C-MAC Video Laryngoscope for Double-Lumen Intubation
Vertailu D-terän ja Mac-terän C-MAC-videolaryngoskoopin välillä kaksoislumen-endotrakeaalisen intubaation suorittamisessa potilailla, joilla on ennustetusti normaali hengitystie
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksiluokkainen tracheaaliputki (DLT) on standardilaite yhden keuhkon ventilaation saavuttamiseksi rintakehän kirurgiassa. Verrattuna yksiluokkaiseen endotracheaaliputkeen, DLT on pidempi, jäykempi ja sillä on suurempi ulkohalkaisija, mikä tekee sen asettamisesta haastavampaa. Viime aikoina videolaryngoskooppeja on käytetty yhä enemmän rintakehän kirurgiassa, erityisesti vaikeiden hengitysteiden potilailla, koska ne parantavat kurkunpään rakenteiden visualisointia ja helpottavat keuhkojen erottelua. Kuitenkin videolaryngoskoopin rooli DLT-intubaatiossa on edelleen epäselvä DLT:n suuremman koon ja DLT:n sekä videolaryngoskoopin terän käyrien välisen eron vuoksi, mikä voi vaikuttaa äänihuulien visualisointiin ja siten intubaation onnistumiseen.
Videolaryngoskoopit voidaan luokitella standardi- tai hyperkulmaisiiksi terän kallistuksen perusteella. Hyperkulmaisten videolaryngoskooppien DLT-asettamiseen liittyvien kliinisten tutkimusten tulokset ovat olleet ristiriitaisia, erityisesti intubaatioajan osalta. Vaikka jotkut hyperkulmaiset videolaryngoskoopit ovat osoittaneet ylivoimaisuuden Macintosh (Mac) terälaryngoskooppiin verrattuna normaaleilla hengitysteillä olevilla potilailla, toiset eivät. Nämä ristiriidat voivat johtua mannekiinien käytöstä joissakin tutkimuksissa, kliinikkojen kokemuksesta videolaryngoskoopeissa vaihtelusta tai intubaatiotekniikoiden eroista.
Potilailla, joilla ei ole ennustettua vaikeaa hengitystietä ja jotka käyvät läpi rintakehän kirurgiaa, suora laryngoskopia Mac-terällä on edelleen suositeltu tekniikka DLT-asettamiseen. C-MAC-videolaryngoskooppi on suunniteltu Mac-terän pohjalta ja se on liitetty parantuneeseen kurkunpään visualisointiin ja vähentyneeseen tarpeeseen lisätoimenpiteille intubaation helpottamiseksi. D-terä ja Mac-terä on mukautettu käytettäväksi C-MAC-järjestelmän kanssa. C-MAC Mac ja D-terä voivat olla käyttökelpoinen vaihtoehto suoralle laryngoskopialle Mac-terällä rutiinikäytännössä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki vertailemaan C-MAC D-terää ja C-MAC Mac-terää perinteiseen suoraan laryngoskopiaan Mac-terällä potilailla, joilla on ennustettu normaali hengitystie ja jotka käyvät läpi rintakehän kirurgiaa, joka vaatii DLT-asettamisen. Ensisijainen tulosparametri oli intubaation aika. Arvioidut lisäparametrit sisälsivät altistusajan, intubaation helppouden, laryngoskopiayritysten lukumäärän ja toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkiin I–III,
- Potilaat, jotka tarvitsevat yksikeuhkoventilaatiota DLT-intubaation kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea endotraakiaalinen intubaatio tai maskiventilaatio anamneesissä,
- Potilaat, joilla on vakava keuhkoventilaatiotoiminnan häiriö,
- Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä D terä
DLT (styletin paikallaan) muotoiltiin terän konveksisuutta pitkin, ja peräkkäistä kiertoa suoritettiin asettamista varten.
Kun bronkiaalisuonten kärki tarttui kurkunpäähän, styleti poistettiin ja DLT käännettiin 180° vastapäivään helpottamaan bronkiaalisuonen mansetin kulkua.
DLT käännettiin sitten 90° myötäpäivään varmistamaan, että se menee vasempaan pääbronkukseen.
|
videolaryngoskopeja on käytetty yhä enemmän rintakehän leikkauksissa, erityisesti potilailla, joilla on vaikeasti hoidettavia hengitysteitä, koska ne parantavat kurkunpään rakenteiden visualisointia ja helpottavat keuhkojen erottamista. D-terä ja Mac-terä on mukautettu käytettäväksi C-MAC-järjestelmän kanssa.10 C-MAC Mac- ja D-terät voivat olla käyttökelpoinen vaihtoehto suoralle laryngoskopialle Mac-terällä rutiinikäytännössä.
Potilailla, joilla ei ole ennustettua vaikeaa hengitystietä rintaelinkirurgian yhteydessä, suora laryngoskopia Mac-terällä pysyy suositeltuna tekniikkana DLT:n asettamiseen
|
|
Active Comparator: Ryhmä M
kun keuhkoputken mansetti oli ohittanut äänihuudet, kaksihaarainen putki asetettiin paikoilleen perinteisellä menetelmällä
|
Potilailla, joilla ei ole ennustettua vaikeaa hengitystietä rintaelinkirurgian yhteydessä, suora laryngoskopia Mac-terällä pysyy suositeltuna tekniikkana DLT:n asettamiseen
videolaryngoskooppeja on käytetty yhä enemmän rintaelinkirurgiassa, erityisesti vaikeiden hengitysteiden potilailla, koska ne parantavat kurkunpään rakenteiden visualisointia ja helpottavat keuhkojen erottelua
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä DL (Suora laryngoskopia Macintosh-lapella, perinteinen, lumelääke)
kun keuhkoputken mansetti oli kulkenut äänihuulten läpi, kaksikammioputki asetettiin paikoilleen perinteisellä menetelmällä
|
videolaryngoskopeja on käytetty yhä enemmän rintakehän leikkauksissa, erityisesti potilailla, joilla on vaikeasti hoidettavia hengitysteitä, koska ne parantavat kurkunpään rakenteiden visualisointia ja helpottavat keuhkojen erottamista. D-terä ja Mac-terä on mukautettu käytettäväksi C-MAC-järjestelmän kanssa.10 C-MAC Mac- ja D-terät voivat olla käyttökelpoinen vaihtoehto suoralle laryngoskopialle Mac-terällä rutiinikäytännössä.
videolaryngoskooppeja on käytetty yhä enemmän rintaelinkirurgiassa, erityisesti vaikeiden hengitysteiden potilailla, koska ne parantavat kurkunpään rakenteiden visualisointia ja helpottavat keuhkojen erottelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubointiaika
Aikaikkuna: intuboinnista tallentamisen jälkeen enintään 10 minuutin ajan
|
DLT-syöttöaika määriteltiin ajanjaksoksi siitä, kun intubointilaite ohitti potilaan huulet, kunnes kolme täydellistä päättövaiheen hiilidioksidisyklää näytettiin monitorissa
|
intuboinnista tallentamisen jälkeen enintään 10 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INU-AR-FAE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .