C-MAC 비디오 후두경을 이용한 이중강관 기관 내 삽관
예상 정상 기도를 가진 환자에서 이중강내기관내튜브 삽관 시 D 블레이드와 Mac 블레이드 C-MAC 비디오 후두경 비교
연구 개요
상세 설명
이중강관 기관내관(DLT)은 흉부 수술에서 한쪽 폐 환기를 달성하기 위한 표준 장치입니다. 단일강관 기관내관과 비교하여 DLT는 더 길고, 더 뻣뻣하며, 외경이 더 커서 삽입이 더 어렵습니다. 최근 비디오후두경은 후두 구조의 시각화를 향상시키고 폐 분리를 용이하게 하기 때문에, 특히 기도가 어려운 환자에서 흉부 수술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 DLT의 더 큰 크기와 DLT와 비디오후두경 블레이드 곡선 간의 불일치로 인해 성대 시각화에 영향을 미칠 수 있고, 결과적으로 삽관 성공에 영향을 미칠 수 있어 DLT 삽관에서 비디오후두경의 역할은 여전히 명확하지 않습니다.
비디오후두경은 블레이드 각도에 따라 표준 또는 과각형으로 분류될 수 있습니다. DLT 배치를 위한 과각형 비디오후두경에 대한 임상 연구 결과는 일관되지 않았으며, 특히 삽관 시간에 관한 결과가 그렇습니다. 일부 과각형 비디오후두경은 정상 기도 환자에서 매킨토시(Mac) 블레이드 후두경보다 우수성을 보였지만, 다른 것들은 그렇지 않았습니다. 이러한 불일치는 일부 연구에서 마네킨 사용, 비디오후두경에 대한 임상의 경험 차이, 또는 삽관 기술 차이에서 비롯될 수 있습니다.
기도가 어렵지 않을 것으로 예측되는 환자의 흉부 수술에서 DLT 배치를 위한 권장 기술은 여전히 Mac 블레이드를 이용한 직접 후두경 검사입니다. C-MAC 비디오후두경은 Mac 블레이드를 기반으로 설계되었으며, 후두 시각화 개선과 삽관 용이성을 위한 추가 조작 필요성 감소와 관련이 있습니다. D-블레이드와 Mac 블레이드는 C-MAC 시스템과 함께 사용하도록 적응되었습니다. C-MAC Mac과 D-블레이드는 일상적인 실무에서 Mac 블레이드를 이용한 직접 후두경 검사의 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 DLT 배치가 필요한 흉부 수술을 받는 정상 기도가 예측되는 환자에서 C-MAC D-블레이드와 C-MAC Mac 블레이드를 기존의 직접 후두경 검사 Mac 블레이드와 비교하는 것을 목표로 했습니다. 주요 결과 측정은 삽관 시간이었습니다. 평가된 추가 매개변수에는 노출 시간, 삽관 용이성, 후두경 검사 시도 횟수 및 조작이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) I~III등급 환자,
- DLT 삽관을 통한 한쪽 폐 환기가 필요한 환자
제외 기준:
- 기관내 삽관 또는 마스크 환기 곤란 병력이 있는 환자,
- 심한 폐 환기 기능 장애가 있는 환자,
- 폐 흡인 위험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 D 블레이드
DLT(스타일렛이 제자리에 있는 상태)는 블레이드 볼록면을 따라 성형되었으며, 삽입을 위해 순차적 회전이 수행되었습니다.
기관지 내강 끝이 성문에 걸린 후, 스타일렛이 제거되었고, 기관지 커프 통과를 용이하게 하기 위해 DLT가 반시계 방향으로 180° 회전되었습니다.
그런 다음 DLT가 시계 방향으로 90° 회전되어 왼쪽 주기관지로 들어가도록 하였습니다.
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가시후두경은 후두 구조의 가시성을 향상시키고 폐 분리를 용이하게 하므로, 특히 기도 관리가 어려운 환자에서 흉부 수술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. D-블레이드와 Mac 블레이드는 C-MAC 시스템과 함께 사용하도록 적응되었습니다.10
일상적인 진료에서 Mac 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사에 대한 대안으로 C-MAC Mac 및 D-블레이드가 유용할 수 있습니다.
예측된 난기도가 없는 흉부 수술 환자에서 Mac 블레이드를 이용한 직접 후두경 검사는 DLT 배치를 위한 권장 기법으로 남아 있습니다
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활성 비교기: 그룹 M
성대를 기관지 커프가 통과한 후, 이중강관튜브를 기존 방식으로 삽입하였습니다
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예측된 난기도가 없는 흉부 수술 환자에서 Mac 블레이드를 이용한 직접 후두경 검사는 DLT 배치를 위한 권장 기법으로 남아 있습니다
비디오후두경은 후두 구조의 가시성을 향상시키고 폐 분리를 용이하게 하므로, 특히 어려운 기도 환자에서 흉부 수술에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다
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위약 비교기: 그룹 DL (직접 후두경 검사 맥킨토시 블레이드, 전통적. 플라시보)
기관지 커프가 성대를 통과한 후, 기존의 방법을 사용하여 이중강관 튜브를 삽입했습니다
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가시후두경은 후두 구조의 가시성을 향상시키고 폐 분리를 용이하게 하므로, 특히 기도 관리가 어려운 환자에서 흉부 수술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. D-블레이드와 Mac 블레이드는 C-MAC 시스템과 함께 사용하도록 적응되었습니다.10
일상적인 진료에서 Mac 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사에 대한 대안으로 C-MAC Mac 및 D-블레이드가 유용할 수 있습니다.
비디오후두경은 후두 구조의 가시성을 향상시키고 폐 분리를 용이하게 하므로, 특히 어려운 기도 환자에서 흉부 수술에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 기록에서 삽관 후 최대 10분까지
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DLT 삽입 시간은 기관내 삽입 장치가 환자의 입술을 통과한 시점부터 모니터에 세 번의 완전한 말단 호기 이산화탄소 주기가 표시될 때까지의 기간으로 정의되었습니다.
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기록에서 삽관 후 최대 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INU-AR-FAE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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