Laringoscopio de vídeo C-MAC para intubación con tubo de doble luz
Una comparación de la hoja D y la hoja Mac del videolaringoscopio C-MAC para la intubación endotraqueal con doble luz en pacientes con vías respiratorias previstas normales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tubo traqueal de doble luz (DLT) es el dispositivo estándar para lograr la ventilación unipulmonar en cirugía torácica. En comparación con un tubo endotraqueal de una sola luz, el DLT es más largo, más rígido y tiene un diámetro externo mayor, lo que hace que su inserción sea más desafiante. Recientemente, los videolaringoscopios se han utilizado cada vez más en cirugía torácica, particularmente en pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que mejoran la visualización de las estructuras laríngeas y facilitan la separación pulmonar. Sin embargo, el papel del videolaringoscopio en la intubación con DLT sigue sin estar claro debido al mayor tamaño del DLT y la discrepancia entre las curvas del DLT y la hoja del videolaringoscopio, lo que puede afectar la visualización de las cuerdas vocales y, en consecuencia, el éxito de la intubación.
Los videolaringoscopios pueden clasificarse como estándar o hiperangulados según la angulación de la hoja. Los resultados de los estudios clínicos sobre videolaringoscopios hiperangulados para la colocación de DLT han sido inconsistentes, particularmente en relación con el tiempo de intubación. Si bien algunos videolaringoscopios hiperangulados han demostrado superioridad sobre el laringoscopio de hoja Macintosh (Mac) en pacientes con vías respiratorias normales, otros no. Estas discrepancias pueden provenir del uso de maniquíes en algunos estudios, variaciones en la experiencia clínica con videolaringoscopios o diferencias en las técnicas de intubación.
En pacientes sin vías respiratorias difíciles previstas sometidos a cirugía torácica, la laringoscopia directa con una hoja Mac sigue siendo la técnica recomendada para la colocación de DLT. El videolaringoscopio C-MAC está diseñado basándose en la hoja Mac y se ha asociado con una mejor visualización laríngea y una reducción en la necesidad de maniobras adicionales para facilitar la intubación. La hoja D y la hoja Mac están adaptadas para su uso con el sistema C-MAC. La hoja Mac C-MAC y la hoja D pueden ser una alternativa viable a la laringoscopia directa con la hoja Mac en la práctica rutinaria.
Este estudio controlado aleatorizado tuvo como objetivo comparar la hoja D C-MAC y la hoja Mac C-MAC con la hoja Mac de laringoscopia directa convencional en pacientes con vías respiratorias normales previstas sometidos a cirugía torácica que requieren colocación de DLT. La medida de resultado principal fue el tiempo de intubación. Los parámetros adicionales evaluados incluyeron el tiempo de exposición, la facilidad de intubación, el número de intentos de laringoscopia y las maniobras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a III,
- Pacientes que requieren ventilación unipulmonar mediante intubación con DLT
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de intubación endotraqueal difícil o ventilación con mascarilla,
- Pacientes con disfunción grave de la ventilación pulmonar,
- Pacientes con riesgo de aspiración pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hoja del Grupo D
El DLT (con el estilete en su lugar) se moldeó siguiendo la convexidad de la pala, y se realizó una rotación secuencial para su inserción.
Tras encajar la punta de la luz bronquial en la glotis, se retiró el estilete y se giró el DLT 180° en sentido antihorario para facilitar el paso del manguito bronquial.
A continuación, se rotó el DLT 90° en sentido horario para asegurar que entrara en el bronquio principal izquierdo.
|
Los videolaringoscopios se han utilizado cada vez más en cirugía torácica, particularmente en pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que mejoran la visualización de las estructuras laríngeas y facilitan la separación pulmonar. La hoja D y la hoja Mac están adaptadas para su uso con el sistema C-MAC.10
La hoja Mac C-MAC y la hoja D pueden ser una alternativa viable a la laringoscopia directa con la hoja Mac en la práctica rutinaria.
En pacientes sin vías aéreas difíciles previstas sometidos a cirugía torácica, la laringoscopia directa con una hoja Mac sigue siendo la técnica recomendada para la colocación del TLD
|
|
Comparador activo: Grupo M
una vez que el manguito bronquial pasó a través de las cuerdas vocales, el tubo de doble luz se insertó utilizando el método convencional
|
En pacientes sin vías aéreas difíciles previstas sometidos a cirugía torácica, la laringoscopia directa con una hoja Mac sigue siendo la técnica recomendada para la colocación del TLD
los videolaringoscopios se han utilizado cada vez más en cirugía torácica, particularmente en pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que mejoran la visualización de las estructuras laríngeas y facilitan la separación pulmonar
|
|
Comparador de placebos: Grupo DL (Laringoscopia directa con pala Macintosh, convencional . placebo)
una vez que el manguito bronquial había pasado a través de las cuerdas vocales, el tubo de doble luz se insertó utilizando el método convencional
|
Los videolaringoscopios se han utilizado cada vez más en cirugía torácica, particularmente en pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que mejoran la visualización de las estructuras laríngeas y facilitan la separación pulmonar. La hoja D y la hoja Mac están adaptadas para su uso con el sistema C-MAC.10
La hoja Mac C-MAC y la hoja D pueden ser una alternativa viable a la laringoscopia directa con la hoja Mac en la práctica rutinaria.
los videolaringoscopios se han utilizado cada vez más en cirugía torácica, particularmente en pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que mejoran la visualización de las estructuras laríngeas y facilitan la separación pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de la intubación desde la grabación
|
El tiempo de inserción del DLT se definió como el período desde que el dispositivo de intubación pasó los labios del paciente hasta que se mostraron tres ciclos completos de dióxido de carbono al final de la espiración en el monitor
|
hasta 10 minutos después de la intubación desde la grabación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INU-AR-FAE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .