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Laryngoscope vidéo C-MAC pour l'intubation à double lumière

14 décembre 2025 mis à jour par: FERAY AKGUL ERDIL, Inonu University

Comparaison de la lame D et de la lame Mac du laryngoscope vidéo C-MAC pour l'intubation endotrachéale à double lumière chez des patients présentant des voies aériennes normales prédites

L'étude visait à comparer la lame C-MAC D-Blade (Groupe D) et la lame Macintosh C-MAC (Groupe M) avec la lame Macintosh de laryngoscopie directe conventionnelle (Groupe DL) chez des patients présentant des voies aériennes prédites normales subissant une chirurgie thoracique nécessitant la mise en place d'une sonde à double lumière (SDL).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tube trachéal à double lumière (DLT) est le dispositif standard pour réaliser la ventilation unilatérale en chirurgie thoracique. Comparé à un tube endotrachéal à simple lumière, le DLT est plus long, plus rigide et a un diamètre externe plus important, ce qui rend son insertion plus difficile. Récemment, les vidéolaryngoscopes sont de plus en plus utilisés en chirurgie thoracique, notamment chez les patients présentant des voies aériennes difficiles, car ils améliorent la visualisation des structures laryngées et facilitent la séparation pulmonaire. Cependant, le rôle du vidéolaryngoscope dans l'intubation avec DLT reste incertain en raison de la taille plus importante du DLT et de la différence entre les courbes du DLT et de la lame du vidéolaryngoscope, ce qui peut affecter la visualisation des cordes vocales et, par conséquent, le succès de l'intubation.

Les vidéolaryngoscopes peuvent être classés en standard ou hyperangulés en fonction de l'angulation de la lame. Les résultats des études cliniques sur les vidéolaryngoscopes hyperangulés pour la mise en place du DLT ont été incohérents, notamment concernant le temps d'intubation. Bien que certains vidéolaryngoscopes hyperangulés aient démontré une supériorité par rapport au laryngoscope à lame Macintosh (Mac) chez les patients aux voies aériennes normales, d'autres ne l'ont pas fait. Ces divergences peuvent provenir de l'utilisation de mannequins dans certaines études, des variations dans l'expérience des cliniciens avec les vidéolaryngoscopes, ou des différences dans les techniques d'intubation.

Chez les patients sans prédiction de voies aériennes difficiles subissant une chirurgie thoracique, la laryngoscopie directe avec une lame Mac reste la technique recommandée pour la mise en place du DLT. Le vidéolaryngoscope C-MAC est conçu sur la base de la lame Mac et a été associé à une meilleure visualisation laryngée et à une réduction du besoin de manœuvres supplémentaires pour faciliter l'intubation. Les lames D et Mac sont adaptées pour une utilisation avec le système C-MAC. Les lames C-MAC Mac et D peuvent être une alternative viable à la laryngoscopie directe avec la lame Mac dans la pratique courante.

Cette étude randomisée contrôlée visait à comparer la lame C-MAC D-Blade et la lame C-MAC Mac avec la lame Mac de laryngoscopie directe conventionnelle chez les patients avec prédiction de voies aériennes normales subissant une chirurgie thoracique nécessitant la mise en place d'un DLT. Le critère de jugement principal était le temps d'intubation. Les paramètres supplémentaires évalués comprenaient le temps d'exposition, la facilité d'intubation, le nombre de tentatives de laryngoscopie et les manœuvres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I à III,
  • Patients nécessitant une ventilation unipulmonaire par intubation avec tube double lumière (DLT)

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents d'intubation endotrachéale difficile ou de ventilation au masque difficile,
  • Patients présentant une dysfonction sévère de la ventilation pulmonaire,
  • Patients présentant un risque d'aspiration pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lame du groupe D
Le DLT (avec le mandrin en place) a été moulé le long de la convexité de la lame, et une rotation séquentielle a été effectuée pour l'insertion. Une fois que l'extrémité de la lumière bronchique a engagé la glotte, le mandrin a été retiré, et le DLT a été tourné de 180° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour faciliter le passage du ballonnet bronchique. Le DLT a ensuite été tourné de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre pour s'assurer qu'il pénétrait dans la bronche principale gauche.
Les vidéolaryngoscopes sont de plus en plus utilisés en chirurgie thoracique, en particulier chez les patients présentant des voies aériennes difficiles, car ils améliorent la visualisation des structures laryngées et facilitent la séparation pulmonaire. Les lames D et Mac sont adaptées à une utilisation avec le système C-MAC.10 Les lames C-MAC Mac et D peuvent être une alternative viable à la laryngoscopie directe avec la lame Mac dans la pratique courante.
Chez les patients sans voies aériennes difficiles prévues subissant une chirurgie thoracique, la laryngoscopie directe avec une lame Mac reste la technique recommandée pour la mise en place d'un DLT
Comparateur actif: Groupe M
une fois que le ballonnet bronchique avait passé les cordes vocales, la sonde à double lumière a été insérée selon la méthode conventionnelle
Chez les patients sans voies aériennes difficiles prévues subissant une chirurgie thoracique, la laryngoscopie directe avec une lame Mac reste la technique recommandée pour la mise en place d'un DLT
les vidéolaryngoscopes sont de plus en plus utilisés en chirurgie thoracique, notamment chez les patients présentant des voies aériennes difficiles, car ils améliorent la visualisation des structures laryngées et facilitent la séparation pulmonaire
Comparateur placebo: Groupe DL (Laryngoscopie directe lame Macintosh, conventionnelle . placebo)
une fois que le ballonnet bronchique avait franchi les cordes vocales, la sonde à double lumière a été insérée selon la méthode conventionnelle
Les vidéolaryngoscopes sont de plus en plus utilisés en chirurgie thoracique, en particulier chez les patients présentant des voies aériennes difficiles, car ils améliorent la visualisation des structures laryngées et facilitent la séparation pulmonaire. Les lames D et Mac sont adaptées à une utilisation avec le système C-MAC.10 Les lames C-MAC Mac et D peuvent être une alternative viable à la laryngoscopie directe avec la lame Mac dans la pratique courante.
les vidéolaryngoscopes sont de plus en plus utilisés en chirurgie thoracique, notamment chez les patients présentant des voies aériennes difficiles, car ils améliorent la visualisation des structures laryngées et facilitent la séparation pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: jusqu'à 10 minutes après l'intubation à partir de l'enregistrement
Le temps d'insertion de la sonde à double lumière a été défini comme la période entre le moment où le dispositif d'intubation a dépassé les lèvres du patient et l'affichage de trois cycles complets de dioxyde de carbone télé-expiratoire sur le moniteur
jusqu'à 10 minutes après l'intubation à partir de l'enregistrement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeliz tunc ozer, doctor, Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INU-AR-FAE-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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