Laringoscópio de Vídeo C-MAC para Intubação com Tubo de Lúmen Duplo
Uma Comparação entre a Lâmina D e a Lâmina Mac do Videolaringoscópio C-MAC para Intubação Endotraqueal de Lúmen Duplo em Doentes com Vias Aéreas Previstas Normais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tubo traqueal de duplo-lúmen (DLT) é o dispositivo padrão para alcançar ventilação unipulmonar em cirurgia torácica. Comparado com um tubo endotraqueal de lúmen único, o DLT é mais longo, mais rígido e tem um diâmetro externo maior, tornando a sua inserção mais desafiadora. Recentemente, os videolaringoscópios têm sido cada vez mais utilizados em cirurgia torácica, particularmente em doentes com vias aéreas difíceis, pois melhoram a visualização das estruturas laríngeas e facilitam a separação pulmonar. No entanto, o papel do videolaringoscópio na intubação com DLT permanece pouco claro devido ao maior tamanho do DLT e à discrepância entre as curvas do DLT e da lâmina do videolaringoscópio, o que pode afetar a visualização das cordas vocais e, consequentemente, o sucesso da intubação.
Os videolaringoscópios podem ser classificados como standard ou hiperangulados com base na angulação da lâmina. Os resultados de estudos clínicos sobre videolaringoscópios hiperangulados para colocação de DLT têm sido inconsistentes, particularmente no que diz respeito ao tempo de intubação. Embora alguns videolaringoscópios hiperangulados tenham demonstrado superioridade sobre o laringoscópio de lâmina Macintosh (Mac) em doentes com vias aéreas normais, outros não. Estas discrepâncias podem resultar da utilização de manequins em alguns estudos, variações na experiência clínica com videolaringoscópios ou diferenças nas técnicas de intubação.
Em doentes sem vias aéreas difíceis previstas submetidos a cirurgia torácica, a laringoscopia direta com uma lâmina Mac continua a ser a técnica recomendada para a colocação de DLT. O videolaringoscópio C-MAC é projetado com base na lâmina Mac e tem sido associado a uma melhor visualização laríngea e a uma menor necessidade de manobras adicionais para facilitar a intubação. As lâminas D-blade e Mac blade são adaptadas para utilização com o sistema C-MAC. As lâminas C-MAC Mac e D-blade podem ser uma alternativa viável à laringoscopia direta com a lâmina Mac na prática rotineira.
Este estudo controlado randomizado teve como objetivo comparar a C-MAC D-Blade e a C-MAC Mac blade com a lâmina Mac de laringoscopia direta convencional em doentes com vias aéreas normais previstas submetidos a cirurgia torácica que requer colocação de DLT. A medida de resultado primária foi o tempo de intubação. Parâmetros adicionais avaliados incluíram tempo de exposição, facilidade de intubação, número de tentativas de laringoscopia e manobras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a III,
- Pacientes que necessitam de ventilação monopulmonar através de intubação com DLT
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de intubação endotraqueal difícil ou ventilação com máscara,
- Pacientes com disfunção ventilatória pulmonar grave,
- Pacientes com risco de aspiração pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lâmina do Grupo D
O DLT (com o estilete no lugar) foi moldado ao longo da convexidade da lâmina, e foi realizada rotação sequencial para a inserção.
Depois da ponta do lúmen brônquico se ter encaixado na glote, o estilete foi removido, e o DLT foi rodado 180° no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para facilitar a passagem do balão brônquico.
O DLT foi então rodado 90° no sentido dos ponteiros do relógio para garantir que entrou no brônquio principal esquerdo.
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Os videolaringoscópios têm sido cada vez mais utilizados em cirurgia torácica, particularmente em doentes com vias aéreas difíceis, uma vez que melhoram a visualização das estruturas laríngeas e facilitam a separação pulmonar. As lâminas D e Mac são adaptadas para uso com o sistema C-MAC.10
As lâminas C-MAC Mac e D podem ser uma alternativa viável à laringoscopia direta com a lâmina Mac na prática clínica de rotina.
Em doentes sem vias aéreas difíceis previstas submetidos a cirurgia torácica, a laringoscopia direta com lâmina de Mac continua a ser a técnica recomendada para a colocação do DLT
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Comparador Ativo: Grupo M
uma vez que o balonete brônquico passou através das cordas vocais, o tubo de duplo lúmen foi inserido utilizando o método convencional
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Em doentes sem vias aéreas difíceis previstas submetidos a cirurgia torácica, a laringoscopia direta com lâmina de Mac continua a ser a técnica recomendada para a colocação do DLT
os videolaringoscópios têm sido cada vez mais utilizados em cirurgia torácica, particularmente em doentes com vias aéreas difíceis, uma vez que melhoram a visualização das estruturas laríngeas e facilitam a separação pulmonar
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Comparador de Placebo: Grupo DL (Laringoscopia direta com lâmina de Macintosh, convencional . placebo)
uma vez que o manguito brônquico tenha passado pelas cordas vocais, o tubo de duplo lúmen foi inserido utilizando o método convencional
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Os videolaringoscópios têm sido cada vez mais utilizados em cirurgia torácica, particularmente em doentes com vias aéreas difíceis, uma vez que melhoram a visualização das estruturas laríngeas e facilitam a separação pulmonar. As lâminas D e Mac são adaptadas para uso com o sistema C-MAC.10
As lâminas C-MAC Mac e D podem ser uma alternativa viável à laringoscopia direta com a lâmina Mac na prática clínica de rotina.
os videolaringoscópios têm sido cada vez mais utilizados em cirurgia torácica, particularmente em doentes com vias aéreas difíceis, uma vez que melhoram a visualização das estruturas laríngeas e facilitam a separação pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de entubação
Prazo: até 10 minutos após intubação a partir da gravação
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O tempo de inserção do DLT foi definido como o período desde que o dispositivo de intubação passou pelos lábios do doente até que três ciclos completos de dióxido de carbono ao final da expiração fossem exibidos no monitor
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até 10 minutos após intubação a partir da gravação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INU-AR-FAE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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