腸内細菌叢由来ペプチドグリカン断片とアルコール性肝疾患との関連に関する横断研究
2025年12月3日 更新者：Zhujiang Hospital
アルコール関連性肝疾患（ALD）は肝硬変の主要な原因であるが、腸内細菌叢由来のペプチドグリカン（PG）代謝産物が肝障害において果たす役割は未だ不明である。
本研究は、NOD2リガンドを生成する微生物由来DL-エンドペプチダーゼがアルコール誘発性肝障害を調節する役割を解明することを目的とした。参加者は便検体を提供する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たす
説明
選択基準:
(1) 肝臓の経歴、内視鏡または放射線学的所見を含む臨床病理学的特徴に基づいて肝硬変と診断された患者（臨床的肝硬変の有無は、2名の別々の肝臓専門医により盲検化された方法で判定され、両専門医が臨床的肝硬変の存在に同意することが必要）および (2) 慢性肝疾患を有するすべての患者は、少なくとも6か月間の臨床的肝疾患の証拠を有し、特定可能な肝疾患の病因を有することが必要であり、これにはアルコール関連肝疾患（アルコール使用障害の既往、または男性では1日2オンス以上、女性では1日1オンス以上のエタノール摂取歴（10年以上）があり、他の肝疾患の原因が特定されていない場合に基づく）、非アルコール性脂肪性肝疾患、B型またはC型ウイルス性肝炎（HCV RNAまたはHBV DNA測定により検出）、または自己免疫性肝疾患（国際的自己免疫スコアリング基準に基づく）が含まれる。
除外基準:
(1) 検体採取前1か月以内に抗生物質、プロバイオティクスまたはプロトンポンプ阻害剤による治療を受けた個人；(2) 検体採取前6か月以内に消化器外科手術または大腸内視鏡検査を受けた参加者；(3) 制御されていない感染症を有する個人；および (4) 制御されていない収縮期血圧を有する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ALD関連肝硬変
このコホートは、臨床病理学的評価に基づき、2名の肝臓専門医による確認を受けたアルコール性肝硬変患者で構成されています。
全患者は、確立された病因（主にアルコール関連、男性ではエタノール>2オンス/日、女性では>1オンス/日を10年以上）による6か月以上の慢性肝疾患を有していました。
主な除外基準には、最近（1か月以内）の抗生物質/プロバイオティクス/PPIの使用、最近（6か月以内）の胃腸処置、および制御されていない感染症または高血圧の存在が含まれます。
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観察的、非介入的研究デザイン。
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健康
このコホートは、健康診断センターから募集した年齢および性別を一致させた健康な対照群で構成され、臨床的に診断された慢性疾患はありません。
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観察的、非介入的研究デザイン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEK-Blue-hNOD2レポーター細胞アッセイを用いて測定された糞便NOD2刺激活性。
時間枠：ベースライン（治療前）
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アルコール関連肝疾患のスクリーニングまたは診断バイオマーカーとしてのペプチドグリカン断片の可能性を探る。
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ベースライン（治療前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiaolong He, xiaolong、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZhujingGS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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