者において、喉頭構造の視覚化を向上させ、肺分離を容易にするため、ビデオ喉頭鏡の使用が増えています。しかし、DLTのサイズが大きいこと、およびDLTとビデオ喉頭鏡ブレードの曲線の不一致により、声帯の視覚化に影響を与え、結果として挿管の成功率に影響を及ぼす可能性があるため、DLT挿管におけるビデオ喉頭鏡の役割は不明確です。

ビデオ喉頭鏡は、ブレードの角度に基づいて標準型または過角度型に分類できます。 DLT挿管のための過角度型ビデオ喉頭鏡に関する臨床研究の結果は、特に挿管時間に関して一貫していません。 一部の過角度型ビデオ喉頭鏡は、正常気道患者においてマッキントッシュ(Mac)ブレード喉頭鏡よりも優れていることを示していますが、他のものはそうではありません。 これらの不一致は、一部の研究でマネキンを使用したこと、ビデオ喉頭鏡に関する臨床医の経験の違い、または挿管技術の違いに起因する可能性があります。

困難気道が予測されない胸部手術を受ける患者では、Macブレードによる直接喉頭鏡検査がDLT挿管の推奨技術です。 C-MACビデオ喉頭鏡はMacブレードに基づいて設計されており、喉頭の視覚化の改善と、挿管を容易にするための追加操作の必要性の減少に関連しています。 DブレードとMacブレードは、C-MACシステムでの使用に適応しています。 C-MAC MacおよびDブレードは、日常的な実践において、Macブレードによる直接喉頭鏡検査の実行可能な代替手段となる可能性があります。

この無作為化比較試験は、DLT挿管を必要とする胸部手術を受ける予測正常気道患者において、C-MAC DブレードおよびC-MAC Macブレードと従来の直接喉頭鏡検査Macブレードを比較することを目的としました。 主要評価項目は挿管時間でした。 評価された追加パラメータには、露出時間、挿管の容易さ、喉頭鏡検査の試行回数、および操作が含まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 米国麻酔科学会(ASA)分類IからIIIの患者、
  • DLT挿管による片肺換気を必要とする患者

除外基準:

  • 困難な気管内挿管またはマスク換気の既往歴がある患者、
  • 重度の肺換気機能障害を有する患者、
  • 肺誤嚥のリスクがある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループDブレード
スタイレットを挿入した状態のDLTをブレードの凸面に沿って成形し、挿入のために連続回転を行った。 気管支ルーメンの先端が声門に係合した後、スタイレットを取り外し、気管支カフの通過を容易にするため、DLTを反時計回りに180°回転させた。 その後、DLTを時計回りに90°回転させ、左主気管支に入ることを確認した。
気管支鏡は、喉頭構造の視覚化を向上させ、肺分離を容易にするため、特に気道困難患者の胸部手術においてますます使用されています。DブレードとマックブレードはC-MACシステムでの使用に適応しています。10 C-MACマックブレードとDブレードは、日常診療においてマックブレードを用いた直接喉頭鏡検査の有効な代替手段となる可能性があります。
予測困難気道のない患者における胸部手術において、Macブレードを用いた直接喉頭鏡検査は、DLT挿入の推奨技術として残ります
アクティブコンパレータ:グループM
声帯を気管支カフが通過した後、従来法で二腔式チューブを挿入した
予測困難気道のない患者における胸部手術において、Macブレードを用いた直接喉頭鏡検査は、DLT挿入の推奨技術として残ります
気管支鏡は、喉頭構造の視覚化を向上させ、肺分離を容易にするため、特に気道が困難な患者において、胸部外科手術でますます使用されています
プラセボコンパレーター:グループDL(直接喉頭鏡検査マッキントッシュブレード、従来法、プラセボ)
声帯を気管支カフが通過した後、従来法を用いて二腔管を挿入した
気管支鏡は、喉頭構造の視覚化を向上させ、肺分離を容易にするため、特に気道困難患者の胸部手術においてますます使用されています。DブレードとマックブレードはC-MACシステムでの使用に適応しています。10 C-MACマックブレードとDブレードは、日常診療においてマックブレードを用いた直接喉頭鏡検査の有効な代替手段となる可能性があります。
気管支鏡は、喉頭構造の視覚化を向上させ、肺分離を容易にするため、特に気道が困難な患者において、胸部外科手術でますます使用されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠:記録から挿管後最大10分間
DLT挿入時間は、挿管デバイスが患者の唇を通過した時点から、モニター上で3回の完全な呼気終末二酸化炭素サイクルが表示されるまでの期間と定義された
記録から挿管後最大10分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yeliz tunc ozer, doctor、Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INU-AR-FAE-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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