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C-MAC-Videolaryngoskop für doppellumige Intubation

14. Dezember 2025 aktualisiert von: FERAY AKGUL ERDIL, Inonu University

Ein Vergleich der D-Klinge und der Mac-Klinge des C-MAC-Video-Laryngoskops für die Doppellumen-Endotrachealintubation bei Patienten mit prognostizierten normalen Atemwegen

Die Studie zielte darauf ab, die C-MAC D-Blade (Gruppe D) und die C-MAC Macintosh-Klinge (Gruppe M) mit der konventionellen direkten Laryngoskopie-Macintosh-Klinge (Gruppe DL) bei Patienten mit prognostizierten normalen Atemwegen zu vergleichen, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen, die die Platzierung eines Doppellumentubus (DLT) erfordert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der doppellumige Trachealtubus (DLT) ist das Standardgerät zur Erzielung einer Einlungenventilation in der Thoraxchirurgie. Im Vergleich zu einem einlumigen Endotrachealtubus ist der DLT länger, steifer und hat einen größeren Außendurchmesser, was seine Einführung anspruchsvoller macht. In letzter Zeit werden Videolaryngoskope in der Thoraxchirurgie zunehmend eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen, da sie die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen verbessern und die Lungentrennung erleichtern. Allerdings ist die Rolle des Videolaryngoskops bei der DLT-Intubation aufgrund der größeren Größe des DLT und der Diskrepanz zwischen den Kurven des DLT und der Videolaryngoskop-Klinge unklar, was die Visualisierung der Stimmbänder und folglich den Intubationserfolg beeinträchtigen kann.

Videolaryngoskope können anhand der Klingenwinkelung als Standard- oder Hyperangulations-Videolaryngoskope klassifiziert werden. Die Ergebnisse klinischer Studien zu Hyperangulations-Videolaryngoskopen für die DLT-Platzierung waren inkonsistent, insbesondere hinsichtlich der Intubationszeit. Während einige Hyperangulations-Videolaryngoskope bei Patienten mit normalen Atemwegen eine Überlegenheit gegenüber dem Macintosh-Laryngoskop gezeigt haben, haben andere dies nicht. Diese Diskrepanzen könnten auf den Einsatz von Modellen in einigen Studien, Unterschiede in der klinischen Erfahrung mit Videolaryngoskopen oder Unterschiede in den Intubationstechniken zurückzuführen sein.

Bei Patienten ohne vorhergesagte schwierige Atemwege, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen, bleibt die direkte Laryngoskopie mit einer Mac-Klinge die empfohlene Technik für die DLT-Platzierung. Das C-MAC-Videolaryngoskop basiert auf der Mac-Klinge und wurde mit einer verbesserten Kehlkopfvisualisierung und einem reduzierten Bedarf an zusätzlichen Manövern zur Erleichterung der Intubation in Verbindung gebracht. Die D-Klinge und die Mac-Klinge sind für die Verwendung mit dem C-MAC-System angepasst. Die C-MAC Mac- und D-Klinge könnten in der Routinepraxis eine praktikable Alternative zur direkten Laryngoskopie mit der Mac-Klinge sein.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die C-MAC D-Klinge und die C-MAC Mac-Klinge mit der konventionellen direkten Laryngoskopie Mac-Klinge bei Patienten mit vorhergesagten normalen Atemwegen zu vergleichen, die sich einer Thoraxchirurgie mit DLT-Platzierung unterziehen. Das primäre Ergebnis war die Intubationszeit. Zusätzliche bewertete Parameter umfassten die Expositionszeit, die Einfachheit der Intubation, die Anzahl der Laryngoskopieversuche und Manöver.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit American Society of Anesthesiologists (ASA) I bis III,
  • Patienten, die eine Ein-Lungen-Ventilation über DLT-Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von schwieriger endotrachealer Intubation oder Maskenbeatmung,
  • Patienten mit schwerer pulmonaler Ventilationsstörung,
  • Patienten mit einem Risiko für pulmonale Aspiration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe D-Klinge
Der DLT (mit dem Mandrin in Position) wurde entlang der Blattkonvexität geformt, und eine sequenzielle Rotation wurde zur Insertion durchgeführt. Nachdem die Spitze des Bronchiallumens die Glottis erreicht hatte, wurde der Mandrin entfernt, und der DLT wurde um 180° gegen den Uhrzeigersinn gedreht, um das Passieren des Bronchialcuffs zu erleichtern. Der DLT wurde dann um 90° im Uhrzeigersinn gedreht, um sicherzustellen, dass er in den linken Hauptbronchus eintrat.
Videolaryngoskope werden zunehmend in der Thoraxchirurgie eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen, da sie die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen verbessern und die Lungenabtrennung erleichtern. Die D-Klinge und die Mac-Klinge sind für die Verwendung mit dem C-MAC-System angepasst.10 Die C-MAC Mac- und D-Klinge können in der Routinepraxis eine praktikable Alternative zur direkten Laryngoskopie mit der Mac-Klinge sein.
Bei Patienten ohne vorhergesagte schwierige Atemwege, die sich einer thoraxchirurgischen Operation unterziehen, bleibt die direkte Laryngoskopie mit einer Mac-Klinge die empfohlene Technik für die Platzierung des Doppellumentubus.
Aktiver Komparator: Gruppe M
sobald die Bronchialmanschette die Stimmbänder passiert hatte, wurde der Doppellumentubus nach der konventionellen Methode eingeführt
Bei Patienten ohne vorhergesagte schwierige Atemwege, die sich einer thoraxchirurgischen Operation unterziehen, bleibt die direkte Laryngoskopie mit einer Mac-Klinge die empfohlene Technik für die Platzierung des Doppellumentubus.
Videolaryngoskope werden zunehmend in der Thoraxchirurgie eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen, da sie die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen verbessern und die Lungenabtrennung erleichtern
Placebo-Komparator: Gruppe DL (Direkte Laryngoskopie Macintosh-Spatel, konventionell . Placebo)
sobald der Bronchialcuffus die Stimmlippen passiert hatte, wurde der Doppellumentubus mit der konventionellen Methode eingeführt
Videolaryngoskope werden zunehmend in der Thoraxchirurgie eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen, da sie die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen verbessern und die Lungenabtrennung erleichtern. Die D-Klinge und die Mac-Klinge sind für die Verwendung mit dem C-MAC-System angepasst.10 Die C-MAC Mac- und D-Klinge können in der Routinepraxis eine praktikable Alternative zur direkten Laryngoskopie mit der Mac-Klinge sein.
Videolaryngoskope werden zunehmend in der Thoraxchirurgie eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen, da sie die Visualisierung der Kehlkopfstrukturen verbessern und die Lungenabtrennung erleichtern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten nach Intubation von der Aufnahme
Die DLT-Insertionszeit wurde als der Zeitraum definiert, in dem das Intubationsgerät die Lippen des Patienten passierte, bis drei vollständige endtidale Kohlendioxidzyklen auf dem Monitor angezeigt wurden.
bis zu 10 Minuten nach Intubation von der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INU-AR-FAE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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