- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284251
C-MAC Video Laryngoskop til dobbeltlumen intubation
En sammenligning af D-blade og Mac-blade C-MAC videolaryngoskop til dobbeltlumen endotracheal intubation hos patienter med forventede normale luftveje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den dobbeltlumen trachealtube (DLT) er standardudstyret til at opnå en-lunge ventilation i thorakal kirurgi. Sammenlignet med en enkeltlumen endotrachealtube er DLT længere, stivere og har en større ekstern diameter, hvilket gør indførelsen mere udfordrende. For nylig er videolaryngoskoper i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation. Dog er rollen for videolaryngoskopet i DLT-intubation stadig uklar på grund af DLT's større størrelse og forskellen mellem DLT's kurver og videolaryngoskopets blad, hvilket kan påvirke visualiseringen af stemmebåndene og dermed intubationssucces.
Videolaryngoskoper kan klassificeres som standard eller hyperangulerede baseret på bladets vinkel. Resultaterne fra kliniske undersøgelser af hyperangulerede videolaryngoskoper til DLT-placering har været inkonsistente, især med hensyn til intubationstid. Mens nogle hyperangulerede videolaryngoskoper har vist sig overlegne overfor Macintosh (Mac) blad laryngoskopet hos patienter med normale luftveje, har andre ikke. Disse uoverensstemmelser kan stamme fra brugen af manikiner i nogle undersøgelser, variationer i klinikerens erfaring med videolaryngoskoper eller forskelle i intubationsteknikker.
Hos patienter uden forudsigelige vanskelige luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac blad den anbefalede teknik til DLT-placering. C-MAC videolaryngoskopet er designet baseret på Mac bladet og har været forbundet med forbedret laryngeal visualisering og reduceret behov for yderligere manøvrer for at lette intubation. D-bladet og Mac bladet er tilpasset til brug med C-MAC systemet. C-MAC Mac og D-bladet kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac bladet i rutinepraksis.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at sammenligne C-MAC D-Bladet og C-MAC Mac bladet med det konventionelle direkte laryngoskopi Mac blad hos patienter med forudsigelige normale luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi og kræver DLT-placering. Det primære resultatmål var intubationstid. Yderligere parametre, der blev vurderet, inkluderede eksponeringstid, letheden af intubation, antal laryngoskopiforsøg og manøvrer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I til III,
- Patienter, der kræver en-lunge ventilation via DLT-intubation
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en historie for vanskelig endotracheal intubation eller maskeventilation,
- Patienter med alvorlig pulmonal ventilationsdysfunktion,
- Patienter med risiko for pulmonal aspiration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe D klinge
DLT (med stiletten på plads) blev formet langs bladets konveksitet, og sekventiel rotation blev udført for indføring.
Efter at bronkiallumens spids var i kontakt med glottis, blev stiletten fjernet, og DLT blev roteret 180° mod uret for at lette passage af bronkialcuffen.
DLT blev derefter roteret 90° med uret for at sikre, at den kom ind i den venstre hovedbronkie
|
videolaryngoskoper er i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeadskillelse. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset til brug med C-MAC-systemet.10
C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemæssig praksis.
Hos patienter uden forventede svære luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac-blad den anbefalede teknik til placering af DLT
|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
når den bronchiale cuff var passeret stemmebåndene, blev dobbeltlumen-tuben indsat ved konventionel metode
|
Hos patienter uden forventede svære luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac-blad den anbefalede teknik til placering af DLT
videolaryngoskoper er blevet i stigende grad brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation
|
|
Placebo komparator: Gruppe DL (Direkte laryngoskopi med Macintosh-blade, konventionel . placebo)
når den bronchiale cuff var passeret stemmebåndene, blev den dobbelt-lumens tube indsat ved hjælp af den konventionelle metode
|
videolaryngoskoper er i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeadskillelse. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset til brug med C-MAC-systemet.10
C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemæssig praksis.
videolaryngoskoper er blevet i stigende grad brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: op til 10 minutter efter intubation fra optagelse
|
DLT-indsatningstiden blev defineret som perioden fra intubationsapparatet passerede patientens læber, indtil tre komplette end-tidlige kuldioxidcykler blev vist på skærmen
|
op til 10 minutter efter intubation fra optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INU-AR-FAE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enhedens ydeevne
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina
Kliniske forsøg med C-MAC Macintosh blade Video Laryngoskop
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetGenerel anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland
-
Alexandria UniversityUkendtEnkelt lungeventilation | Thorax anæstesiEgypten
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaRekrutteringElektiv thoraxkirurgi | Dobbelt Lumen Tube Intubation | Video laryngoskopPakistan
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonTrukket tilbageFEDME, MORBIDT | KANDIDAT FOR FØDMESKIRURGIDet Forenede Kongerige
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...AfsluttetIntubation | Hjerte-lungeredning
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetFedmeForenede Stater