C-MAC Videolaryngoskop for dobbeltlumen-intubasjon
En sammenligning av D-klingen og Mac-klingen C-MAC videolaryngoskop for dobbeltlumen endotrakeal intubasjon hos pasienter med forventede normale luftveier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den dobbeltlumen trakealtuben (DLT) er standardutstyret for å oppnå en-lunge ventilasjon i thoraxkirurgi. Sammenlignet med en enkeltlumen endotrakealtube er DLT lengre, stivere og har en større ytre diameter, noe som gjør innføringen mer utfordrende. Nylig har videolaringoskoper blitt brukt i økende grad i thoraxkirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, da de forbedrer visualiseringen av laryngeale strukturer og letter lungeseparasjon. Imidlertid er rollen til videolaringoskopet i DLT-intubasjon fortsatt uklar på grunn av DLTs større størrelse og avviket mellom kurvene på DLT og videolaringoskopbladet, noe som kan påvirke visualiseringen av stemmebåndene og dermed intubasjonssuksessen.
Videolaringoskoper kan klassifiseres som standard eller hyperangulerte basert på bladets vinkel. Resultatene fra kliniske studier på hyperangulerte videolaringoskoper for DLT-plassering har vært inkonsistente, spesielt når det gjelder intubasjonstid. Mens noen hyperangulerte videolaringoskoper har vist seg overlegne Macintosh (Mac) blad-laringoskopet hos pasienter med normale luftveier, har andre ikke gjort det. Disse avvikene kan skyldes bruk av mannekenger i noen studier, variasjoner i klinikernes erfaring med videolaringoskoper eller forskjeller i intubasjonsteknikker.
Hos pasienter uten forventede vanskelige luftveier som gjennomgår thoraxkirurgi, forblir direkte laryngoskopi med et Mac-blade den anbefalte teknikken for DLT-plassering. C-MAC videolaringoskopet er designet basert på Mac-blader og har blitt assosiert med forbedret laryngeal visualisering og redusert behov for ytterligere manøvrer for å lette intubasjonen. D-blader og Mac-blader er tilpasset for bruk med C-MAC-systemet. C-MAC Mac og D-blader kan være et levedyktig alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-blader i rutinepraksis.
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å sammenligne C-MAC D-Blader og C-MAC Mac-blader med det konvensjonelle direkte laryngoskopi Mac-blader hos pasienter med forventede normale luftveier som gjennomgår thoraxkirurgi og krever DLT-plassering. Primært utfallsmål var intubasjonstid. Ytterligere parametere som ble vurdert inkluderte eksponeringstid, letthet av intubasjon, antall laryngoskopiforsøk og manøvrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I til III,
- Pasienter som krever en-lunges ventilasjon via DLT-intubasjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historikk om vanskelig endotrakeal intubasjon eller maskeventilasjon,
- Pasienter med alvorlig lungeventilasjonsdysfunksjon,
- Pasienter med risiko for lungeaspirasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe D blad
DLT (med stiletten på plass) ble formet langs bladets konveksitet, og sekvensiell rotasjon ble utført for innføring.
Etter at bronkiallumen-spissen engasjerte glottis, ble stiletten fjernet, og DLT ble rotert 180° mot klokken for å lette passasjen av bronkialcuffen.
DLT ble deretter rotert 90° med klokken for å sikre at den gikk inn i venstre hovedbronkie
|
videolaryngoskoper har i økende grad blitt brukt i toraxkirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, da de forbedrer visualiseringen av laryngeale strukturer og letter lungeseparasjon. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset for bruk med C-MAC-systemet.10
C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedyktig alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemessig praksis.
Hos pasienter uten forventet vanskelige luftveier som gjennomgår thoraxkirurgi, forblir direkte laryngoskopi med en Mac-blade den anbefalte teknikken for DLT-plassering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
etter at bronkialmansjetten hadde passert gjennom stemmebåndene, ble dobbeltlumen-røret satt inn ved hjelp av den konvensjonelle metoden
|
Hos pasienter uten forventet vanskelige luftveier som gjennomgår thoraxkirurgi, forblir direkte laryngoskopi med en Mac-blade den anbefalte teknikken for DLT-plassering
videolaryngoskoper har i økende grad blitt brukt i thorakal kirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, da de forbedrer visualiseringen av laryngeale strukturer og letter lungeseparasjon
|
|
Placebo komparator: Gruppe DL (Direkte laryngoskopi med Macintosh-blad, konvensjonell . placebo)
etter at bronkiecuffen hadde passert gjennom stemmebåndene, ble dobbeltlumenrøret satt inn ved hjelp av den konvensjonelle metoden
|
videolaryngoskoper har i økende grad blitt brukt i toraxkirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, da de forbedrer visualiseringen av laryngeale strukturer og letter lungeseparasjon. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset for bruk med C-MAC-systemet.10
C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedyktig alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemessig praksis.
videolaryngoskoper har i økende grad blitt brukt i thorakal kirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, da de forbedrer visualiseringen av laryngeale strukturer og letter lungeseparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: opp til 10 minutter etter intubasjon fra opptak
|
DLT-innsettingstid ble definert som perioden fra når intubasjonsutstyret passerte pasientens lepper til tre komplette end-tidal karbondioksid-sykluser ble vist på skjermen
|
opp til 10 minutter etter intubasjon fra opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INU-AR-FAE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .