Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-MAC Video Laryngoskop til dobbeltlumen intubation

14. december 2025 opdateret af: FERAY AKGUL ERDIL, Inonu University

En sammenligning af D-blade og Mac-blade C-MAC videolaryngoskop til dobbeltlumen endotracheal intubation hos patienter med forventede normale luftveje

Studiets formål var at sammenligne C-MAC D-Blade (Gruppe D) og C-MAC Macintosh-bladet (Gruppe M) med det konventionelle direkte laryngoskopi Macintosh-blad (Gruppe DL) hos patienter med forventede normale luftveje, som gennemgår thoraxkirurgi, der kræver placering af dobbeltlumenrør (DLT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den dobbeltlumen trachealtube (DLT) er standardudstyret til at opnå en-lunge ventilation i thorakal kirurgi. Sammenlignet med en enkeltlumen endotrachealtube er DLT længere, stivere og har en større ekstern diameter, hvilket gør indførelsen mere udfordrende. For nylig er videolaryngoskoper i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation. Dog er rollen for videolaryngoskopet i DLT-intubation stadig uklar på grund af DLT's større størrelse og forskellen mellem DLT's kurver og videolaryngoskopets blad, hvilket kan påvirke visualiseringen af stemmebåndene og dermed intubationssucces.

Videolaryngoskoper kan klassificeres som standard eller hyperangulerede baseret på bladets vinkel. Resultaterne fra kliniske undersøgelser af hyperangulerede videolaryngoskoper til DLT-placering har været inkonsistente, især med hensyn til intubationstid. Mens nogle hyperangulerede videolaryngoskoper har vist sig overlegne overfor Macintosh (Mac) blad laryngoskopet hos patienter med normale luftveje, har andre ikke. Disse uoverensstemmelser kan stamme fra brugen af manikiner i nogle undersøgelser, variationer i klinikerens erfaring med videolaryngoskoper eller forskelle i intubationsteknikker.

Hos patienter uden forudsigelige vanskelige luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac blad den anbefalede teknik til DLT-placering. C-MAC videolaryngoskopet er designet baseret på Mac bladet og har været forbundet med forbedret laryngeal visualisering og reduceret behov for yderligere manøvrer for at lette intubation. D-bladet og Mac bladet er tilpasset til brug med C-MAC systemet. C-MAC Mac og D-bladet kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac bladet i rutinepraksis.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at sammenligne C-MAC D-Bladet og C-MAC Mac bladet med det konventionelle direkte laryngoskopi Mac blad hos patienter med forudsigelige normale luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi og kræver DLT-placering. Det primære resultatmål var intubationstid. Yderligere parametre, der blev vurderet, inkluderede eksponeringstid, letheden af intubation, antal laryngoskopiforsøg og manøvrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I til III,
  • Patienter, der kræver en-lunge ventilation via DLT-intubation

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie for vanskelig endotracheal intubation eller maskeventilation,
  • Patienter med alvorlig pulmonal ventilationsdysfunktion,
  • Patienter med risiko for pulmonal aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe D klinge
DLT (med stiletten på plads) blev formet langs bladets konveksitet, og sekventiel rotation blev udført for indføring. Efter at bronkiallumens spids var i kontakt med glottis, blev stiletten fjernet, og DLT blev roteret 180° mod uret for at lette passage af bronkialcuffen. DLT blev derefter roteret 90° med uret for at sikre, at den kom ind i den venstre hovedbronkie
videolaryngoskoper er i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeadskillelse. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset til brug med C-MAC-systemet.10 C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemæssig praksis.
Hos patienter uden forventede svære luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac-blad den anbefalede teknik til placering af DLT
Aktiv komparator: Gruppe M
når den bronchiale cuff var passeret stemmebåndene, blev dobbeltlumen-tuben indsat ved konventionel metode
Hos patienter uden forventede svære luftveje, der gennemgår thorakal kirurgi, forbliver direkte laryngoskopi med et Mac-blad den anbefalede teknik til placering af DLT
videolaryngoskoper er blevet i stigende grad brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation
Placebo komparator: Gruppe DL (Direkte laryngoskopi med Macintosh-blade, konventionel . placebo)
når den bronchiale cuff var passeret stemmebåndene, blev den dobbelt-lumens tube indsat ved hjælp af den konventionelle metode
videolaryngoskoper er i stigende grad blevet brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeadskillelse. D-bladen og Mac-bladen er tilpasset til brug med C-MAC-systemet.10 C-MAC Mac- og D-bladen kan være et levedygtigt alternativ til direkte laryngoskopi med Mac-bladen i rutinemæssig praksis.
videolaryngoskoper er blevet i stigende grad brugt i thorakal kirurgi, især hos patienter med vanskelige luftveje, da de forbedrer visualiseringen af laryngeale strukturer og letter lungeseparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: op til 10 minutter efter intubation fra optagelse
DLT-indsatningstiden blev defineret som perioden fra intubationsapparatet passerede patientens læber, indtil tre komplette end-tidlige kuldioxidcykler blev vist på skærmen
op til 10 minutter efter intubation fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INU-AR-FAE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhedens ydeevne

Kliniske forsøg med C-MAC Macintosh blade Video Laryngoskop

Abonner