C-MAC Video Laryngoskop pro dvouhlavňovou intubaci
Srovnání D Blade a Mac Blade C-MAC video laryngoskopu pro dvojlumenovou endotracheální intubaci u pacientů s předpokládanými normálními dýchacími cestami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvojlumenová tracheální trubice (DLT) je standardní zařízení pro dosažení jednoplícní ventilace v hrudní chirurgii. Ve srovnání s jednolumenovou endotracheální trubicí je DLT delší, tužší a má větší vnější průměr, což činí její zavedení náročnějším. V poslední době se videolaryngoskopy stále častěji používají v hrudní chirurgii, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, protože zlepšují vizualizaci laryngeálních struktur a usnadňují separaci plic. Role videolaryngoskopu při intubaci DLT však zůstává nejasná kvůli větší velikosti DLT a nesouladu mezi křivkami DLT a čepele videolaryngoskopu, což může ovlivnit vizualizaci hlasivek a následně úspěšnost intubace.
Videolaryngoskopy lze klasifikovat jako standardní nebo hyperangulované na základě angulace čepele. Výsledky klinických studií o hyperangulovaných videolaryngoskopech pro umístění DLT byly nekonzistentní, zejména pokud jde o čas intubace. Zatímco některé hyperangulované videolaryngoskopy prokázaly nadřazenost nad laryngoskopem s Macintosh (Mac) čepelí u pacientů s normálními dýchacími cestami, jiné nikoli. Tyto rozdíly mohou pramenit z použití figurín v některých studiích, rozdílů v klinické zkušenosti s videolaryngoskopy nebo rozdílů v technikách intubace.
U pacientů bez předpokládaných obtížných dýchacích cest podstupujících hrudní chirurgii zůstává přímá laryngoskopie s Mac čepelí doporučenou technikou pro umístění DLT. Videolaryngoskop C-MAC je navržen na základě Mac čepele a byl spojován se zlepšenou laryngeální vizualizací a sníženou potřebou dodatečných manévrů k usnadnění intubace. Čepele D-blade a Mac blade jsou přizpůsobeny pro použití s C-MAC systémem. C-MAC Mac a D-blade mohou být v rutinní praxi životaschopnou alternativou k přímé laryngoskopii s Mac čepelí.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl porovnat C-MAC D-Blade a C-MAC Mac blade s konvenční přímou laryngoskopií s Mac čepelí u pacientů s předpokládanými normálními dýchacími cestami podstupujících hrudní chirurgii vyžadující umístění DLT. Primárním výsledným měřítkem byl čas intubace. Mezi další hodnocené parametry patřily doba expozice, snadnost intubace, počet pokusů o laryngoskopii a manévry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klasifikací American Society of Anesthesiologists (ASA) I až III,
- Pacienti vyžadující jednoplicní ventilaci pomocí DLT intubace
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou obtížné endotracheální intubace nebo maskové ventilace,
- Pacienti s těžkou poruchou plicní ventilace,
- Pacienti s rizikem plicní aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina D čepel
DLT (s vodičem na místě) byl modelován podél konvexity čepele a pro zavedení bylo provedeno postupné otáčení.
Poté, co se špička bronchiálního lumenu zapojila do glottis, byl vodič odstraněn a DLT byl otočen o 180° proti směru hodinových ručiček, aby se usnadnil průchod bronchiální manžety.
DLT byl poté otočen o 90° ve směru hodinových ručiček, aby se zajistilo, že vstoupí do levého hlavního průdušky.
|
videolaryngoskopy se stále častěji používají v hrudní chirurgii, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, protože zlepšují vizualizaci hrtanových struktur a usnadňují oddělení plic. Čepele D-blade a Mac blade jsou přizpůsobeny pro použití se systémem C-MAC.10
Čepele C-MAC Mac a D-blade mohou být životaschopnou alternativou k přímé laryngoskopii s čepelí Mac v běžné praxi.
U pacientů bez předpokládaných obtížných dýchacích cest podstupujících hrudní chirurgii zůstává přímá laryngoskopie s Macintoshovou lopatkou doporučenou technikou pro zavedení DLT
|
|
Aktivní komparátor: Skupina M
jakmile průdušková manžeta prošla hlasivkami, byla dvoukanálová trubice zavedena konvenční metodou
|
U pacientů bez předpokládaných obtížných dýchacích cest podstupujících hrudní chirurgii zůstává přímá laryngoskopie s Macintoshovou lopatkou doporučenou technikou pro zavedení DLT
videolaryngoskopy se stále častěji používají v hrudní chirurgii, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, protože zlepšují vizualizaci hrtanových struktur a usnadňují oddělení plic
|
|
Komparátor placeba: Skupina DL (Přímá laryngoskopie Macintoshova lopatka, konvenční . placebo)
jakmile bronchiální manžeta prošla hlasivkami, byla dvoukanálová trubice zavedena konvenční metodou
|
videolaryngoskopy se stále častěji používají v hrudní chirurgii, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, protože zlepšují vizualizaci hrtanových struktur a usnadňují oddělení plic. Čepele D-blade a Mac blade jsou přizpůsobeny pro použití se systémem C-MAC.10
Čepele C-MAC Mac a D-blade mohou být životaschopnou alternativou k přímé laryngoskopii s čepelí Mac v běžné praxi.
videolaryngoskopy se stále častěji používají v hrudní chirurgii, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, protože zlepšují vizualizaci hrtanových struktur a usnadňují oddělení plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: až 10 minut po intubaci ze záznamu
|
Čas zavedení DLT byl definován jako období od okamžiku, kdy intubační zařízení překročilo rty pacienta, dokud nebyly na monitoru zobrazeny tři kompletní cykly end-tidálního oxidu uhličitého
|
až 10 minut po intubaci ze záznamu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INU-AR-FAE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .