Видеоларингоскоп C-MAC для интубации двухпросветной трубкой
Сравнение видеоларингоскопов C-MAC с клинком D и Mac для интубации двойным просветным эндотрахеальным трубкой у пациентов с предполагаемыми нормальными дыхательными путями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Двухпросветная трахеальная трубка (ДПТТ) является стандартным устройством для обеспечения однолёгочной вентиляции в торакальной хирургии. По сравнению с однопросветной эндотрахеальной трубкой, ДПТТ длиннее, жёстче и имеет больший наружный диаметр, что делает её установку более сложной. В последнее время видеоларингоскопы всё чаще используются в торакальной хирургии, особенно у пациентов с трудными дыхательными путями, поскольку они улучшают визуализацию структур гортани и облегчают разделение лёгких. Однако роль видеоларингоскопа при интубации ДПТТ остаётся неясной из-за большего размера ДПТТ и несоответствия между изгибами ДПТТ и клинка видеоларингоскопа, что может повлиять на визуализацию голосовых связок и, как следствие, на успех интубации.
Видеоларингоскопы можно классифицировать как стандартные или гиперугловые в зависимости от угла наклона клинка. Результаты клинических исследований гиперугловых видеоларингоскопов для установки ДПТТ были противоречивыми, особенно в отношении времени интубации. В то время как некоторые гиперугловые видеоларингоскопы продемонстрировали превосходство над ларингоскопом с клинком МакИнтоша (Mac) у пациентов с нормальными дыхательными путями, другие — нет. Эти расхождения могут быть связаны с использованием манекенов в некоторых исследованиях, различиями в опыте клиницистов с видеоларингоскопами или различиями в техниках интубации.
У пациентов без прогнозируемых трудных дыхательных путей, переносящих торакальную операцию, прямая ларингоскопия с клинком Mac остаётся рекомендуемой техникой для установки ДПТТ. Видеоларингоскоп C-MAC разработан на основе клинка Mac и ассоциируется с улучшенной визуализацией гортани и сниженной потребностью в дополнительных манёврах для облегчения интубации. Клинки D-blade и Mac адаптированы для использования с системой C-MAC. C-MAC Mac и D-blade могут быть жизнеспособной альтернативой прямой ларингоскопии с клинком Mac в рутинной практике.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на сравнение C-MAC D-Blade и C-MAC Mac blade с традиционной прямой ларингоскопией с клинком Mac у пациентов с прогнозируемыми нормальными дыхательными путями, переносящих торакальную операцию, требующую установки ДПТТ. Первичным показателем результата было время интубации. Дополнительные оцениваемые параметры включали время экспозиции, лёгкость интубации, количество попыток ларингоскопии и манёвров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I–III,
- Пациенты, требующие однолёгочной вентиляции через интубацию двухпросветной трубкой
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом трудной интубации трахеи или масочной вентиляции,
- Пациенты с тяжёлым нарушением лёгочной вентиляции,
- Пациенты с риском аспирации лёгочного содержимого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа D blade
ДЛТ (с установленным проводником) был изогнут по выпуклости клинка, и для введения выполнялось последовательное вращение.
После того как кончик бронхиального просвета вошел в голосовую щель, проводник был удален, и ДЛТ был повернут на 180° против часовой стрелки для облегчения прохождения манжеты бронха.
Затем ДЛТ был повернут на 90° по часовой стрелке, чтобы обеспечить его вход в левый главный бронх.
|
видеоларингоскопы все чаще используются в торакальной хирургии, особенно у пациентов со сложными дыхательными путями, поскольку они улучшают визуализацию структур гортани и облегчают разделение легких. Лезвия D-blade и Mac адаптированы для использования с системой C-MAC.10
Лезвия C-MAC Mac и D-blade могут быть жизнеспособной альтернативой прямой ларингоскопии с лезвием Mac в повседневной практике.
У пациентов без прогнозируемых трудных дыхательных путей, переносящих торакальную хирургию, прямая ларингоскопия с лезвием Мак остается рекомендованной техникой для размещения двухпросветной трубки
|
|
Активный компаратор: Группа M
после того как бронхиальная манжета прошла через голосовые связки, двухпросветная трубка была введена с использованием традиционного метода
|
У пациентов без прогнозируемых трудных дыхательных путей, переносящих торакальную хирургию, прямая ларингоскопия с лезвием Мак остается рекомендованной техникой для размещения двухпросветной трубки
видеоларингоскопы все чаще используются в торакальной хирургии, особенно у пациентов со сложными дыхательными путями, поскольку они улучшают визуализацию структур гортани и облегчают разделение легких
|
|
Плацебо Компаратор: Группа DL (Прямая ларингоскопия с клинком Macintosh, обычная . плацебо)
после того как бронхиальная манжета прошла через голосовые связки, двухпросветная трубка была введена традиционным методом
|
видеоларингоскопы все чаще используются в торакальной хирургии, особенно у пациентов со сложными дыхательными путями, поскольку они улучшают визуализацию структур гортани и облегчают разделение легких. Лезвия D-blade и Mac адаптированы для использования с системой C-MAC.10
Лезвия C-MAC Mac и D-blade могут быть жизнеспособной альтернативой прямой ларингоскопии с лезвием Mac в повседневной практике.
видеоларингоскопы все чаще используются в торакальной хирургии, особенно у пациентов со сложными дыхательными путями, поскольку они улучшают визуализацию структур гортани и облегчают разделение легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: до 10 минут после интубации с момента записи
|
Время установки ДЛТ определялось как период с момента, когда устройство для интубации прошло губы пациента, до момента, когда на мониторе отобразились три полных цикла конечного приливного углекислого газа
|
до 10 минут после интубации с момента записи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INU-AR-FAE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .