Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C-MAC Video Laryngoscoop voor dubbelumen-intubatie

14 december 2025 bijgewerkt door: FERAY AKGUL ERDIL, Inonu University

Een vergelijking van de D Blade en Mac Blade C-MAC videolaryngoscoop voor dubbellumen endotracheale intubatie bij patiënten met voorspelde normale luchtwegen

De studie had tot doel de C-MAC D-Blade (Groep D) en de C-MAC Macintosh-blade (Groep M) te vergelijken met de conventionele directe laryngoscopie Macintosh-blade (Groep DL) bij patiënten met voorspelde normale luchtwegen die thoraxchirurgie ondergaan waarvoor plaatsing van een dubbellumenbuis (DLB) vereist is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De dubbellumen tracheale tube (DLT) is het standaardapparaat voor het bereiken van éénlongventilatie bij thoraxchirurgie. Vergeleken met een enkellumen endotracheale tube is de DLT langer, stijver en heeft een grotere externe diameter, waardoor de inbrenging ervan uitdagender is. Onlangs worden videolaryngoscopen steeds vaker gebruikt bij thoraxchirurgie, vooral bij patiënten met moeilijke luchtwegen, omdat ze de visualisatie van larynxstructuren verbeteren en longseparatie vergemakkelijken. De rol van de videolaryngoscoop bij DLT-intubatie blijft echter onduidelijk vanwege de grotere omvang van de DLT en het verschil tussen de krommingen van de DLT en het videolaryngoscoopblad, wat de visualisatie van de stembanden kan beïnvloeden en daarmee het succes van de intubatie.

Videolaryngoscopen kunnen op basis van bladhoek worden ingedeeld als standaard of hypergehoekte. De resultaten van klinische studies naar hypergehoekte videolaryngoscopen voor DLT-plaatsing zijn inconsistent, met name wat betreft intubatietijd. Hoewel sommige hypergehoekte videolaryngoscopen superieuriteit hebben aangetoond ten opzichte van de macintosh (Mac) blad-laryngoscoop bij patiënten met normale luchtwegen, hebben anderen dat niet. Deze tegenstrijdigheden kunnen voortkomen uit het gebruik van poppen in sommige studies, variaties in de ervaring van clinici met videolaryngoscopen, of verschillen in intubatietechnieken.

Bij patiënten zonder voorspelde moeilijke luchtwegen die thoraxchirurgie ondergaan, blijft directe laryngoscopie met een Mac-blad de aanbevolen techniek voor DLT-plaatsing. De C-MAC videolaryngoscoop is ontworpen op basis van het Mac-blad en is geassocieerd met verbeterde larynxvisualisatie en verminderde behoefte aan aanvullende manoeuvres om intubatie te vergemakkelijken. Het D-blad en Mac-blad zijn aangepast voor gebruik met het C-MAC-systeem. De C-MAC Mac- en D-bladen kunnen een levensvatbaar alternatief zijn voor directe laryngoscopie met het Mac-blad in de routinematige praktijk.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de C-MAC D-Blade en de C-MAC Mac-blad te vergelijken met de conventionele directe laryngoscopie Mac-blad bij patiënten met voorspelde normale luchtwegen die thoraxchirurgie ondergaan waarbij DLT-plaatsing vereist is. De primaire uitkomstmaat was intubatietijd. Aanvullende parameters die werden beoordeeld, waren blootstellingstijd, het gemak van intubatie, aantal laryngoscopiepogingen en manoeuvres.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkije (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) I tot III,
  • Patiënten die een longventilatie via DLT-intubatie nodig hebben

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke endotracheale intubatie of maskerventilatie,
  • Patiënten met ernstige longventilatiedysfunctie,
  • Patiënten met een risico op longaspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep D-mes
De DLT (met de stilet op zijn plaats) werd gevormd langs de convexe kant van het blad, en sequentiële rotatie werd uitgevoerd voor plaatsing. Nadat de bronchiale lumentip de glottis bereikte, werd de stilet verwijderd, en de DLT werd 180° tegen de klok in gedraaid om de passage van de bronchiale cuff te vergemakkelijken. Vervolgens werd de DLT 90° met de klok mee gedraaid om ervoor te zorgen dat deze de linker hoofdbronchus binnenging
videolaryngoscopen worden in toenemende mate gebruikt in de thoraxchirurgie, met name bij patiënten met moeilijke luchtwegen, omdat ze de visualisatie van larynxstructuren verbeteren en longseparatie vergemakkelijkenDe D-blade en Mac-blade zijn aangepast voor gebruik met het C-MAC-systeem.10 De C-MAC Mac- en D-blade kunnen een levensvatbaar alternatief zijn voor directe laryngoscopie met de Mac-blade in de dagelijkse praktijk.
Bij patiënten zonder voorspelde moeilijke luchtwegen die thoraxchirurgie ondergaan, blijft directe laryngoscopie met een Mac-blade de aanbevolen techniek voor DLT-plaatsing
Actieve vergelijker: Groep M
nadat de bronchiale cuff de stembanden was gepasseerd, werd de dubbellumenbuis ingebracht volgens de conventionele methode
Bij patiënten zonder voorspelde moeilijke luchtwegen die thoraxchirurgie ondergaan, blijft directe laryngoscopie met een Mac-blade de aanbevolen techniek voor DLT-plaatsing
videolaryngoscopen worden steeds vaker gebruikt in thoraxchirurgie, met name bij patiënten met moeilijke luchtwegen, omdat ze de visualisatie van laryngeale structuren verbeteren en longseparatie vergemakkelijken
Placebo-vergelijker: Groep DL (Directe laryngoscopie Macintosh-blad, conventioneel . placebo)
nadat de bronchiale manchet de stembanden was gepasseerd, werd de dubbellumenbuis ingebracht volgens de conventionele methode
videolaryngoscopen worden in toenemende mate gebruikt in de thoraxchirurgie, met name bij patiënten met moeilijke luchtwegen, omdat ze de visualisatie van larynxstructuren verbeteren en longseparatie vergemakkelijkenDe D-blade en Mac-blade zijn aangepast voor gebruik met het C-MAC-systeem.10 De C-MAC Mac- en D-blade kunnen een levensvatbaar alternatief zijn voor directe laryngoscopie met de Mac-blade in de dagelijkse praktijk.
videolaryngoscopen worden steeds vaker gebruikt in thoraxchirurgie, met name bij patiënten met moeilijke luchtwegen, omdat ze de visualisatie van laryngeale structuren verbeteren en longseparatie vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatietijd
Tijdsspanne: tot 10 minuten na intubatie vanaf opname
DLT-inbrengtijd werd gedefinieerd als de periode vanaf het moment dat het intübatietoestel de lippen van de patiënt passeerde totdat drie volledige end-tidale koolstofdioxidecycli op de monitor werden weergegeven
tot 10 minuten na intubatie vanaf opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INU-AR-FAE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren