Wideolaryngoskop C-MAC do intubacji podwójnym rurkiem
Porównanie ostrza D i ostrza Mac w wideolaryngoskopie C-MAC do intubacji dotchawiczej z podwójnym światłem u pacjentów z przewidywanymi prawidłowymi drogami oddechowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dwuswietlny rurka tchawicza (DLT) jest standardowym urządzeniem stosowanym do wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej. W porównaniu z pojedynczą rurką dotchawiczą, DLT jest dłuższa, sztywniejsza i ma większą średnicę zewnętrzną, co sprawia, że jej wprowadzenie jest bardziej wymagające. Ostatnio wideolaryngoskopy są coraz częściej stosowane w chirurgii klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ poprawiają wizualizację struktur krtani i ułatwiają separację płuc. Jednak rola wideolaryngoskopu w intubacji DLT pozostaje niejasna ze względu na większy rozmiar DLT oraz rozbieżność między krzywiznami DLT i ostrza wideolaryngoskopu, co może wpływać na wizualizację strun głosowych, a tym samym na sukces intubacji.
Wideolaryngoskopy można sklasyfikować jako standardowe lub hiperkątowe na podstawie kąta nachylenia ostrza. Wyniki badań klinicznych dotyczących hiperkątowych wideolaryngoskopów do umieszczania DLT były niespójne, szczególnie w odniesieniu do czasu intubacji. Podczas gdy niektóre hiperkątowe wideolaryngoskopy wykazały przewagę nad laryngoskopem z ostrzem Macintosha (Mac) u pacjentów z normalnymi drogami oddechowymi, inne nie. Te rozbieżności mogą wynikać z użycia manekinów w niektórych badaniach, różnic w doświadczeniu klinicystów w obsłudze wideolaryngoskopów lub różnic w technikach intubacji.
U pacjentów bez przewidywanych trudnych dróg oddechowych poddawanych chirurgii klatki piersiowej, bezpośrednia laryngoskopia z ostrzem Mac pozostaje zalecaną techniką do umieszczenia DLT. Wideolaryngoskop C-MAC został zaprojektowany na podstawie ostrza Mac i wiąże się z lepszą wizualizacją krtani oraz zmniejszoną potrzebą dodatkowych manewrów ułatwiających intubację. Ostrze D i Mac zostały przystosowane do użycia z systemem C-MAC. Ostrze C-MAC Mac i D mogą być realną alternatywą dla bezpośredniej laryngoskopii z ostrzem Mac w rutynowej praktyce.
To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu porównanie ostrza C-MAC D-Blade i C-MAC Mac z konwencjonalnym ostrzem Mac do bezpośredniej laryngoskopii u pacjentów z przewidywanymi normalnymi drogami oddechowymi poddawanych chirurgii klatki piersiowej wymagającej umieszczenia DLT. Podstawowym miernikiem wyniku był czas intubacji. Dodatkowe oceniane parametry obejmowały czas ekspozycji, łatwość intubacji, liczbę prób laryngoskopii oraz manewrów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z klasyfikacją ASA (American Society of Anesthesiologists) I do III,
- Pacjenci wymagający wentylacji jednego płuca poprzez intubację DLT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią trudnej intubacji dotchawiczej lub wentylacji maskowej,
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją wentylacji płucnej,
- Pacjenci z ryzykiem aspiracji płucnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa D ostrze
DLT (ze styletem na miejscu) został uformowany wzdłuż wypukłości ostrza, a następnie wykonano sekwencyjną rotację w celu wprowadzenia.
Po tym, jak końcówka światła oskrzelowego związała się z głośnią, stylet został usunięty, a DLT obrócono o 180° w lewo (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara), aby ułatwić przejście mankietu oskrzelowego.
Następnie DLT obrócono o 90° w prawo (zgodnie z ruchem wskazówek zegara), aby zapewnić jego wejście do lewego głównego oskrzela.
|
videolaryngoskopy są coraz częściej stosowane w chirurgii klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ poprawiają wizualizację struktur krtani i ułatwiają separację płuc. D-blade i Mac blade są przystosowane do użytku z systemem C-MAC.10
C-MAC Mac i D-blade mogą być realną alternatywą dla bezpośredniej laryngoskopii z użyciem Mac blade w rutynowej praktyce.
U pacjentów bez przewidywanych trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych, poddawanych operacjom torakochirurgicznym, bezpośrednia laryngoskopia z użyciem łopatki Maca pozostaje zalecaną techniką do umieszczania DLT
|
|
Aktywny komparator: Grupa M
gdy mankiet oskrzelowy przeszedł przez struny głosowe, rurkę dwuświatłową wprowadzono metodą konwencjonalną
|
U pacjentów bez przewidywanych trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych, poddawanych operacjom torakochirurgicznym, bezpośrednia laryngoskopia z użyciem łopatki Maca pozostaje zalecaną techniką do umieszczania DLT
wideolaryngoskopy są coraz częściej stosowane w chirurgii klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ poprawiają wizualizację struktur krtani i ułatwiają separację płuc
|
|
Komparator placebo: Grupa DL (Laryngoskopia bezpośrednia z użyciem łopatki Macintosha, konwencjonalna, placebo)
po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe, rurkę dwuświatłową wprowadzono metodą konwencjonalną
|
videolaryngoskopy są coraz częściej stosowane w chirurgii klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ poprawiają wizualizację struktur krtani i ułatwiają separację płuc. D-blade i Mac blade są przystosowane do użytku z systemem C-MAC.10
C-MAC Mac i D-blade mogą być realną alternatywą dla bezpośredniej laryngoskopii z użyciem Mac blade w rutynowej praktyce.
wideolaryngoskopy są coraz częściej stosowane w chirurgii klatki piersiowej, szczególnie u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ poprawiają wizualizację struktur krtani i ułatwiają separację płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: do 10 minut po intubacji z nagrania
|
Czas wprowadzenia rurki dotchawiczej z podwójnym światłem określono jako okres od momentu, gdy urządzenie intubacyjne minęło wargi pacjenta, aż do wyświetlenia na monitorze trzech pełnych cykli końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
|
do 10 minut po intubacji z nagrania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INU-AR-FAE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .